Kohortenstudie zu Hypophysenerkrankungen der Seoul National University (SNU-PIT)
17. März 2020 aktualisiert von: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Behandlung und den natürlichen Verlauf von Hypophysenerkrankungen zu untersuchen.
Wir haben ein langjähriges Interesse an Hypophysenerkrankungen, einschließlich Akromegalie, zentralem Diabetes insipidus und nicht funktionierendem Hypophysenadenom.
Wir werden die Patienten weiterhin beobachten und neue Patienten für die Behandlung und Nachsorge rekrutieren.
Blut und Hypophysentumorgewebe (falls durch klinische Versorgung verfügbar) werden für zukünftige Analysen im Zusammenhang mit Hypophysenerkrankungen aufbewahrt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden für diese Studie werden rekrutiert, wenn sie:
- Erwachsene, männlich oder weiblich ab 18 Jahren
- Wurden mit Hypophysenerkrankungen diagnostiziert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jung Hee Kim, M.D
- Telefonnummer: 82-2-2072-4073
- E-Mail: jhkxingfu@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Hypophysenerkrankung im Seoul National University Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probanden für diese Studie werden rekrutiert, wenn sie:
- Erwachsene, männlich oder weiblich ab 18 Jahren
- diagnostiziert mit Hypophysenerkrankungen wie Akromegalie, Morbus Cushing, Hyperprolaktinämie, nicht funktionierendem Hypophysenadenom, Hypophysenstielläsionen, zentralem Diabetes insipidus und Kraniopharyngeomen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Studie nicht einverstanden sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akromegalie
Patienten, bei denen Akromegalie diagnostiziert wurde
|
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Cushing-Krankheit
Patienten, bei denen Morbus Cushing diagnostiziert wurde
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Hyperprolaktinämie/Prolaktinome
Patienten mit diagnostizierter Hyperprolaktinämie/Prolaktinom
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Läsionen des Hypophysenstiels
Patienten, bei denen Hypophysenstielläsionen diagnostiziert wurden
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Nicht funktionierende Hypophysenadenome
Patienten, bei denen nicht funktionierende Hypophysenadenome diagnostiziert wurden
|
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Zentraler Diabetes insipidus
Patienten, bei denen ein zentraler Diabetes insipidus diagnostiziert wurde
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|
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Kraniopharyngeom
Patienten, bei denen Kraniopharyngeome diagnostiziert wurden
|
|
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Andere
Patienten, bei denen andere supraselläre/paraselläre Läsionen diagnostiziert wurden
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsergebnis von Hypophysenerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Remissionsrate
|
Bis zu 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen der Hypophysenerkrankung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Gesichtsfelddefekt oder Hypopituitarismus, Komplikationen im Zusammenhang mit einer Hormonüberfunktion
|
Bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. März 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
14. Februar 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
14. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
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- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
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- Knochenerkrankungen, endokrine
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- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1503-040-654
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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