- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03476824
Zlomeniny pánve u starších osob (PelvFx)
15. března 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Zlomeniny pánve u starších pacientů Vliv klasifikace zlomenin podle Rommense & Hofmanna na mobilitu, provoz a nezávislost
Cílem projektu je predikce pacienta v konzervativní terapii v závislosti na Rommensově a Hofmannově klasifikaci a dalších potenciálních prognostických faktorech.
Odpovídající prognostické skóre mohou pacienti v budoucnu používat a ošetřující lékaři podporují společné rozhodování mezi chirurgickou a konzervativní léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou odfiltrováni z našeho elektronického pacientského systému na základě diagnózy „fraktura pánevního kruhu“.
Následně jsou vyloučeni pacienti do 60 let a pacienti po vysokoenergetickém traumatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina pánve po nízkoenergetickém traumatu
- Léčba v letech 2006 až 2016
- pacienti ve věku 60 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina pánve po vysokoenergetickém prostoru
- Patologická zlomenina v oblasti nádoru nebo kostní metastázy
- Existence zdokumentovaného odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: od zlomeniny pánve do roku 1
|
počet pacientů, kteří zemřeli do jednoho roku po zlomenině pánve
|
od zlomeniny pánve do roku 1
|
|
ztráta nezávislosti
Časové okno: od zlomeniny pánve do roku 1
|
ztráta nezávislosti definovaná jako počet pacientů, kteří do jednoho roku po zlomenině pánve opustí svůj domov a začnou žít v domově důchodců nebo v azylovém domě
|
od zlomeniny pánve do roku 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-01859; ch18Ramser
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .