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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476824
Fractures pelviennes chez les personnes âgées (PelvFx)
15 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Fractures pelviennes chez les patients âgés Influence de la classification des fractures selon Rommens & Hofmann sur la mobilité, le fonctionnement et l'indépendance
L'objectif du projet est de prédire le patient sous traitement conservateur en fonction de la classification du patient de Rommens et Hofmann et d'autres facteurs pronostiques potentiels.
Un score pronostique correspondant pourra être utilisé à l'avenir par les patients et les médecins traitants en appui à la décision conjointe entre traitement chirurgical et traitement conservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients sont filtrés hors de notre système patient électronique sur la base du diagnostic "fracture de l'anneau pelvien".
Par la suite, les patients de moins de 60 ans et les patients après un traumatisme à haute énergie sont exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Fracture du bassin après traumatisme à basse énergie
- Traitement dans les années 2006 à 2016
- patients égaux ou âgés de plus de 60 ans
Critère d'exclusion:
- Fracture du bassin après un espace à haute énergie
- Fracture pathologique au niveau d'une tumeur ou d'une métastase osseuse
- Existence d'un refus documenté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: de la fracture du bassin jusqu'à l'année 1
|
nombre de patients décédés dans l'année suivant une fracture du bassin
|
de la fracture du bassin jusqu'à l'année 1
|
|
perte d'indépendance
Délai: de la fracture du bassin jusqu'à l'année 1
|
perte d'autonomie définie comme le nombre de patients quittant leur propre domicile et commençant à vivre dans une maison de retraite ou un asile dans l'année suivant une fracture du bassin
|
de la fracture du bassin jusqu'à l'année 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01859; ch18Ramser
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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