- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03476824
Bekkenbrudd hos eldre (PelvFx)
15. mars 2023 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Pelvic Fractures in the Elderly Patient Influence of Fracture Classification Ifølge Rommens & Hofmann om mobilitet, operasjon og uavhengighet
Målet med prosjektet er å forutsi pasienten under konservativ terapi som en funksjon av pasienten Klassifisering av Rommens og Hofmann og andre potensielle prognostiske faktorer.
En tilsvarende prognostisk score kan brukes i fremtiden av pasienter og behandlende leger støtter felles beslutninger mellom kirurgisk og konservativ behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene filtreres ut av vårt elektroniske pasientsystem på bakgrunn av diagnosen «bekkenringbrudd».
Deretter ekskluderes pasienter under 60 år og pasienter etter høyenergitraumer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekkenbrudd etter lavenergitraume
- Behandling i årene 2006 til 2016
- pasienter lik eller eldre enn 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Bekkenbrudd etter et høyenergirom
- Patologisk brudd i området av en svulst eller en benmetastase
- Eksistens av dokumentert avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: fra bekkenbrudd til år 1
|
antall pasienter som døde innen ett år etter bekkenbrudd
|
fra bekkenbrudd til år 1
|
|
tap av uavhengighet
Tidsramme: fra bekkenbrudd til år 1
|
tap av uavhengighet definert som antall pasienter som forlater sitt eget hjem og begynner å bo på aldershjem eller asyl innen ett år etter bekkenbrudd
|
fra bekkenbrudd til år 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-01859; ch18Ramser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbrudd
-
Peking University First HospitalFullført