- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03476824
Kismedencei törések időseknél (PelvFx)
2023. március 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx – Kismedencei törések időskorú betegeknél A törések osztályozásának hatása Rommens & Hofmann szerint a mobilitásra, működésre és függetlenségre
A projekt célja a konzervatív kezelés alatt álló beteg előrejelzése a beteg Rommens és Hofmann osztályozása és egyéb lehetséges prognosztikai tényezők függvényében.
Ennek megfelelő prognosztikai pontszámot használhatnak a jövőben a betegek, és a kezelőorvosok támogatják a közös döntést a műtéti és a konzervatív kezelés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a „medencegyűrűtörés” diagnózis alapján szűrjük ki elektronikus betegrendszerünkből.
Ezt követően a 60 év alatti és a nagy energiájú traumán átesett betegek kizárásra kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei törés alacsony energiájú trauma után
- Kezelés 2006 és 2016 között
- 60 éves vagy annál idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Kismedencei törés nagy energiájú tér után
- Kóros törés daganat vagy csontáttét területén
- Dokumentált elutasítás megléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: medencetöréstől 1. évig
|
a medencetörést követő egy éven belül meghalt betegek száma
|
medencetöréstől 1. évig
|
|
a függetlenség elvesztése
Időkeret: medencetöréstől 1. évig
|
a függetlenség elvesztése a kismedencei törést követő egy éven belül azon betegek száma, akik elhagyják saját otthonukat és nyugdíjasotthonban vagy menedékházban kezdenek élni.
|
medencetöréstől 1. évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01859; ch18Ramser
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .