- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476824
Fraturas Pélvicas em Idosos (PelvFx)
15 de março de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Fraturas Pélvicas no Paciente Idoso Influência da Classificação das Fraturas Segundo Rommens & Hofmann sobre Mobilidade, Funcionamento e Independência
O objetivo do projeto é prever o paciente sob terapia conservadora em função da Classificação do paciente de Rommens e Hofmann e outros potenciais fatores prognósticos.
Um escore prognóstico correspondente pode ser usado no futuro pelos pacientes e os médicos assistentes apoiam a decisão conjunta entre tratamento cirúrgico e conservador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são filtrados de nosso sistema eletrônico de pacientes com base no diagnóstico "fratura do anel pélvico".
Posteriormente, pacientes com menos de 60 anos e pacientes após trauma de alta energia são excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura pélvica após trauma de baixa energia
- Tratamento nos anos de 2006 a 2016
- pacientes com idade igual ou superior a 60 anos
Critério de exclusão:
- Fratura pélvica após um espaço de alta energia
- Fratura patológica na área de um tumor ou metástase óssea
- Existência de recusa documentada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade
Prazo: de fratura pélvica até o ano 1
|
número de pacientes que morreram dentro de um ano após fratura pélvica
|
de fratura pélvica até o ano 1
|
perda de independência
Prazo: de fratura pélvica até o ano 1
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perda de independência definida como número de pacientes deixando sua própria casa e começando a viver em uma casa de repouso ou asilo dentro de um ano após a fratura pélvica
|
de fratura pélvica até o ano 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01859; ch18Ramser
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .