- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476824
Fracturas pélvicas en ancianos (PelvFx)
15 de marzo de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Fracturas pélvicas en el paciente anciano Influencia de la clasificación de las fracturas según Rommens & Hofmann sobre la movilidad, funcionamiento e independencia
El objetivo del proyecto es predecir el paciente bajo tratamiento conservador en función de la Clasificación del paciente de Rommens y Hofmann y otros posibles factores pronósticos.
En el futuro, los pacientes y los médicos tratantes pueden utilizar una puntuación pronóstica correspondiente para respaldar la decisión conjunta entre el tratamiento quirúrgico y el conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se filtran de nuestro sistema electrónico de pacientes sobre la base del diagnóstico "fractura del anillo pélvico".
Posteriormente, se excluyen los pacientes menores de 60 años y los pacientes tras un traumatismo de alta energía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura pélvica tras traumatismo de baja energía
- Tratamiento en los años 2006 a 2016
- pacientes mayores o iguales a 60 años
Criterio de exclusión:
- Fractura pélvica tras espacio de alta energía
- Fractura patológica en el área de un tumor o una metástasis ósea
- Existencia de una negativa documentada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: desde fractura pélvica hasta el año 1
|
número de pacientes que fallecieron en el plazo de un año después de la fractura pélvica
|
desde fractura pélvica hasta el año 1
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pérdida de independencia
Periodo de tiempo: desde fractura pélvica hasta el año 1
|
pérdida de independencia definida como el número de pacientes que abandonan su propio hogar y comienzan a vivir en una casa de retiro o asilo dentro de un año después de la fractura pélvica
|
desde fractura pélvica hasta el año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01859; ch18Ramser
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .