- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476824
Bekkenfracturen bij ouderen (PelvFx)
15 maart 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Bekkenfracturen bij oudere patiënten Invloed van fractuurclassificatie volgens Rommens & Hofmann op mobiliteit, operatie en onafhankelijkheid
Het doel van het project is om de patiënt onder conservatieve therapie te voorspellen als functie van de patiëntenclassificatie van Rommens en Hofmann en andere potentiële prognostische factoren.
Een overeenkomstige prognostische score kan in de toekomst door patiënten worden gebruikt en behandelend artsen ondersteunen de gezamenlijke beslissing tussen chirurgische en conservatieve behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten worden op basis van de diagnose "bekkenringfractuur" uit ons elektronisch patiëntensysteem gefilterd.
Vervolgens worden patiënten jonger dan 60 jaar en patiënten na een hoogenergetisch trauma uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekkenfractuur na laagenergetisch trauma
- Behandeling in de jaren 2006 tot 2016
- patiënten gelijk aan of ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bekkenfractuur na een hoogenergetische ruimte
- Pathologische breuk in het gebied van een tumor of een benige metastase
- Bestaan van een gedocumenteerde weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte
Tijdsspanne: van bekkenfractuur tot jaar 1
|
aantal patiënten dat binnen een jaar na een bekkenfractuur is overleden
|
van bekkenfractuur tot jaar 1
|
verlies van onafhankelijkheid
Tijdsspanne: van bekkenfractuur tot jaar 1
|
verlies van onafhankelijkheid gedefinieerd als het aantal patiënten dat hun eigen huis verlaat en binnen een jaar na bekkenfractuur in een bejaardentehuis of asiel gaat wonen
|
van bekkenfractuur tot jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01859; ch18Ramser
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .