- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03476824
Złamania miednicy u osób starszych (PelvFx)
15 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Złamania miednicy u pacjentów w podeszłym wieku Wpływ klasyfikacji złamań według Rommensa i Hofmanna na mobilność, operację i niezależność
Celem projektu jest prognozowanie stanu pacjenta leczonego zachowawczo w funkcji klasyfikacji pacjenta według Rommensa i Hofmanna oraz innych potencjalnych czynników prognostycznych.
Odpowiednia skala prognostyczna może być wykorzystywana w przyszłości przez pacjentów, a lekarze prowadzący wspierają wspólną decyzję między leczeniem chirurgicznym a zachowawczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są odfiltrowywani z naszego elektronicznego systemu pacjentów na podstawie diagnozy „złamanie pierścienia miednicy”.
Następnie wykluczeni są chorzy poniżej 60. roku życia oraz pacjenci po urazach wysokoenergetycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie miednicy po urazie niskoenergetycznym
- Leczenie w latach 2006-2016
- pacjentów w wieku co najmniej 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie miednicy po przestrzeni wysokoenergetycznej
- Patologiczne złamanie w okolicy guza lub przerzutu do kości
- Istnienie udokumentowanej odmowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: od złamania miednicy do 1 r
|
liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu jednego roku po złamaniu miednicy
|
od złamania miednicy do 1 r
|
|
utrata niepodległości
Ramy czasowe: od złamania miednicy do 1 r
|
utrata samodzielności definiowana jako liczba pacjentów opuszczających własny dom i rozpoczynających życie w domu spokojnej starości lub azylu w ciągu jednego roku po złamaniu miednicy
|
od złamania miednicy do 1 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01859; ch18Ramser
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)