- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03476824
Beckenfrakturen bei älteren Menschen (PelvFx)
15. März 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Beckenfrakturen bei älteren Patienten Einfluss der Frakturklassifikation nach Rommens & Hofmann auf Mobilität, Operation und Selbstständigkeit
Ziel des Projektes ist die Vorhersage des Patienten unter konservativer Therapie in Abhängigkeit von der Patientenklassifikation nach Rommens und Hofmann und anderen potentiellen Prognosefaktoren.
Ein entsprechender prognostischer Score kann in Zukunft von Patienten und behandelnden Ärzten zur gemeinsamen Entscheidung zwischen operativer und konservativer Therapie beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden anhand der Diagnose „Beckenringbruch“ aus unserem elektronischen Patientensystem herausgefiltert.
Anschließend werden Patienten unter 60 Jahren und Patienten nach Hochenergietrauma ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beckenfraktur nach Niedrigenergietrauma
- Behandlung in den Jahren 2006 bis 2016
- Patienten gleich oder älter als 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Beckenbruch nach einem Hochenergieraum
- Pathologische Fraktur im Bereich eines Tumors oder einer Knochenmetastase
- Vorliegen einer dokumentierten Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: vom Beckenbruch bis zum 1
|
Anzahl der Patienten, die innerhalb eines Jahres nach Beckenfraktur starben
|
vom Beckenbruch bis zum 1
|
Verlust der Unabhängigkeit
Zeitfenster: vom Beckenbruch bis zum 1
|
Verlust der Selbständigkeit, definiert als die Anzahl der Patienten, die innerhalb eines Jahres nach einer Beckenfraktur ihre eigene Wohnung verlassen und in einem Altersheim oder Asyl leben
|
vom Beckenbruch bis zum 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01859; ch18Ramser
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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