- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03476824
Le fratture pelviche nell'anziano (PelvFx)
15 marzo 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
PelvFx - Fratture pelviche nel paziente anziano Influenza della classificazione delle fratture secondo Rommens & Hofmann su mobilità, funzionamento e indipendenza
Lo scopo del progetto è prevedere il paziente sottoposto a terapia conservativa in funzione della Classificazione del paziente di Rommens e Hofmann e di altri potenziali fattori prognostici.
Un punteggio prognostico corrispondente può essere utilizzato in futuro dai pazienti e i medici curanti supportano la decisione congiunta tra trattamento chirurgico e conservativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti vengono filtrati dal nostro sistema paziente elettronico sulla base della diagnosi "frattura dell'anello pelvico".
Successivamente, vengono esclusi i pazienti di età inferiore ai 60 anni e i pazienti dopo traumi ad alta energia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura pelvica dopo trauma a bassa energia
- Trattamento negli anni dal 2006 al 2016
- pazienti di età pari o superiore a 60 anni
Criteri di esclusione:
- Frattura pelvica dopo uno spazio ad alta energia
- Frattura patologica nell'area di un tumore o di una metastasi ossea
- Esistenza di un rifiuto documentato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: dalla frattura pelvica fino all'anno 1
|
numero di pazienti deceduti entro un anno dalla frattura pelvica
|
dalla frattura pelvica fino all'anno 1
|
|
perdita di indipendenza
Lasso di tempo: dalla frattura pelvica fino all'anno 1
|
perdita di indipendenza definita come numero di pazienti che lasciano la propria casa e iniziano a vivere in una casa di riposo o in un asilo entro un anno dalla frattura pelvica
|
dalla frattura pelvica fino all'anno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michaela Ramser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01859; ch18Ramser
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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