- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03483220
Emocionální regulace, Impulzivita v konopí Její vztah k MRI struktuře mozku
Vztah mezi emoční regulací a impulzivitou u poruchy užívání konopí a morfometrickými změnami ve strukturách systému odměňování mozku
Závislost na konopí je velkým zdravotním rizikem, které má vliv na osobnost a chování, včetně impulzivity a emoční regulace. Má také vliv na strukturu a funkci různých oblastí mozku zapojených do systému odměn mozku.
cílem studie je studovat emoční regulaci a impulzivitu u lidí se závislostí na konopí se studiem změny objemu objemu struktur mozkového systému odměn v souvislosti se závislostí na konopí a změnou zmíněných rysů chování.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod:
Cannabis sativa je široce užívaná droga se širokým spektrem použití od rekreačních uživatelů až po chronické závislé.
Závislost na konopí je považována za hlavní globální problém související se zdravím. Konopí je stále celosvětově považováno za nejužívanější psychoaktivní látku, přičemž v roce 2019 užilo konopí odhadem 2,8–5,1 % celosvětové dospělé populace.
Epidemiologické studie ukazují, že konopí je hlavní zneužívanou drogou v Egyptě a v Horním Egyptě. Prevalence závislosti na konopí se odhaduje na 7,4 % v Egyptě a 6,66 % v Horním Egyptě.
Závislost na konopí je spojena s četnými neurobehaviorálními abnormalitami, které lze považovat za psychologické determinanty závislosti na konopí.
Existuje stále více důkazů o spojení mezi emoční dysregulací a závislostí na různých návykových látkách. Taková dysregulace ovlivňuje obě složky emoční regulace; přehodnocení a potlačení projevu emocí. Vzorec této dysregulace se liší podle typu návykové látky a může ovlivnit vzor zneužívání návykových látek.
Impulzivita je navrhovaným endofenotypem látkové závislosti a také možným důsledkem dlouhodobého užívání drog. Drogy závislosti a podvědomé bažení pravděpodobně zvyšují impulzivitu kvůli ztrátě frontální kortikální inhibice impulzů a zvýšené limbické jednotce. Užívání konopí může vést ke ztrátě pozornosti, reflexe a inhibiční kontroly.
Materiály a metody:
Tato průřezová studie probíhala na jednotce pro řízení závislostí, Assiut University, Egypt. Do studie byly vybrány dvě skupiny účastníků: Skupina (A): 32 pacientů s poruchou užívanou konopím diagnostikovanou podle kritérií DSM-5 z ambulantní ambulance v Neurologické a psychiatrické nemocnici na Univerzitě Assiut. Skupina (B): 34 zdravých jedinců jako křížová kontrolní skupina.
Kritériem pro zařazení byl věk nad 18 let, současná chronická závislost na konopí. Kritéria pro vyloučení byly stav odnětí, jiné psychiatrické poruchy a anamnéza nebo současné neurologické nebo lékařské onemocnění.
Etická hlediska:
Od pacientů a jejich rodin nebo pečovatelů byl získán podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii. Během celé studie byla zachována důvěrnost.
Nástroje hodnocení:
Všichni účastníci byli nejprve hodnoceni prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru s použitím strukturovaných klinických rozhovorů pro diagnostiku osy I (SCID-I), aby se vyloučily jakékoli psychiatrické komorbidity.
Dotazník regulace emocí (ERQ): 10bodová škála navržená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) kognitivní přehodnocení a (2) expresivní potlačení. Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu.
Škála impulzivního chování UPPS-P - Krátká forma: Škála impulzivity UPPS-P je 20-položková škála navržená k posouzení pěti odlišných osobnostních rysů impulzivního chování: Negativní naléhavost, Nedostatek vytrvalosti, Nedostatek premedikace, Pozitivní naléhavost a Hledání pocitu.
Vyšetření magnetickou rezonancí:
MR vyšetření mozku bylo provedeno pomocí 1,5T MR skeneru (Achieva, Philips Medical Systems, Nizozemí) s 16kanálovou hlavovou cívkou bez použití jakékoli sedace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Jasný souhlas s účastí ve studii. . pacient s poruchou užívání návykových látek
Kritéria vyloučení:
- Intoxikace nebo abstinenční stav.
- Komorbidní psychiatrická porucha osy I.
- jakékoli současné nebo minulé neurologické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
pacientů s poruchou užívání konopí
|
1. Dotazník regulace emocí (ERQ): 10bodová škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) kognitivní přehodnocení a (2) expresivní potlačení. Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu. Škála impulzivního chování UPPS-P - Krátká forma: Škála impulzivity UPPS-P je 20-položková škála navržená k posouzení pěti odlišných osobnostních rysů impulzivního chování: Negativní naléhavost, Nedostatek vytrvalosti, Nedostatek premedikace, Pozitivní naléhavost a Hledání pocitu. Vyšetření magnetickou rezonancí: MR vyšetření mozku bylo provedeno pomocí 1,5T MR skeneru (Achieva, Philips Medical Systems, Nizozemí) s 16kanálovou hlavovou cívkou bez použití jakékoli sedace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň impulzivity u závislých
Časové okno: 7 měsíců
|
k měření míry impulzivity byla použita škála UPPS-P.
je to 20bodová škála navržená tak, aby vyhodnotila pět odlišných osobnostních rysů impulzivního chování: negativní naléhavost, nedostatek vytrvalosti, nedostatek premeditace, pozitivní naléhavost a hledání pocitu
|
7 měsíců
|
|
měření objemu prefrontálního kortexu u závislých
Časové okno: 7 měsíců
|
MRI mozku s morfometrií založenou na voxelu byla použita při měření objemu různých oblastí mozku zapojených do systému odměn mozku
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Ředitel studie: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI brain study in addiction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI mozku
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborSchizofrenie | Halucinace, SluchovéFrancie
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Hopeful AgingNábor
-
Hopeful AgingDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Demence, Cévní | Demence, smíšenáSpojené státy
-
Applied Science & Performance InstituteZatím nenabírámeÚnava | Nedostatek spánku | Poznávací | Nálada a kognitivní výkon | Výkonná funkce (kognice)Spojené státy
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámý