- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483220
Emotionaalinen säätely, kannabiksen impulssiivisuus sen suhde MRI-aivojen rakenteeseen
Emotionaalisen säätelyn ja impulsiivisuuden suhde kannabiksen käyttöhäiriössä ja morfometriset muutokset aivojen palkitsemisjärjestelmän rakenteissa
kannabisriippuvuus on suuri terveysriski, joka vaikuttaa persoonallisuuksiin ja käyttäytymiseen, mukaan lukien impulsiivisuus ja emotionaalinen säätely. Sillä on myös vaikutus aivojen palkitsemisjärjestelmään liittyvien eri aivoalueiden rakenteeseen ja toimintaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannabisriippuvaisten ihmisten emotionaalista säätelyä ja impulsiivisuutta tutkimalla aivojen palkitsemisjärjestelmien volyymin muutosta suhteessa kannabisriippuvuuteen ja mainittujen käyttäytymisominaisuuksien muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Cannabis sativa on laajalti käytetty huume, jonka käyttöalueet vaihtelevat viihdekäyttäjistä kroonisiin huumeisiin.
Kannabisriippuvuutta pidetään tärkeänä maailmanlaajuisena terveyteen liittyvänä ongelmana. Kannabista pidetään edelleen eniten käytettynä psykoaktiivisena aineena maailmanlaajuisesti, ja arviolta 2,8–5,1 % maailman aikuisväestöstä on käyttänyt kannabista vuonna 2019.
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että kannabis on johtava väärinkäytösten huume Egyptissä ja Ylä-Egyptissä. Kannabisriippuvuuden esiintyvyyden arvioidaan olevan Egyptissä 7,4 % ja Ylä-Egyptin 6,66 %.
Kannabisriippuvuus liittyy useisiin hermokäyttäytymishäiriöihin, joita voidaan pitää kannabisriippuvuuden psykologisina tekijöinä.
On olemassa yhä enemmän todisteita yhteydestä emotionaalisen säätelyhäiriön ja riippuvuuden välillä erilaisista väärinkäyttöaineista. Tällainen säätelyhäiriö vaikuttaa tunnesäätelyn molempiin komponentteihin; tunteiden ilmaisun uudelleenarviointi ja tukahduttaminen. Tämän säätelyhäiriön malli vaihtelee riippuvuuden aineen tyypin mukaan ja voi vaikuttaa päihteiden väärinkäytön malliin.
Impulsiivisuus on ehdotettu endofenotyyppi aineriippuvuudelle sekä mahdollinen seuraus pitkäaikaisesta huumeiden käytöstä. Riippuvuuslääkkeet ja alitajuinen himo lisäävät todennäköisesti impulsiivisuutta johtuen impulssien frontaalisen aivokuoren eston häviämisestä ja limbisen tahdon lisääntymisestä. Kannabiksen käyttö voi johtaa huomion, pohdinnan ja estävän hallinnan menettämiseen.
Materiaalit ja menetelmät:
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin Assiutin yliopiston riippuvuuden hallintayksikössä Egyptissä. Tutkimukseen rekrytoitiin kaksi osallistujaryhmää: Ryhmä (A): 32 potilasta, joilla oli kannabiksen käyttöhäiriö, joka oli diagnosoitu DSM-5-kriteerien mukaan, värvättiin Assiutin yliopiston neurologisen ja psykiatrian sairaalan addiktiopoliklinikalta. Ryhmä (B): 34 tervettä yksilöä ristiinsovitettuna kontrolliryhmänä.
Osallistumiskriteerit olivat ikä yli 18 vuotta, nykyinen krooninen kannabisriippuvuus. Poissulkemiskriteereinä olivat vieroitustila, muut psykiatriset häiriöt ja historia tai nykyinen neurologinen tai lääketieteellinen sairaus.
Eettiset näkökohdat:
Potilailta ja heidän perheiltään tai hoitajilta saatiin allekirjoitettu, tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. Luottamuksellisuus säilytettiin koko tutkimuksen ajan.
Arviointityökalut:
Kaikki osallistujat arvioitiin ensin puolistrukturoidulla haastattelulla käyttämällä Strukturoituja kliinisiä haastatteluja akseli I -diagnoosille (SCID-I) mahdollisten psykiatristen rinnakkaissairauksien poissulkemiseksi.
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): 10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen. Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
UPPS-P Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko – Lyhyt muoto: UPPS-P impulsiivisuusasteikko on 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan viittä erilaista impulsiiviseen käyttäytymiseen liittyvää persoonallisuuden ominaisuutta: negatiivinen kiire, sitkeyden puute, ennakoinnin puute, positiivinen kiireellisyys ja tunteiden etsiminen.
Magneettikuvaustutkimus:
Aivojen MR-tutkimus tehtiin käyttämällä 1,5T MR-skanneria (Achieva, Philips Medical Systems, Alankomaat) 16-kanavaisella pääkelalla ilman rauhoitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Ilmeisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen. . potilas, jolla on päihteiden käyttöhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Myrkytys tai vieroitustila.
- Samanaikainen akselin I psykiatrinen häiriö.
- mikä tahansa nykyinen tai mennyt neurologinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
potilaita, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö
|
1. Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen. Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. UPPS-P Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko – Lyhyt muoto: UPPS-P impulsiivisuusasteikko on 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan viittä erilaista impulsiiviseen käyttäytymiseen liittyvää persoonallisuuden ominaisuutta: negatiivinen kiire, sitkeyden puute, ennakoinnin puute, positiivinen kiireellisyys ja tunteiden etsiminen. Magneettikuvaustutkimus: Aivojen MR-tutkimus tehtiin käyttämällä 1,5T MR-skanneria (Achieva, Philips Medical Systems, Alankomaat) 16-kanavaisella pääkelalla ilman rauhoitusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
addiktien impulsiivisuuden aste
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
UPPS-P-asteikkoa käytettiin mittaamaan impulsiivisuuden astetta.
se on 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan viittä erilaista persoonallisuuden ominaisuutta impulsiiviseen käyttäytymiseen: negatiivinen kiire, sitkeyden puute, ennakoinnin puute, positiivinen kiireellisyys ja tunteiden etsiminen
|
7 kuukautta
|
|
prefrontaalisen aivokuoren tilavuuden mittaaminen addikteilla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Aivojen magneettikuvausta vokselipohjaisella morfometrialla käytettiin aivojen palkitsemisjärjestelmään osallistuvien eri aivoalueiden tilavuuden mittaamiseen.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Opintojohtaja: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI brain study in addiction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .