- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03483220
Régulation émotionnelle, impulsivité dans le cannabis et sa relation avec la structure cérébrale de l'IRM
Relation entre la régulation émotionnelle et l'impulsivité dans les troubles liés à la consommation de cannabis et les changements morphométriques dans les structures du système de récompense cérébrale
la dépendance au cannabis est un danger majeur pour la santé qui a un effet sur la personnalité et le comportement, y compris l'impulsivité et la régulation émotionnelle. Il a également un effet sur la structure et la fonction des différentes régions du cerveau impliquées dans le système de récompense du cerveau.
le but de l'étude est d'étudier la régulation émotionnelle et l'impulsivité chez les personnes dépendantes au cannabis en étudiant le changement du volume des structures du système de récompense cérébrale par rapport à la dépendance au cannabis et le changement des traits comportementaux mentionnés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction:
Le cannabis sativa est une drogue largement utilisée comprenant un large spectre d'utilisation allant des utilisateurs récréatifs aux toxicomanes chroniques.
La dépendance au cannabis est considérée comme un problème de santé mondial majeur. Le cannabis est toujours considéré comme la substance psychoactive la plus utilisée dans le monde avec environ 2,8 à 5,1 % de la population adulte mondiale ayant consommé du cannabis en 2019.
Des études épidémiologiques montrent que le cannabis est la première drogue consommée en Égypte et en Haute-Égypte. La prévalence de la dépendance au cannabis est estimée à 7,4 % en Égypte et à 6,66 % en Haute-Égypte.
La dépendance au cannabis est associée à de multiples anomalies neurocomportementales qui peuvent être considérées comme des déterminants psychologiques de la dépendance au cannabis.
Il existe de plus en plus de preuves d'une association entre la dérégulation émotionnelle et la dépendance à différentes substances d'abus. Un tel dérèglement affecte les deux composantes de la régulation émotionnelle ; réévaluation et suppression de l'expression des émotions. Le schéma de cette dérégulation diffère selon le type de substance de dépendance et peut affecter le schéma de toxicomanie.
L'impulsivité est un endophénotype proposé pour la dépendance aux substances ainsi qu'une conséquence possible de l'usage prolongé de drogues. Les drogues de dépendance et le besoin subconscient sont susceptibles d'augmenter l'impulsivité en raison de la perte de l'inhibition corticale frontale des impulsions et de l'augmentation de la pulsion limbique. La consommation de cannabis peut entraîner une perte d'attention, de réflexion et de contrôle inhibiteur.
Matériels et méthodes:
Cette étude transversale s'est déroulée entre l'unité de gestion de la toxicomanie, l'Université d'Assiut, en Égypte. Deux groupes de participants ont été recrutés dans l'étude : Groupe (A) : 32 patients atteints d'un trouble lié à la consommation de cannabis diagnostiqué selon les critères du DSM-5 recrutés à la clinique externe de toxicomanie de l'hôpital de neurologie et de psychiatrie de l'université d'Assiut. Groupe (B) : 34 individus en bonne santé en tant que groupe témoin d'appariement croisé.
Les critères d'inclusion étaient l'âge supérieur à 18 ans, la dépendance chronique actuelle au cannabis. Les critères d'exclusion étaient d'être en état de sevrage, d'autres troubles psychiatriques et des antécédents ou une maladie neurologique ou médicale actuelle.
Considérations éthiques:
Un consentement éclairé et signé a été obtenu des patients et de leurs familles ou soignants pour participer à l'étude. La confidentialité a été maintenue pendant toute la durée de l'étude.
Instruments d'évaluation:
Tous les participants ont d'abord été évalués au moyen d'un entretien semi-structuré utilisant les entretiens cliniques structurés pour le diagnostic de l'axe I (SCID-I) afin d'exclure toute comorbidité psychiatrique.
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) : Une échelle de 10 items conçue pour mesurer la tendance des répondants à réguler leurs émotions de deux manières : (1) Réévaluation cognitive et (2) Suppression expressive. Les répondants répondent à chaque item sur une échelle de type Likert en 7 points.
Échelle de comportement impulsif UPPS-P - Forme abrégée : L'échelle d'impulsivité UPPS-P est une échelle de 20 éléments conçue pour évaluer cinq traits de personnalité distincts du comportement impulsif : urgence négative, manque de persévérance, manque de préméditation, urgence positive et recherche de sensations.
Examen d'imagerie par résonance magnétique :
L'examen RM du cerveau a été effectué à l'aide d'un scanner MR 1,5 T (Achieva, Philips Medical Systems, Pays-Bas) avec une bobine de tête à 16 canaux sans utiliser de sédation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Consentir clairement à participer à l'étude. . patient souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances
Critère d'exclusion:
- État d'intoxication ou de sevrage.
- Trouble psychiatrique de l'Axe I comorbide.
- tout trouble neurologique actuel ou passé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
patients souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis
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1. Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ) : Une échelle de 10 items conçue pour mesurer la tendance des répondants à réguler leurs émotions de deux manières : (1) Réévaluation cognitive et (2) Suppression expressive. Les répondants répondent à chaque item sur une échelle de type Likert en 7 points. Échelle de comportement impulsif UPPS-P - Forme courte : L'échelle d'impulsivité UPPS-P est une échelle de 20 éléments conçue pour évaluer cinq traits de personnalité distincts pour un comportement impulsif : urgence négative, manque de persévérance, manque de préméditation, urgence positive et recherche de sensations. Examen d'imagerie par résonance magnétique : L'examen RM du cerveau a été effectué à l'aide d'un scanner MR 1,5 T (Achieva, Philips Medical Systems, Pays-Bas) avec une bobine de tête à 16 canaux sans utiliser de sédation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré d'impulsivité chez les toxicomanes
Délai: 7 mois
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l'échelle UPPS-P a été utilisée pour mesurer le degré d'impulsivité.
il s'agit d'une échelle de 20 éléments conçue pour évaluer cinq traits de personnalité distincts du comportement impulsif : urgence négative, manque de persévérance, absence de préméditation, urgence positive et recherche de sensations.
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7 mois
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mesurer le volume du cortex préfrontal chez les toxicomanes
Délai: 7 mois
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L'IRM cérébrale avec morphométrie basée sur le voxel a été utilisée pour mesurer le volume de différentes régions du cerveau impliquées dans le système de récompense du cerveau
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Directeur d'études: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI brain study in addiction
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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