- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483220
Regulação emocional, impulsividade na cannabis e sua relação com a estrutura cerebral da ressonância magnética
Relação entre regulação emocional e impulsividade no transtorno do uso de cannabis e as alterações morfométricas nas estruturas do sistema de recompensa cerebral
o vício em cannabis é um grande risco à saúde que afeta a personalidade e o comportamento, incluindo a impulsividade e a regulação emocional. Também tem efeito na estrutura e na função de diferentes regiões cerebrais envolvidas no sistema de recompensa cerebral.
o objetivo do estudo é estudar a regulação emocional e impulsividade entre pessoas com dependência de cannabis estudando a mudança no volume das estruturas do sistema de recompensa cerebral em relação à dependência de cannabis e a mudança nos traços comportamentais mencionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A Cannabis sativa é uma droga amplamente utilizada, abrangendo um amplo espectro de uso, desde usuários recreativos até viciados crônicos.
A dependência de cannabis é considerada um importante problema global de saúde. A cannabis ainda é considerada a substância psicoativa mais usada em todo o mundo, com uma estimativa de 2,8 a 5,1% da população adulta global que usou cannabis em 2019.
Estudos epidemiológicos mostram que a cannabis é a principal droga de abuso no Egito e no Alto Egito. A prevalência da dependência de cannabis é estimada em 7,4% no Egito e 6,66% no Alto Egito.
A dependência de cannabis está associada a múltiplas anormalidades neurocomportamentais que podem ser consideradas como determinantes psicológicos da dependência de cannabis.
Há cada vez mais evidências de associação entre desregulação emocional e dependência de diferentes substâncias de abuso. Tal desregulação afeta ambos os componentes da regulação emocional; reavaliação e supressão da expressão das emoções. O padrão dessa desregulação difere de acordo com o tipo de substância de dependência e pode afetar o padrão de abuso de substâncias.
A impulsividade é um endofenótipo proposto para a dependência de substâncias, bem como uma possível consequência do uso prolongado de drogas. Drogas de vício e desejo subconsciente provavelmente aumentam a impulsividade devido à perda da inibição cortical frontal dos impulsos e aumento do impulso límbico. O uso de cannabis pode levar à perda de atenção, reflexão e controle inibitório.
Materiais e métodos:
Este estudo transversal foi realizado na unidade de gerenciamento de vícios da Universidade de Assiut, no Egito. Dois grupos de participantes foram recrutados no estudo: Grupo (A): 32 pacientes com transtorno por uso de cannabis diagnosticados de acordo com os critérios do DSM-5 recrutados no ambulatório de dependência do Hospital de Neurologia e Psiquiatria da Universidade de Assiut. Grupo (B): 34 indivíduos saudáveis como grupo de controle cruzado.
Os critérios de inclusão foram idade acima de 18 anos, dependência crônica atual de cannabis. Os critérios de exclusão foram estar em estado de abstinência, outros transtornos psiquiátricos e história ou doença neurológica ou médica atual.
Considerações éticas:
Um consentimento informado e assinado foi obtido dos pacientes e seus familiares ou cuidadores para participar do estudo. A confidencialidade foi mantida durante todo o estudo.
Ferramentas de avaliação:
Todos os participantes foram inicialmente avaliados por meio de uma entrevista semiestruturada usando as entrevistas clínicas estruturadas para o diagnóstico do eixo I (SCID-I) para descartar quaisquer comorbidades psiquiátricas.
Questionário de Regulação Emocional (ERQ): Uma escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos respondentes de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva. Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
Escala de Comportamento Impulsivo UPPS-P - Forma abreviada: A escala de impulsividade UPPS-P é uma escala de 20 itens projetada para avaliar cinco traços de personalidade distintos para comportamento impulsivo: Urgência Negativa, Falta de Perseverança, Falta de Premeditação, Urgência Positiva e Busca de Sensação.
Exame de ressonância magnética:
O exame de RM do cérebro foi feito usando um scanner de RM de 1,5 T (Achieva, Philips Medical Systems, Holanda) com uma bobina de cabeça de 16 canais sem usar qualquer sedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Concordando claramente em participar do estudo. . paciente com transtorno por uso de substâncias
Critério de exclusão:
- Intoxicação ou estado de abstinência.
- Transtorno psiquiátrico comórbido do Eixo I.
- qualquer distúrbio neurológico atual ou passado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
casos
pacientes com transtorno por uso de cannabis
|
1. Questionário de Regulação Emocional (ERQ): Uma escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos respondentes de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva. Os respondentes respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos. Escala de Comportamento Impulsivo UPPS-P - Forma abreviada: A escala de impulsividade UPPS-P é uma escala de 20 itens projetada para avaliar cinco traços de personalidade distintos para comportamento impulsivo: Urgência Negativa, Falta de Perseverança, Falta de Premeditação, Urgência Positiva e Busca de Sensação. Exame de ressonância magnética: O exame de RM do cérebro foi feito usando um scanner de RM de 1,5 T (Achieva, Philips Medical Systems, Holanda) com uma bobina de cabeça de 16 canais sem usar qualquer sedação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de impulsividade em viciados
Prazo: 7 meses
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a escala UPPS-P foi utilizada para medir o grau de impulsividade.
é uma escala de 20 itens projetada para avaliar cinco traços de personalidade distintos para comportamento impulsivo: Urgência Negativa, Falta de Perseverança, Falta de Premeditação, Urgência Positiva e Busca de Sensação
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7 meses
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medindo o volume do córtex pré-frontal em viciados
Prazo: 7 meses
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Cérebro de ressonância magnética com morfometria baseada em voxel foi usado para medir o volume de diferentes regiões cerebrais envolvidas no sistema de recompensa cerebral
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
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- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI brain study in addiction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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