- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03483220
Regulación emocional, impulsividad en el cannabis Su relación con la estructura cerebral de resonancia magnética
Relación entre la regulación emocional y la impulsividad en el trastorno por consumo de cannabis y los cambios morfométricos en las estructuras del sistema de recompensa cerebral
La adicción al cannabis es un peligro importante para la salud que tiene su efecto sobre la personalidad y el comportamiento, incluida la impulsividad y la regulación emocional. También tiene su efecto tanto en la estructura como en la función de las diferentes regiones del cerebro involucradas en el sistema de recompensa cerebral.
El objetivo del estudio es estudiar la regulación emocional y la impulsividad entre personas con adicción al cannabis estudiando el cambio en el volumen de las estructuras del sistema de recompensa cerebral en relación con la adicción al cannabis y el cambio en los rasgos conductuales mencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El cannabis sativa es una droga ampliamente utilizada que comprende un amplio espectro de uso que va desde usuarios recreativos hasta adictos crónicos.
La dependencia del cannabis se considera un importante problema relacionado con la salud mundial. El cannabis todavía se considera la sustancia psicoactiva más utilizada en todo el mundo con un estimado de 2,8-5,1 % de la población adulta mundial que ha consumido cannabis en 2019.
Los estudios epidemiológicos muestran que el cannabis es la principal droga de uso indebido en Egipto y en el Alto Egipto. Se estima que la prevalencia de la dependencia del cannabis es del 7,4 % en Egipto y del 6,66 % en el Alto Egipto.
La dependencia del cannabis se asocia con múltiples anomalías neuroconductuales que pueden considerarse como determinantes psicológicos de la dependencia del cannabis.
Cada vez hay más pruebas de asociación entre la desregulación emocional y la dependencia de diferentes sustancias de abuso. Tal desregulación afecta a ambos componentes de la regulación emocional; reevaluación y supresión de la expresión de las emociones. El patrón de esta desregulación difiere según el tipo de sustancia de dependencia y puede afectar el patrón de abuso de sustancias.
La impulsividad es un endofenotipo propuesto para la dependencia de sustancias, así como una posible consecuencia del uso prolongado de drogas. Es probable que las drogas de adicción y el deseo subconsciente aumenten la impulsividad debido a la pérdida de la inhibición cortical frontal de los impulsos y al aumento del impulso límbico. El consumo de cannabis puede conducir a una pérdida de atención, reflexión y control inhibitorio.
Materiales y métodos:
Este estudio transversal se llevó a cabo en la unidad de manejo de adicciones de la Universidad de Assiut, Egipto. Se reclutaron dos grupos de participantes en el estudio: Grupo (A): 32 pacientes con trastorno por consumo de cannabis diagnosticado de acuerdo con los criterios del DSM-5 reclutados de la clínica ambulatoria de adicciones del Hospital de Neurología y Psiquiatría de la Universidad de Assiut. Grupo (B): 34 individuos sanos como grupo de control cruzado.
Los criterios de inclusión fueron edad superior a 18 años, dependencia crónica actual de cannabis. Los criterios de exclusión fueron estar en estado de abstinencia, otros trastornos psiquiátricos y antecedentes o enfermedades neurológicas o médicas actuales.
Consideraciones éticas:
Se obtuvo un consentimiento informado firmado de los pacientes y sus familias o cuidadores para participar en el estudio. Se mantuvo la confidencialidad durante todo el estudio.
Herramientas de evaluación:
Todos los participantes fueron evaluados primero a través de una entrevista semiestructurada utilizando las entrevistas clínicas estructuradas para el diagnóstico del eje I (SCID-I) para descartar cualquier comorbilidad psiquiátrica.
Cuestionario de regulación emocional (ERQ): una escala de 10 elementos diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva. Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos.
Escala de comportamiento impulsivo UPPS-P: forma abreviada: la escala de impulsividad UPPS-P es una escala de 20 elementos diseñada para evaluar cinco rasgos de personalidad distintos para el comportamiento impulsivo: urgencia negativa, falta de perseverancia, falta de premeditación, urgencia positiva y búsqueda de sensaciones.
Examen de resonancia magnética:
El examen de RM del cerebro se realizó utilizando un escáner de RM de 1,5 T (Achieva, Philips Medical Systems, Países Bajos) con una bobina de cabeza de 16 canales sin usar ningún tipo de sedación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Consintiendo claramente en participar en el estudio. . paciente con trastorno por consumo de sustancias
Criterio de exclusión:
- Estado de embriaguez o abstinencia.
- Trastorno psiquiátrico comórbido del Eje I.
- cualquier trastorno neurológico actual o pasado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos
pacientes con trastorno por consumo de cannabis
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1. Cuestionario de regulación emocional (ERQ): una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva. Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos. Escala de comportamiento impulsivo UPPS-P: forma abreviada: la escala de impulsividad UPPS-P es una escala de 20 ítems diseñada para evaluar cinco rasgos de personalidad distintos al comportamiento impulsivo: urgencia negativa, falta de perseverancia, falta de premeditación, urgencia positiva y búsqueda de sensaciones. Examen de resonancia magnética: El examen de RM del cerebro se realizó utilizando un escáner de RM de 1,5 T (Achieva, Philips Medical Systems, Países Bajos) con una bobina de cabeza de 16 canales sin usar ningún tipo de sedación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grado de impulsividad en adictos
Periodo de tiempo: 7 meses
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se utilizó la escala UPPS-P para medir el grado de impulsividad.
es una escala de 20 ítems diseñada para evaluar cinco rasgos de personalidad distintos al comportamiento impulsivo: urgencia negativa, falta de perseverancia, falta de premeditación, urgencia positiva y búsqueda de sensaciones
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7 meses
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medir el volumen de la corteza prefrontal en adictos
Periodo de tiempo: 7 meses
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Se utilizó resonancia magnética cerebral con morfometría basada en vóxeles para medir el volumen de diferentes regiones cerebrales involucradas en el sistema de recompensa cerebral.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Director de estudio: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Director de estudio: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
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- MRI brain study in addiction
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