- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03483220
Эмоциональная регуляция, импульсивность в марихуане и ее связь со структурой мозга на МРТ
Связь между эмоциональной регуляцией и импульсивностью при расстройствах, связанных с употреблением каннабиса, и морфометрическими изменениями в структурах системы вознаграждения мозга
Зависимость от каннабиса представляет собой серьезную опасность для здоровья, которая влияет на личность и поведение, включая импульсивность и эмоциональную регуляцию. Это также влияет как на структуру, так и на функцию различных областей мозга, участвующих в системе вознаграждения мозга.
Целью исследования является изучение эмоциональной регуляции и импульсивности у людей с зависимостью от каннабиса, изучение изменения объема структур системы вознаграждения мозга в связи с зависимостью от каннабиса и изменение указанных поведенческих черт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Cannabis sativa является широко используемым наркотиком, охватывающим широкий спектр применения, от рекреационных потребителей до хронических наркоманов.
Зависимость от каннабиса считается серьезной глобальной проблемой, связанной со здоровьем. Каннабис по-прежнему считается наиболее употребляемым психоактивным веществом в мире: по оценкам, в 2019 году каннабис употребляли 2,8–5,1% взрослого населения мира.
Эпидемиологические исследования показывают, что каннабис является основным наркотиком в Египте и Верхнем Египте. Распространенность зависимости от каннабиса оценивается в 7,4% в Египте и 6,66% в Верхнем Египте.
Зависимость от каннабиса связана с множественными нейроповеденческими нарушениями, которые можно рассматривать как психологические детерминанты зависимости от каннабиса.
Появляется все больше свидетельств связи между эмоциональной дисрегуляцией и зависимостью от различных веществ, вызывающих злоупотребление. Такая дисрегуляция влияет на оба компонента эмоциональной регуляции; переоценка и подавление выражения эмоций. Характер этой дисрегуляции различается в зависимости от типа вещества, вызывающего зависимость, и может влиять на характер злоупотребления психоактивными веществами.
Импульсивность является предполагаемым эндофенотипом зависимости от психоактивных веществ, а также возможным последствием длительного употребления наркотиков. Наркотики, вызывающие привыкание и подсознательную тягу, вероятно, увеличивают импульсивность из-за потери лобной коры, подавляющей импульсы, и усиления лимбического влечения. Употребление каннабиса может привести к потере внимания, рефлексии и тормозящего контроля.
Материалы и методы:
Это кросс-секционное исследование проводилось в отделении управления зависимостями Университета Асьют, Египет. Для исследования были набраны две группы участников: Группа (A): 32 пациента с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, диагностированным в соответствии с критериями DSM-5, набранными из амбулаторной наркологической клиники в больнице неврологии и психиатрии Университета Асьюта. Группа (B): 34 здоровых человека в качестве перекрестной контрольной группы.
Критерии включения: возраст старше 18 лет, текущая хроническая зависимость от каннабиса. Критериями исключения были состояние отмены, другие психические расстройства, наличие в анамнезе или текущее неврологическое или соматическое заболевание.
Этические соображения:
Было получено подписанное информированное согласие пациентов и членов их семей или лиц, осуществляющих уход, на участие в исследовании. Конфиденциальность соблюдается на протяжении всего исследования.
Инструменты оценки:
Все участники были сначала оценены с помощью полуструктурированного интервью с использованием структурированных клинических интервью для диагностики оси I (SCID-I), чтобы исключить любые сопутствующие психиатрические заболевания.
Опросник регулирования эмоций (ERQ): шкала из 10 пунктов, предназначенная для измерения склонности респондентов регулировать свои эмоции двумя способами: (1) когнитивная переоценка и (2) экспрессивное подавление. Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта.
Шкала импульсивного поведения UPPS-P. Краткая форма: Шкала импульсивности UPPS-P представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для оценки пяти различных личностных черт импульсивного поведения: негативная срочность, отсутствие настойчивости, отсутствие преднамеренности, позитивная срочность и поиск ощущений.
Магнитно-резонансная томография:
МРТ головного мозга выполняли с помощью МРТ-сканера 1,5 Тл (Achieva, Philips Medical Systems, Нидерланды) с 16-канальной головной катушкой без применения какой-либо седации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Явное согласие на участие в исследовании. . пациент с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ
Критерий исключения:
- Состояние опьянения или абстиненции.
- Коморбидное психическое расстройство по оси I.
- любое текущее или прошлое неврологическое расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
пациенты с расстройством, связанным с употреблением каннабиса
|
1. Опросник регулирования эмоций (ERQ): шкала из 10 пунктов, предназначенная для измерения склонности респондентов регулировать свои эмоции двумя способами: (1) когнитивной переоценкой и (2) экспрессивным подавлением. Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта. Шкала импульсивного поведения UPPS-P. Краткая форма: Шкала импульсивности UPPS-P представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для оценки пяти различных личностных черт импульсивного поведения: негативная срочность, отсутствие настойчивости, отсутствие преднамеренности, позитивная срочность и поиск ощущений. Магнитно-резонансная томография: МРТ головного мозга выполняли с помощью МРТ-сканера 1,5 Тл (Achieva, Philips Medical Systems, Нидерланды) с 16-канальной головной катушкой без применения какой-либо седации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень импульсивности у наркоманов
Временное ограничение: 7 месяцев
|
для измерения степени импульсивности использовали шкалу УППС-П.
это шкала из 20 пунктов, предназначенная для оценки пяти различных личностных черт импульсивного поведения: негативная срочность, отсутствие настойчивости, отсутствие преднамеренности, позитивная срочность и поиск ощущений.
|
7 месяцев
|
|
измерение объема префронтальной коры у наркоманов
Временное ограничение: 7 месяцев
|
МРТ головного мозга с морфометрией на основе вокселей использовалась для измерения объема различных областей мозга, участвующих в системе вознаграждения мозга.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Директор по исследованиям: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI brain study in addiction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .