- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483220
Regulacja emocjonalna, impulsywność w konopiach indyjskich, jej związek ze strukturą mózgu MRI
Związek między regulacją emocjonalną a impulsywnością w zaburzeniach związanych z używaniem konopi indyjskich a zmianami morfometrycznymi w strukturach systemu nagrody mózgu
Uzależnienie od konopi jest poważnym zagrożeniem dla zdrowia, które ma wpływ na osobowość i zachowanie, w tym na impulsywność i regulację emocjonalną. Ma również wpływ zarówno na strukturę, jak i funkcję różnych regionów mózgu zaangażowanych w mózgowy system nagrody.
Celem pracy jest zbadanie regulacji emocjonalnej i impulsywności wśród osób uzależnionych od konopi indyjskich, badanie zmiany objętości mózgowych struktur układu nagrody w związku z uzależnieniem od konopi indyjskich oraz zmiana wspomnianych cech behawioralnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp:
Cannabis sativa jest szeroko stosowanym narkotykiem obejmującym szerokie spektrum zastosowań, od użytkowników rekreacyjnych po chronicznie uzależnionych.
Uzależnienie od konopi indyjskich jest uważane za główny globalny problem zdrowotny. Konopie indyjskie są nadal uważane za najczęściej używaną substancję psychoaktywną na świecie – szacuje się, że w 2019 r. od 2,8 do 5,1% dorosłej populacji na świecie używało konopi indyjskich.
Badania epidemiologiczne pokazują, że konopie indyjskie są wiodącym narkotykiem nadużywanym w Egipcie iw Górnym Egipcie. Rozpowszechnienie uzależnienia od konopi szacuje się na 7,4% w Egipcie i 6,66% w Górnym Egipcie.
Uzależnienie od konopi indyjskich wiąże się z wieloma nieprawidłowościami neurobehawioralnymi, które można uznać za psychologiczne determinanty uzależnienia od konopi indyjskich.
Istnieje coraz więcej dowodów na związek między rozregulowaniem emocjonalnym a uzależnieniem od różnych substancji uzależniających. Taka dysregulacja wpływa na oba komponenty regulacji emocjonalnej; przewartościowanie i tłumienie ekspresji emocji. Schemat tego rozregulowania różni się w zależności od rodzaju substancji uzależniającej i może wpływać na wzorzec nadużywania substancji.
Impulsywność jest proponowanym endofenotypem uzależnienia od substancji, jak również możliwą konsekwencją długotrwałego używania narkotyków. Leki uzależniające i podświadomy głód mogą zwiększać impulsywność z powodu utraty czołowego korowego hamowania impulsów i zwiększonego napędu limbicznego. Używanie konopi indyjskich może prowadzić do utraty uwagi, refleksji i kontroli hamującej.
Materiały i metody:
To przekrojowe badanie przeprowadzono w oddziale leczenia uzależnień na Uniwersytecie Assiut w Egipcie. Do badania zrekrutowano dwie grupy uczestników: Grupa (A): 32 pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich, zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami DSM-5, rekrutowanych z poradni uzależnień w Szpitalu Neurologii i Psychiatrii Uniwersytetu Assiut. Grupa (B): 34 zdrowe osobniki jako grupa kontrolna z dopasowaniem krzyżowym.
Kryteria włączenia to wiek powyżej 18 lat, obecne chroniczne uzależnienie od konopi indyjskich. Kryteriami wykluczającymi były stan abstynencyjny, inne zaburzenia psychiczne oraz historia lub obecna choroba neurologiczna lub medyczna.
Względy etyczne:
Na udział w badaniu uzyskano podpisaną, świadomą zgodę pacjentów i ich rodzin lub opiekunów. Podczas całego badania zachowano poufność.
Narzędzia oceny:
Wszyscy uczestnicy zostali najpierw ocenieni za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z wykorzystaniem ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych do diagnozy osi I (SCID-I), aby wykluczyć wszelkie współistniejące choroby psychiczne.
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ): 10-punktowa skala przeznaczona do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresji. Respondenci odpowiadają na każdą pozycję na 7-stopniowej skali typu Likerta.
Skala Impulsywnego Zachowania UPPS-P - Skrócona forma: Skala Impulsywności UPPS-P to 20-itemowa skala zaprojektowana do oceny pięciu różnych cech osobowości związanych z zachowaniami impulsywnymi: Negatywna pilność, Brak wytrwałości, Brak premedytacji, Pozytywna pilność i Poszukiwanie doznań.
Badanie rezonansem magnetycznym:
Badanie MR mózgu wykonano za pomocą skanera MR 1,5T (Achieva, Philips Medical Systems, Holandia) z 16-kanałową cewką do badania głowy bez stosowania środków uspokajających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Wyraźna zgoda na udział w badaniu. . pacjent z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
Kryteria wyłączenia:
- Stan odurzenia lub odstawienia.
- Współistniejące zaburzenie psychiczne osi I.
- jakiekolwiek obecne lub przebyte zaburzenie neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich
|
1. Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ): 10-punktowa skala przeznaczona do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresji. Respondenci odpowiadają na każdą pozycję na 7-stopniowej skali typu Likerta. Skala Impulsywnego Zachowania UPPS-P – Skrócona forma: Skala Impulsywności UPPS-P to 20-itemowa skala przeznaczona do oceny pięciu różnych cech osobowości związanych z zachowaniami impulsywnymi: Negatywna pilność, Brak wytrwałości, Brak premedytacji, Pozytywna pilność i Poszukiwanie doznań. Badanie rezonansem magnetycznym: Badanie MR mózgu wykonano za pomocą skanera MR 1,5T (Achieva, Philips Medical Systems, Holandia) z 16-kanałową cewką do badania głowy bez stosowania środków uspokajających.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień impulsywności u osób uzależnionych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
do pomiaru stopnia impulsywności zastosowano skalę UPPS-P.
jest to 20-itemowa skala zaprojektowana do oceny pięciu różnych cech osobowości związanych z zachowaniami impulsywnymi: negatywna pilność, brak wytrwałości, brak premedytacji, pozytywna pilność i poszukiwanie doznań
|
7 miesięcy
|
|
pomiar objętości kory przedczołowej u osób uzależnionych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
MRI mózgu z morfometrią opartą na wokselach został wykorzystany do pomiaru objętości różnych obszarów mózgu zaangażowanych w mózgowy układ nagrody
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Dyrektor Studium: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI brain study in addiction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .