- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03483220
Emotionele regulatie, impulsiviteit in cannabis en de relatie met MRI-hersenstructuur
Relatie tussen emotionele regulatie en impulsiviteit bij cannabisgebruiksstoornis en de morfometrische veranderingen in hersenbeloningssysteemstructuren
cannabisverslaving is een groot gevaar voor de gezondheid dat zijn effect heeft op persoonlijkheid en gedrag, inclusief de impulsiviteit en emotionele regulatie. Het heeft ook zijn effect op zowel de structuur als de functie van verschillende hersengebieden die betrokken zijn bij het beloningssysteem van de hersenen.
het doel van de studie is het bestuderen van de emotionele regulatie en impulsiviteit bij mensen met een cannabisverslaving, waarbij de verandering in het volume van de hersenbeloningssysteemstructuren wordt bestudeerd in relatie tot cannabisverslaving en de verandering in de genoemde gedragskenmerken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Cannabis sativa is een veelgebruikte drug met een breed gebruiksspectrum, variërend van recreatieve gebruikers tot chronische verslaafden.
Afhankelijkheid van cannabis wordt beschouwd als een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem. Cannabis wordt nog steeds beschouwd als de meest gebruikte psychoactieve stof ter wereld, waarbij naar schatting 2,8-5,1% van de volwassen wereldbevolking in 2019 cannabis heeft gebruikt.
Epidemiologische studies tonen aan dat cannabis de meest gebruikte drug is in Egypte en Opper-Egypte. De prevalentie van cannabisafhankelijkheid wordt geschat op 7,4% in Egypte en 6,66% in Opper-Egypte.
Cannabisafhankelijkheid wordt in verband gebracht met meerdere neurologische gedragsafwijkingen die kunnen worden beschouwd als psychologische determinanten van cannabisafhankelijkheid.
Er zijn steeds meer aanwijzingen voor een verband tussen emotionele ontregeling en afhankelijkheid van verschillende middelen van misbruik. Een dergelijke ontregeling beïnvloedt beide componenten van emotionele regulatie; herwaardering en onderdrukking van de expressie van emoties. Het patroon van deze ontregeling verschilt naargelang het type afhankelijkheidsmiddel en kan het patroon van middelenmisbruik beïnvloeden.
Impulsiviteit is een voorgesteld endofenotype voor middelenafhankelijkheid en een mogelijk gevolg van langdurig drugsgebruik. Drugs van verslaving en onbewuste hunkering zullen waarschijnlijk de impulsiviteit verhogen als gevolg van het verlies van frontale corticale remming van impulsen en verhoogde limbische drive. Cannabisgebruik kan leiden tot aandachtsverlies, reflectie en remmende controle.
Materialen en methodes:
Deze cross-sectionele studie liep tussen de verslavingsbeheereenheid, Assiut University, Egypte. Er werden twee groepen deelnemers gerekruteerd voor het onderzoek: Groep (A): 32 patiënten met een door cannabis gebruikte stoornis, gediagnosticeerd volgens de DSM-5-criteria, gerekruteerd uit de verslavingspolikliniek van het Hospital of Neurology and Psychiatry van de Universiteit van Assiut. Groep (B): 34 gezonde personen als controlegroep.
Inclusiecriteria waren leeftijd ouder dan 18 jaar, huidige chronische cannabisafhankelijkheid. Uitsluitingscriteria waren ontwenningstoestand, andere psychiatrische stoornissen en voorgeschiedenis of huidige neurologische of medische aandoening.
Ethische overwegingen:
Een ondertekende, geïnformeerde toestemming werd verkregen van patiënten en hun families of verzorgers om aan het onderzoek deel te nemen. Gedurende het hele onderzoek werd vertrouwelijkheid gehandhaafd.
Beoordelingstools:
Alle deelnemers werden eerst beoordeeld via een semi-gestructureerd interview met behulp van de gestructureerde klinische interviews voor as I-diagnose (SCID-I) om eventuele psychiatrische comorbiditeit uit te sluiten.
Emotieregulatievragenlijst (ERQ): Een schaal met 10 items die is ontworpen om de neiging van respondenten om hun emoties op twee manieren te reguleren te meten: (1) Cognitieve herwaardering en (2) Expressieve onderdrukking. Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punts Likert-schaal.
UPPS-P-schaal voor impulsief gedrag - Korte vorm: de UPPS-P-schaal voor impulsiviteit is een schaal met 20 items die is ontworpen om vijf verschillende persoonlijkheidskenmerken van impulsief gedrag te beoordelen: negatieve urgentie, gebrek aan doorzettingsvermogen, gebrek aan voorbedachte rade, positieve urgentie en sensatie zoeken.
Onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming:
Het MR-onderzoek van de hersenen werd uitgevoerd met behulp van een 1,5T MR-scanner (Achieva, Philips Medical Systems, Nederland) met een 16-kanaals hoofdspoel zonder enige verdoving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar.
- Duidelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. . patiënt met een stoornis in het gebruik van middelen
Uitsluitingscriteria:
- Intoxicatie of intrekkingstoestand.
- Comorbide As I psychiatrische stoornis.
- elke huidige of vroegere neurologische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
patiënten met een stoornis in het gebruik van cannabis
|
1. Emotieregulatievragenlijst (ERQ): Een schaal met 10 items die is ontworpen om de neiging van respondenten om hun emoties op twee manieren te reguleren te meten: (1) Cognitieve herwaardering en (2) Expressieve onderdrukking. Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punts Likert-schaal. UPPS-P-schaal voor impulsief gedrag - Korte vorm: de UPPS-P-schaal voor impulsiviteit is een schaal met 20 items die is ontworpen om vijf verschillende persoonlijkheidskenmerken van impulsief gedrag te beoordelen: negatieve urgentie, gebrek aan doorzettingsvermogen, gebrek aan voorbedachte rade, positieve urgentie en sensatie zoeken. Onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming: Het MR-onderzoek van de hersenen werd uitgevoerd met behulp van een 1,5T MR-scanner (Achieva, Philips Medical Systems, Nederland) met een 16-kanaals hoofdspoel zonder enige verdoving.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van impulsiviteit bij verslaafden
Tijdsspanne: 7 maanden
|
de UPPS-P-schaal werd gebruikt om de mate van impulsiviteit te meten.
het is een schaal met 20 items die is ontworpen om vijf verschillende persoonlijkheidskenmerken van impulsief gedrag te beoordelen: negatieve urgentie, gebrek aan doorzettingsvermogen, gebrek aan voorbedachten rade, positieve urgentie en sensatie zoeken
|
7 maanden
|
|
het meten van het volume van de prefrontale cortex bij verslaafden
Tijdsspanne: 7 maanden
|
MRI-hersenen met op voxel gebaseerde morfometrie werden gebruikt bij het meten van het volume van verschillende hersengebieden die betrokken zijn bij het hersenbeloningssysteem
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Studie directeur: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Studie directeur: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Studie directeur: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI brain study in addiction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .