- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03483220
Emotionsregulation, Impulsivität in Cannabis und ihre Beziehung zur MRT-Gehirnstruktur
Beziehung zwischen Emotionsregulation und Impulsivität bei Cannabiskonsumstörungen und den morphometrischen Veränderungen in den Strukturen des Belohnungssystems des Gehirns
Cannabissucht ist ein großes Gesundheitsrisiko, das sich auf die Persönlichkeit und das Verhalten auswirkt, einschließlich der Impulsivität und emotionalen Regulierung. Es wirkt sich auch auf die Struktur und Funktion verschiedener Gehirnregionen aus, die am Belohnungssystem des Gehirns beteiligt sind.
Ziel der Studie ist es, die emotionale Regulation und Impulsivität bei Menschen mit Cannabisabhängigkeit zu untersuchen, indem die Volumenänderung der Belohnungssystemstrukturen des Gehirns in Bezug auf die Cannabisabhängigkeit und die Änderung der erwähnten Verhaltensmerkmale untersucht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Cannabis sativa ist eine weit verbreitete Droge, die ein breites Anwendungsspektrum umfasst, das von Freizeitkonsumenten bis hin zu chronischen Süchtigen reicht.
Die Abhängigkeit von Cannabis gilt als ein großes globales Gesundheitsproblem. Cannabis gilt nach wie vor als die weltweit am häufigsten konsumierte psychoaktive Substanz, wobei schätzungsweise 2,8-5,1 % der erwachsenen Weltbevölkerung im Jahr 2019 Cannabis konsumiert haben.
Epidemiologische Studien zeigen, dass Cannabis die häufigste Missbrauchsdroge in Ägypten und Oberägypten ist. Die Prävalenz der Cannabisabhängigkeit wird in Ägypten auf 7,4 % und in Oberägypten auf 6,66 % geschätzt.
Die Cannabisabhängigkeit ist mit mehreren neurologischen Verhaltensanomalien verbunden, die als psychologische Determinanten der Cannabisabhängigkeit angesehen werden können.
Es gibt zunehmend Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen emotionaler Dysregulation und der Abhängigkeit von verschiedenen Missbrauchsmitteln. Eine solche Dysregulation betrifft beide Komponenten der Emotionsregulation; Neubewertung und Unterdrückung des Ausdrucks von Emotionen. Das Muster dieser Dysregulation unterscheidet sich je nach Art der abhängigen Substanz und kann das Muster des Substanzmissbrauchs beeinflussen.
Impulsivität ist ein vorgeschlagener Endophänotyp für Substanzabhängigkeit sowie eine mögliche Folge von längerem Drogenkonsum. Suchtdrogen und unbewusstes Verlangen erhöhen wahrscheinlich die Impulsivität aufgrund des Verlusts der frontalen kortikalen Impulshemmung und des erhöhten limbischen Antriebs. Cannabiskonsum kann zu einem Verlust von Aufmerksamkeit, Reflexion und hemmender Kontrolle führen.
Materialen und Methoden:
Diese Querschnittsstudie lief zwischenzeitlich an der Suchtmanagementeinheit der Universität Assiut, Ägypten. Zwei Gruppen von Teilnehmern wurden in die Studie rekrutiert: Gruppe (A): 32 Patienten mit Cannabiskonsumstörung, die gemäß den DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurden, rekrutiert aus der Suchtambulanz am Krankenhaus für Neurologie und Psychiatrie der Universität Assiut. Gruppe (B): 34 gesunde Personen als Cross-Matching-Kontrollgruppe.
Einschlusskriterien waren Alter über 18 Jahre, aktuelle chronische Cannabisabhängigkeit. Ausschlusskriterien waren ein Entzugszustand, andere psychiatrische Störungen und eine Anamnese oder aktuelle neurologische oder medizinische Erkrankung.
Ethische Überlegungen:
Von den Patienten und ihren Familien oder Betreuern wurde eine unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Die Vertraulichkeit wurde während der gesamten Studie gewahrt.
Bewertungsinstrumente:
Alle Teilnehmer wurden zunächst durch ein halbstrukturiertes Interview unter Verwendung der strukturierten klinischen Interviews für die Achse-I-Diagnose (SCID-I) untersucht, um psychiatrische Komorbiditäten auszuschließen.
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ): Eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Tendenz der Befragten zu messen, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: (1) Kognitive Neubewertung und (2) Ausdrucksunterdrückung. Die Befragten beantworten jedes Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala.
UPPS-P-Skala für impulsives Verhalten – Kurzform: Die UPPS-P-Skala für impulsives Verhalten ist eine 20-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um fünf verschiedene Persönlichkeitsmerkmale für impulsives Verhalten zu bewerten: Negative Dringlichkeit, Mangel an Ausdauer, Mangel an Vorsatz, Positive Dringlichkeit und Suche nach Sensationen.
Magnetresonanztomographie-Untersuchung:
Die MR-Untersuchung des Gehirns wurde unter Verwendung eines 1,5-T-MR-Scanners (Achieva, Philips Medical Systems, Niederlande) mit einer 16-Kanal-Kopfspule ohne Sedierung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre.
- Eindeutige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie. . Patient mit Substanzgebrauchsstörung
Ausschlusskriterien:
- Rausch- oder Entzugszustand.
- Komorbide psychiatrische Störung der Achse I.
- jede aktuelle oder vergangene neurologische Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle
Patienten mit einer Cannabiskonsumstörung
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1. Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ): Eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Tendenz der Befragten zu messen, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: (1) Kognitive Neubewertung und (2) Ausdrucksunterdrückung. Die Befragten beantworten jedes Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala . UPPS-P-Skala für impulsives Verhalten – Kurzform: Die UPPS-P-Skala für impulsives Verhalten ist eine 20-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um fünf verschiedene Persönlichkeitsmerkmale für impulsives Verhalten zu bewerten: Negative Dringlichkeit, Mangel an Ausdauer, Mangel an Vorsatz, Positive Dringlichkeit und Suche nach Sensationen. Magnetresonanztomographie-Untersuchung: Die MR-Untersuchung des Gehirns wurde unter Verwendung eines 1,5-T-MR-Scanners (Achieva, Philips Medical Systems, Niederlande) mit einer 16-Kanal-Kopfspule ohne Sedierung durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Impulsivität bei Süchtigen
Zeitfenster: 7 Monate
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die UPPS-P-Skala wurde verwendet, um den Grad der Impulsivität zu messen.
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um fünf verschiedene Persönlichkeitsmerkmale für impulsives Verhalten zu bewerten: Negative Dringlichkeit, Mangel an Beharrlichkeit, Mangel an Vorsatz, positive Dringlichkeit und Suche nach Sensationen
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7 Monate
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Messung des Volumens des präfrontalen Kortex bei Süchtigen
Zeitfenster: 7 Monate
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MRT-Gehirn mit Voxel-basierter Morphometrie wurde verwendet, um das Volumen verschiedener Gehirnregionen zu messen, die am Belohnungssystem des Gehirns beteiligt sind
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Studienleiter: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Studienleiter: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Studienleiter: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
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- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- MRI brain study in addiction
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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