- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03483220
Følelsesmæssig regulering, impulsivitet i cannabis dens relation til MR-hjernestruktur
Forholdet mellem følelsesmæssig regulering og impulsivitet i cannabisbrugsforstyrrelser og de morfometriske ændringer i hjernens belønningssystemstrukturer
cannabisafhængighed er en stor sundhedsfare, der har sin effekt på personlighed og adfærd, herunder impulsivitet og følelsesmæssig regulering. Det har også sin effekt på både strukturen og funktionen af forskellige hjerneregioner involveret i hjernens belønningssystem.
Formålet med undersøgelsen er at studere den følelsesmæssige regulering og impulsivitet blandt mennesker med cannabisafhængighed ved at studere ændringen i volumen af hjernens belønningssystemers volumen i forhold til cannabisafhængighed og ændringen i de nævnte adfærdstræk.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Cannabis sativa er et meget brugt stof, der omfatter et bredt spektrum af anvendelser lige fra rekreative brugere til kroniske misbrugere.
Afhængighed af cannabis betragtes som et stort globalt sundhedsrelateret problem. Cannabis anses stadig for at være det mest brugte psykoaktive stof på verdensplan med anslået 2,8-5,1 % af den globale voksne befolkning har brugt cannabis i 2019.
Epidemiologiske undersøgelser viser, at cannabis er det førende misbrugsstof i Egypten og i Øvre Egypten. Forekomsten af cannabisafhængighed anslås til at være 7,4 % i Egypten og 6,66 % i Øvre Egypten.
Cannabisafhængighed er forbundet med flere neuroadfærdsmæssige abnormiteter, som kan betragtes som en psykologisk determinant for cannabisafhængighed.
Der er et stigende bevis på sammenhæng mellem følelsesmæssig dysregulering og afhængighed af forskellige misbrugsstoffer. En sådan dysregulering påvirker begge komponenter af følelsesmæssig regulering; genvurdering og undertrykkelse af følelsernes udtryk. Mønstret for denne dysregulering er forskelligt afhængigt af typen af afhængighedsstof og kan påvirke mønsteret af stofmisbrug.
Impulsivitet er en foreslået endofenotype for stofafhængighed såvel som en mulig konsekvens af langvarigt stofbrug. Narkotika af afhængighed og underbevidst trang vil sandsynligvis øge impulsiviteten på grund af tabet af frontal kortikal hæmning af impulser og øget limbisk drift. Cannabisbrug kan føre til tab af opmærksomhed, refleksion og hæmmende kontrol.
Materialer og metoder:
Denne tværsnitsundersøgelse løb mellem på afhængighedsstyringsenheden, Assiut University, Egypten. To grupper af deltagere blev rekrutteret i undersøgelsen: Gruppe (A): 32 patienter med cannabisbrugt lidelse diagnosticeret i henhold til DSM-5 kriterier rekrutteret fra afhængighedsambulatoriet på Hospitalet for Neurologi og Psykiatri ved Assiut Universitet. Gruppe (B): 34 raske individer som en krydsmatchende kontrolgruppe.
Inklusionskriterier var alder over 18 år, nuværende kronisk cannabisafhængighed. Eksklusionskriterier var at være i abstinenstilstand, andre psykiatriske lidelser og historie eller aktuel neurologisk eller medicinsk sygdom.
Etiske overvejelser:
Der blev indhentet et underskrevet, informeret samtykke fra patienter og deres familier eller pårørende til at deltage i undersøgelsen. Fortrolighed blev opretholdt under hele undersøgelsen.
Vurderingsværktøjer:
Alle deltagere blev først vurderet gennem et semi-struktureret interview ved hjælp af de strukturerede kliniske interviews til akse I-diagnose (SCID-I) for at udelukke eventuelle psykiatriske komorbiditeter.
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): En skala med 10 punkter designet til at måle respondenternes tendens til at regulere deres følelser på to måder: (1) Kognitiv revurdering og (2) Ekspressiv undertrykkelse. Respondenterne besvarer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala.
UPPS-P Impulsive Behavior Scale- Kort form: UPPS-P impulsivitetsskalaen er en 20-elementskala designet til at vurdere fem forskellige personlighedstræk til impulsiv adfærd: Negativ presserende adfærd, mangel på udholdenhed, mangel på forudindtagethed, positiv hast og sensationssøgning.
Magnetisk resonansbilledundersøgelse:
MR-undersøgelsen af hjernen blev udført ved hjælp af 1,5T MR-scanner (Achieva, Philips Medical Systems, Holland) med en 16-kanals hovedspole uden brug af sedation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Klart samtykke til at deltage i undersøgelsen. . patient med misbrugsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Forgiftning eller abstinenstilstand.
- Comorbid Axis I psykiatrisk lidelse.
- enhver nuværende eller tidligere neurologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
patienter med cannabisbrugsforstyrrelser
|
1. Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): En skala med 10 punkter designet til at måle respondenternes tendens til at regulere deres følelser på to måder: (1) Kognitiv revurdering og (2) Ekspressiv undertrykkelse. Respondenterne besvarer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala. UPPS-P impulsiv adfærdsskala - Kort form: UPPS-P impulsivitetsskalaen er en skala med 20 punkter designet til at vurdere fem særskilte personlighedstræk til impulsiv adfærd: Negativ presserende adfærd, mangel på udholdenhed, mangel på forudindtagethed, positiv presserende karakter og sensationssøgning. Magnetisk resonansbilledundersøgelse: MR-undersøgelsen af hjernen blev udført ved hjælp af 1,5T MR-scanner (Achieva, Philips Medical Systems, Holland) med en 16-kanals hovedspole uden brug af sedation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af impulsivitet hos misbrugere
Tidsramme: 7 måneder
|
UPPS-P skalaen blev brugt til at måle graden af impulsivitet.
det er en skala med 20 punkter designet til at vurdere fem særskilte personlighedstræk til impulsiv adfærd: Negativ hast, mangel på udholdenhed, mangel på overlæg, positiv hast og sensationssøgning
|
7 måneder
|
|
måling af volumen af præfrontal cortex hos misbrugere
Tidsramme: 7 måneder
|
MR-hjerne med voxel-baseret morfometri blev brugt til at måle volumen af forskellige hjerneregioner involveret i hjernens belønningssystem
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Studieleder: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Studieleder: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Studieleder: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI brain study in addiction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .