- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483220
Emosjonell regulering, impulsivitet i cannabis dens forhold til MR-hjernestruktur
Forholdet mellom emosjonell regulering og impulsivitet i cannabisbruksforstyrrelser og de morfometriske endringene i hjernens belønningssystemstrukturer
cannabisavhengighet er en stor helsefare som har sin effekt på personlighet og atferd, inkludert impulsivitet og følelsesmessig regulering. Det har også sin effekt på både strukturen og funksjonen til forskjellige hjerneregioner involvert i hjernens belønningssystem.
Målet med studien er å studere den emosjonelle reguleringen og impulsiviteten blant personer med cannabisavhengighet ved å studere endringen i volumet av hjernens belønningssystemstrukturers volum i forhold til cannabisavhengighet og endringen i de nevnte atferdstrekkene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Cannabis sativa er et mye brukt stoff som omfatter et bredt spekter av bruk, fra rekreasjonsbrukere til kroniske avhengige.
Avhengighet av cannabis regnes som et stort globalt helserelatert problem. Cannabis regnes fortsatt som det mest brukte psykoaktive stoffet på verdensbasis med anslagsvis 2,8-5,1 % av den globale voksne befolkningen har brukt cannabis i 2019.
Epidemiologiske studier viser at cannabis er det ledende misbruksstoffet i Egypt og i Øvre Egypt. Prevalensen av cannabisavhengighet er anslått til å være 7,4 % i Egypt og 6,66 % i Øvre Egypt.
Cannabisavhengighet er assosiert med flere nevroatferdsavvik som kan betraktes som en psykologisk determinant for cannabisavhengighet.
Det er økende bevis på sammenheng mellom emosjonell dysregulering og avhengighet av ulike misbruksstoffer. Slik dysregulering påvirker begge komponentene i følelsesmessig regulering; revurdering og undertrykkelse av følelsenes uttrykk. Mønsteret for denne dysreguleringen er forskjellig avhengig av typen avhengighetsstoff og kan påvirke mønsteret av rusmisbruk.
Impulsivitet er en foreslått endofenotype for rusavhengighet samt en mulig konsekvens av langvarig rusbruk. Medikamenter av avhengighet og underbevisst trang vil sannsynligvis øke impulsiviteten på grunn av tap av frontal kortikal inhibering av impulser og økt limbisk drift. Cannabisbruk kan føre til tap av oppmerksomhet, refleksjon og hemmende kontroll.
Materialer og metoder:
Denne tverrsnittsstudien løp mellom ved avhengighetsbehandlingsenheten, Assiut University, Egypt. To grupper av deltakere ble rekruttert i studien: Gruppe (A): 32 pasienter med cannabisbrukt lidelse diagnostisert i henhold til DSM-5-kriterier rekruttert fra avhengighetspoliklinikken ved sykehuset for nevrologi og psykiatri ved Assiut University. Gruppe (B): 34 friske individer som en kryssmatchende kontrollgruppe.
Inklusjonskriterier var alder over 18 år, nåværende kronisk cannabisavhengighet. Eksklusjonskriterier var å være i abstinenstilstand, andre psykiatriske lidelser og historie eller nåværende nevrologisk eller medisinsk sykdom.
Etiske vurderinger:
Det ble innhentet et signert, informert samtykke fra pasienter og deres familier eller omsorgspersoner til å delta i studien. Konfidensialitet ble opprettholdt under hele studien.
Vurderingsverktøy:
Alle deltakerne ble først vurdert gjennom et semi-strukturert intervju ved å bruke de strukturerte kliniske intervjuene for akse I-diagnose (SCID-I) for å utelukke eventuelle psykiatriske komorbiditeter.
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): En 10-elements skala designet for å måle respondentenes tendens til å regulere følelsene sine på to måter: (1) Kognitiv Reappraisal og (2) Ekspressiv undertrykkelse. Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala.
UPPS-P Impulsive Behavior Scale- Kort form: UPPS-P impulsivitetsskalaen er en 20-elements skala designet for å vurdere fem distinkte personlighetstrekk til impulsiv atferd: Negativ haster, mangel på utholdenhet, mangel på forutsetninger, positiv hast og sensasjonssøking.
Magnetisk resonansavbildningsundersøkelse:
MR-undersøkelsen av hjernen ble utført ved bruk av 1,5T MR-skanner (Achieva, Philips Medical Systems, Nederland) med en 16-kanals hodespole uten bruk av sedasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år.
- Tydelig samtykke til å delta i studien. . pasient med rusforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Rus eller abstinenstilstand.
- Komorbid akse I psykiatrisk lidelse.
- enhver nåværende eller tidligere nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
saker
pasienter med cannabisbruksforstyrrelser
|
1. Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): En 10-elements skala designet for å måle respondentenes tendens til å regulere følelsene sine på to måter: (1) Kognitiv Reappraisal og (2) Ekspressiv undertrykkelse. Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala . UPPS-P Impulsive Behavior Scale - Kort form: UPPS-P impulsivitetsskalaen er en 20-elements skala designet for å vurdere fem distinkte personlighetstrekk til impulsiv atferd: Negativ haster, mangel på utholdenhet, mangel på forutsetninger, positiv hast og sensasjonssøking. Magnetisk resonansavbildningsundersøkelse: MR-undersøkelsen av hjernen ble utført ved bruk av 1,5T MR-skanner (Achieva, Philips Medical Systems, Nederland) med en 16-kanals hodespole uten bruk av sedasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grad av impulsivitet hos rusavhengige
Tidsramme: 7 måneder
|
UPPS-P-skalaen ble brukt for å måle graden av impulsivitet.
det er en 20-elements skala designet for å vurdere fem distinkte personlighetstrekk til impulsiv atferd: Negativt haster, mangel på utholdenhet, mangel på overlagt plan, positiv hast og sensasjonssøking
|
7 måneder
|
måling av volumet av prefrontal cortex hos rusavhengige
Tidsramme: 7 måneder
|
MR-hjerne med voxel-basert morfometri ble brukt til å måle volumet av forskjellige hjerneregioner involvert i hjernens belønningssystem
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Khaled AM Elbeh, professor, Assiut University
- Studieleder: Yasser M Elsorogy, professor, Assiut University
- Studieleder: Gilan K Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Studieleder: Gehan S Seif, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Engel A, Caceda R. Can Decision Making Research Provide a Better Understanding of Chemical and Behavioral Addictions? Curr Drug Abuse Rev. 2015;8(2):75-85. doi: 10.2174/1874473708666150916113131.
- Schultz W, Preuschoff K, Camerer C, Hsu M, Fiorillo CD, Tobler PN, Bossaerts P. Explicit neural signals reflecting reward uncertainty. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3801-11. doi: 10.1098/rstb.2008.0152.
- Nestler EJ, Carlezon WA Jr. The mesolimbic dopamine reward circuit in depression. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1151-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.09.018. Epub 2006 Mar 29.
- Mohajerin B, Dolatshahi B, Pour Shahbaz A, Farhoudian A. Differences between expressive suppression and cognitive reappraisal in opioids and stimulant dependent patients. Int J High Risk Behav Addict. 2013 Jun;2(1):8-14. doi: 10.5812/ijhrba.8514. Epub 2013 Jun 26.
- Jakubczyk A, Trucco EM, Kopera M, Kobylinski P, Suszek H, Fudalej S, Brower KJ, Wojnar M. The association between impulsivity, emotion regulation, and symptoms of alcohol use disorder. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
- Gillespie NA, Neale MC, Bates TC, Eyler LT, Fennema-Notestine C, Vassileva J, Lyons MJ, Prom-Wormley EC, McMahon KL, Thompson PM, de Zubicaray G, Hickie IB, McGrath JJ, Strike LT, Renteria ME, Panizzon MS, Martin NG, Franz CE, Kremen WS, Wright MJ. Testing associations between cannabis use and subcortical volumes in two large population-based samples. Addiction. 2018 Apr 24:10.1111/add.14252. doi: 10.1111/add.14252. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI brain study in addiction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR hjerne
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
Hopeful AgingHar ikke rekruttert ennå
-
Hopeful AgingFullførtDemens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Demens, blandetForente stater
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalUkjent
-
University of Alabama, TuscaloosaUkjent
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAlzheimers sykdom | OmsorgsbyrdeForente stater
-
Mayo ClinicBaylor College of Medicine; National Institute of Neurological Disorders... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.RekrutteringAlzheimers sykdom | OmsorgsbyrdeForente stater