- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03485716
Metabolická dynamika během fyzické aktivity
30. března 2018 aktualizováno: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Metabolická dynamika během fyzické aktivity při normobarické normoxii nebo střední hypoxii – pilotní studie
Cílem této studie je systematicky analyzovat metabolom v kapilární krvi zdravých mužů a žen v klidu a při definované standardizované fyzické aktivitě při normobarické normoxii nebo hypoxii se specifickým zaměřením na metabolity a metabolický vzorec související s energetickým metabolismem.
Metabolomové analýzy v kapilární krvi by nám mohly poskytnout také nebo podrobnější pohled na metabolickou fyziologii erytrocytů, protože je již delší dobu známo, že primární metabolismus erytrocytů odráží jeho saturaci kyslíkem prostřednictvím glykolytických metabolitů / meziproduktů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- známá kardiovaskulární, plicní, metabolická, endokrinní, hematologická, ledvinová nebo neurologická onemocnění
- těhotenství, období kojení
- neschopnost porozumět obsahu a cílům studie a dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: běh pod hypoxií - první
běh v hypoxii (první den) a normoxii (druhý den)
|
|
|
Aktivní komparátor: běh pod normoxií - první
běh v normoxii (první den) a hypoxii (druhý den)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru kapilární laktát/pyruvát (bez rozměrů)
Časové okno: t = 0 min (před cvičením); t = 10, 20 a 30 min během cvičení; t = 50 a 60 min během zotavení
|
marker pro poměr mezi anaerobní / aerobní glykolýzou
|
t = 0 min (před cvičením); t = 10, 20 a 30 min během cvičení; t = 50 a 60 min během zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hypoxitrain 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .