- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03485716
Dynamique métabolique pendant l'activité physique
30 mars 2018 mis à jour par: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Dynamique métabolique pendant l'activité physique sous normoxie normobare ou hypoxie modérée - une étude pilote
Le but de cette étude est d'analyser systématiquement le métabolome dans le sang capillaire d'hommes et de femmes en bonne santé au repos et pendant une activité physique standardisée définie sous normoxie ou hypoxie normobare avec un accent particulier sur les métabolites et le schéma métabolique lié au métabolisme énergétique.
Les analyses du métabolome dans le sang capillaire pourraient nous donner également ou plus en détail un aperçu de la physiologie métabolique des érythrocytes car il est connu depuis plus longtemps que le métabolisme primaire de l'érythrocyte reflète sa saturation en oxygène via le schéma métabolites/intermédiaires glycolytiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires, pulmonaires, métaboliques, endocriniennes, hématologiques, rénales ou neurologiques connues
- grossesse, période de lactation
- incapacité à comprendre le contenu et les objectifs de l'étude et à donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: courir sous hypoxie - première
courir sous hypoxie (premier jour) et normoxie (deuxième jour)
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Comparateur actif: courir sous normoxie - première
courir sous normoxie (premier jour) et hypoxie (deuxième jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du rapport capillaire lactate/pyruvate (sans dimension)
Délai: t = 0 min (avant l'exercice) ; t = 10, 20 et 30 min pendant l'exercice ; t = 50 et 60 min pendant la récupération
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marqueur du rapport glycolyse anaérobie / aérobie
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t = 0 min (avant l'exercice) ; t = 10, 20 et 30 min pendant l'exercice ; t = 50 et 60 min pendant la récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypoxitrain 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .