- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03485716
Dinamiche metaboliche durante l'attività fisica
30 marzo 2018 aggiornato da: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Dinamiche metaboliche durante l'attività fisica sotto normossia normobarica o ipossia moderata: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare sistematicamente il metaboloma nel sangue capillare di uomini e donne sani a riposo e durante un'attività fisica standardizzata definita sotto normossia o ipossia normobarica con un focus specifico sui metaboliti e sul modello metabolico correlato al metabolismo energetico.
Le analisi del metaboloma nel sangue capillare potrebbero darci anche o una visione più dettagliata della fisiologia metabolica degli eritrociti perché è noto da tempo che il metabolismo primario dell'eritrocita riflette la sua saturazione di ossigeno attraverso il modello di metaboliti glicolitici / intermedi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, polmonari, metaboliche, endocrine, ematologiche, renali o neurologiche note
- gravidanza, periodo di allattamento
- incapacità di comprendere il contenuto e gli obiettivi dello studio e di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: correre sotto l'ipossia - prima
correre sotto ipossia (primo giorno) e normossia (secondo giorno)
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Comparatore attivo: correre sotto la normossia - prima
correre in condizioni di normossia (primo giorno) e ipossia (secondo giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del rapporto lattato/piruvato capillare (senza dimensioni)
Lasso di tempo: t = 0 min (prima dell'esercizio); t = 10, 20 e 30 min durante l'esercizio; t = 50 e 60 min durante il recupero
|
marker per il rapporto tra glicolisi anaerobica/aerobica
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t = 0 min (prima dell'esercizio); t = 10, 20 e 30 min durante l'esercizio; t = 50 e 60 min durante il recupero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypoxitrain 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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