- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03485716
Dinâmica metabólica durante a atividade física
30 de março de 2018 atualizado por: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Dinâmica metabólica durante a atividade física sob normóxia normobárica ou hipóxia moderada - um estudo piloto
O objetivo deste estudo é analisar sistematicamente o metaboloma no sangue capilar de homens e mulheres saudáveis em repouso e durante atividade física padronizada definida sob normóxia ou hipóxia normobárica com foco específico em metabólitos e padrão metabólico relacionado ao metabolismo energético.
A análise do metaboloma no sangue capilar também pode nos fornecer uma visão mais detalhada da fisiologia metabólica dos eritrócitos, porque é conhecido há mais tempo que o metabolismo primário dos eritrócitos reflete sua saturação de oxigênio por meio do padrão metabólitos/intermediários glicolíticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares, pulmonares, metabólicas, endócrinas, hematológicas, renais ou neurológicas conhecidas
- gravidez, período de lactação
- incapacidade de entender o conteúdo e objetivos do estudo e de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: correndo sob hipóxia - primeiro
correndo sob hipóxia (primeiro dia) e normóxia (segundo dia)
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Comparador Ativo: correndo sob normóxia - primeiro
correndo sob normóxia (primeiro dia) e hipóxia (segundo dia)
|
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proporção capilar de lactato/piruvato (sem dimensão)
Prazo: t = 0 min (antes do exercício); t = 10, 20 e 30 min durante o exercício; t = 50 e 60 min durante a recuperação
|
marcador para a relação entre glicólise anaeróbica/aeróbica
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t = 0 min (antes do exercício); t = 10, 20 e 30 min durante o exercício; t = 50 e 60 min durante a recuperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hypoxitrain 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .