- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03485716
Metabole dynamiek tijdens fysieke activiteit
30 maart 2018 bijgewerkt door: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Metabole dynamiek tijdens fysieke activiteit onder normobare normoxia of matige hypoxie - een pilotstudie
Het doel van deze studie is om systematisch het metaboloom te analyseren in capillair bloed van gezonde mannen en vrouwen in rust en tijdens gedefinieerde gestandaardiseerde fysieke activiteit onder normobare normoxie of hypoxie met een specifieke focus op metabolieten en metabolisch patroon gerelateerd aan energiemetabolisme.
De metaboloomanalyses in capillair bloed zouden ons ook of meer gedetailleerd inzicht kunnen geven in de metabolische fysiologie van erytrocyten, omdat al langer bekend is dat het primaire metabolisme van de erytrocyt zijn zuurstofverzadiging weerspiegelt via het patroon van glycolytische metabolieten / tussenproducten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- bekende cardiovasculaire, long-, metabolische, endocriene, hematologische, nier- of neurologische ziekten
- zwangerschap, borstvoedingsperiode
- onvermogen om de inhoud en doelstellingen van het onderzoek te begrijpen en om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rennen onder hypoxie - eerst
hardlopen onder hypoxie (eerste dag) en normoxia (tweede dag)
|
|
|
Actieve vergelijker: draait onder normoxia - eerst
hardlopen onder normoxia (eerste dag) en hypoxie (tweede dag)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in capillaire lactaat/pyruvaatverhouding (dimensievrij)
Tijdsspanne: t = 0 min (vóór inspanning); t = 10, 20 en 30 min tijdens inspanning; t = 50 en 60 min tijdens herstel
|
marker voor de verhouding tussen anaerobe / aerobe glycolyse
|
t = 0 min (vóór inspanning); t = 10, 20 en 30 min tijdens inspanning; t = 50 en 60 min tijdens herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hypoxitrain 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .