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Dinámica metabólica durante la actividad física

30 de marzo de 2018 actualizado por: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Dinámica metabólica durante la actividad física bajo normoxia normobárica o hipoxia moderada: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es analizar sistemáticamente el metaboloma en la sangre capilar de hombres y mujeres sanos en reposo y durante una actividad física estandarizada definida bajo normoxia o hipoxia normobárica con un enfoque específico en los metabolitos y el patrón metabólico relacionado con el metabolismo energético. Los análisis del metaboloma en la sangre capilar podrían brindarnos también una visión más detallada de la fisiología metabólica de los eritrocitos porque se sabe desde hace mucho tiempo que el metabolismo primario de los eritrocitos refleja su saturación de oxígeno a través del patrón de metabolitos glicolíticos/intermedios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13125
        • Charite University Medicine, ECRC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares, pulmonares, metabólicas, endocrinas, hematológicas, renales o neurológicas conocidas
  • embarazo, período de lactancia
  • incapacidad para comprender el contenido y los objetivos del estudio y para dar su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: correr bajo hipoxia - primero
correr en hipoxia (primer día) y normoxia (segundo día)
  • 30 min de carrera (60% VO2max) en cinta rodante en hipoxia (O2: 14%)
  • 30 min de carrera (60% VO2max) en cinta rodante en normoxia (O2: 20%)
Comparador activo: corriendo bajo normoxia - primero
correr en normoxia (primer día) e hipoxia (segundo día)
  • 30 min de carrera (60% VO2max) en cinta rodante en hipoxia (O2: 14%)
  • 30 min de carrera (60% VO2max) en cinta rodante en normoxia (O2: 20%)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la relación capilar lactato/piruvato (sin dimensión)
Periodo de tiempo: t = 0 min (antes del ejercicio); t = 10, 20 y 30 min durante el ejercicio; t = 50 y 60 min durante la recuperación
marcador de la relación entre glucólisis anaeróbica/aeróbica
t = 0 min (antes del ejercicio); t = 10, 20 y 30 min durante el ejercicio; t = 50 y 60 min durante la recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hypoxitrain 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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