- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03485716
Dinámica metabólica durante la actividad física
30 de marzo de 2018 actualizado por: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Dinámica metabólica durante la actividad física bajo normoxia normobárica o hipoxia moderada: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es analizar sistemáticamente el metaboloma en la sangre capilar de hombres y mujeres sanos en reposo y durante una actividad física estandarizada definida bajo normoxia o hipoxia normobárica con un enfoque específico en los metabolitos y el patrón metabólico relacionado con el metabolismo energético.
Los análisis del metaboloma en la sangre capilar podrían brindarnos también una visión más detallada de la fisiología metabólica de los eritrocitos porque se sabe desde hace mucho tiempo que el metabolismo primario de los eritrocitos refleja su saturación de oxígeno a través del patrón de metabolitos glicolíticos/intermedios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares, pulmonares, metabólicas, endocrinas, hematológicas, renales o neurológicas conocidas
- embarazo, período de lactancia
- incapacidad para comprender el contenido y los objetivos del estudio y para dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: correr bajo hipoxia - primero
correr en hipoxia (primer día) y normoxia (segundo día)
|
|
Comparador activo: corriendo bajo normoxia - primero
correr en normoxia (primer día) e hipoxia (segundo día)
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la relación capilar lactato/piruvato (sin dimensión)
Periodo de tiempo: t = 0 min (antes del ejercicio); t = 10, 20 y 30 min durante el ejercicio; t = 50 y 60 min durante la recuperación
|
marcador de la relación entre glucólisis anaeróbica/aeróbica
|
t = 0 min (antes del ejercicio); t = 10, 20 y 30 min durante el ejercicio; t = 50 y 60 min durante la recuperación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hypoxitrain 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .