- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03485716
Stoffwechseldynamik bei körperlicher Aktivität
30. März 2018 aktualisiert von: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Stoffwechseldynamik bei körperlicher Aktivität unter normobarer Normoxie oder mäßiger Hypoxie – eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist die systematische Analyse des Metaboloms im Kapillarblut gesunder Männer und Frauen in Ruhe und während definierter standardisierter körperlicher Aktivität unter normobarer Normoxie oder Hypoxie mit besonderem Fokus auf Metaboliten und Stoffwechselmuster im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel.
Die Metabolomanalysen im Kapillarblut könnten uns auch oder detailliertere Einblicke in die Stoffwechselphysiologie der Erythrozyten geben, da seit längerer Zeit bekannt ist, dass der Primärstoffwechsel der Erythrozyten ihre Sauerstoffsättigung über das glykolytische Metaboliten-/Zwischenproduktmuster widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen-, Stoffwechsel-, endokrine, hämatologische, Nieren- oder neurologische Erkrankungen
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Unfähigkeit, Studieninhalte und -ziele zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Laufen unter Hypoxie – zuerst
Laufen unter Hypoxie (erster Tag) und Normoxie (zweiter Tag)
|
|
|
Aktiver Komparator: Laufen unter Normoxie - zuerst
Laufen unter Normoxie (erster Tag) und Hypoxie (zweiter Tag)
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des kapillaren Laktat/Pyruvat-Verhältnisses (dimensionsfrei)
Zeitfenster: t = 0 min (vor dem Training); t = 10, 20 und 30 Minuten während des Trainings; t = 50 und 60 Minuten während der Erholung
|
Marker für das Verhältnis zwischen anaerober/aerober Glykolyse
|
t = 0 min (vor dem Training); t = 10, 20 und 30 Minuten während des Trainings; t = 50 und 60 Minuten während der Erholung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypoxitrain 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .