- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03485716
Dynamika metaboliczna podczas aktywności fizycznej
30 marca 2018 zaktualizowane przez: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Dynamika metaboliczna podczas aktywności fizycznej w normoksji normobarycznej lub umiarkowanej hipoksji — badanie pilotażowe
Celem tego badania jest systematyczna analiza metabolomu we krwi włośniczkowej zdrowych mężczyzn i kobiet w spoczynku i podczas określonej standaryzowanej aktywności fizycznej w normobarycznej normoksji lub niedotlenieniu, ze szczególnym uwzględnieniem metabolitów i wzorca metabolicznego związanego z metabolizmem energetycznym.
Analizy metabolomu we krwi włośniczkowej mogą dać nam również lub bardziej szczegółowy wgląd w fizjologię metaboliczną erytrocytów, ponieważ od dłuższego czasu wiadomo, że pierwotny metabolizm erytrocytów odzwierciedla ich nasycenie tlenem poprzez wzorzec metabolitów glikolitycznych / związków pośrednich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby sercowo-naczyniowe, płucne, metaboliczne, endokrynologiczne, hematologiczne, nerek lub neurologiczne
- ciąża, okres laktacji
- niemożność zrozumienia treści i celów badania oraz wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bieganie pod niedotlenieniem - pierwsze
bieganie w warunkach hipoksji (pierwszy dzień) i normoksji (drugi dzień)
|
|
|
Aktywny komparator: bieganie w normoksji - pierwsze
bieg w normoksji (pierwszy dzień) i niedotlenieniu (drugi dzień)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stosunku mleczanu do pirogronianu w kapilarach (bez wymiarów)
Ramy czasowe: t = 0 min (przed wysiłkiem); t = 10, 20 i 30 min podczas wysiłku; t = 50 i 60 min podczas regeneracji
|
marker stosunku glikolizy beztlenowej do tlenowej
|
t = 0 min (przed wysiłkiem); t = 10, 20 i 30 min podczas wysiłku; t = 50 i 60 min podczas regeneracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypoxitrain 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .