- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03485716
Metabolisk dynamik under fysisk aktivitet
30 mars 2018 uppdaterad av: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Metabolisk dynamik under fysisk aktivitet under normobarisk normoxi eller måttlig hypoxi - en pilotstudie
Syftet med denna studie är att systematiskt analysera metabolomen i kapillärblod hos friska män och kvinnor i vila och under definierad standardiserad fysisk aktivitet under normobar normoxi eller hypoxi med specifikt fokus på metaboliter och metaboliskt mönster relaterat till energimetabolism.
Metabolomanalyserna i kapillärblod skulle kunna ge oss också eller mer detaljerad insikt i erytrocyternas metaboliska fysiologi eftersom det är känt under en längre tid att erytrocytens primära metabolism reflekterar dess syremättnad via det glykolytiska metaboliterna/mellanproduktmönstret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kända kardiovaskulära, lung-, metabola, endokrina, hematologiska, njur- eller neurologiska sjukdomar
- graviditet, amningsperiod
- oförmåga att förstå studiens innehåll och mål och att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: springer under hypoxi - först
löper under hypoxi (första dagen) och normoxi (andra dagen)
|
|
|
Aktiv komparator: springer under normoxi - först
löper under normoxi (första dagen) och hypoxi (andra dagen)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förhållandet kapillärlaktat/pyruvat (dimensionsfritt)
Tidsram: t = 0 min (före träning); t = 10, 20 och 30 min under träning; t = 50 och 60 min under återhämtning
|
markör för förhållandet mellan anaerob/aerob glykolys
|
t = 0 min (före träning); t = 10, 20 och 30 min under träning; t = 50 och 60 min under återhämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Boschmann, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Första postat (Faktisk)
2 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Hypoxitrain 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .