Dálkově řízený cvičební program pro pacienty s rakovinou plic podstupující chemoradiaci (REM)
28. ledna 2021 aktualizováno: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dálkově řízený cvičební program pro pacienty s rakovinou plic podstupujících chemoradiaci
Účelem této studie je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) hodnotící proveditelnost a potenciální účinnost cvičebního programu s dálkovým dohledem (REM) při podpoře dodržování cvičebního předpisu před a během chemoradiace.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumný tým zaujímá zjevně pragmatický přístup, kde jsou naše rozhodnutí o designu učiněna s cílem zvýšit externí validitu a vytvořit šetrný zásah, který lze integrovat do rušných klinických praxí.
Toto je pilotní studie a není navržena tak, aby definitivně poskytla důkazy o účinku léčby, ale spíše ke stanovení proveditelnosti a optimalizaci intervenčních a studijních postupů v rámci přípravy na větší studii.
Provedeme pilotní RCT porovnávající dálkově řízený cvičební program (REM) s nekontrolovaným cvičebním programem (UNSUP).
Data budou sbírána při zařazení (T0; alespoň 2 týdny před zahájením chemoradiace), bezprostředně před chemoradiací (T1), bezprostředně po chemoradiaci (T2) a 1 měsíc po chemoradiaci (T3).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let a mají diagnostikovanou rakovinu plic stadia IIa až IIIb;
- Definitivní léčba chemoradiací s týdenní karboplatinou a paklitaxelem souběžně s ozařováním se plánuje zahájit nejpozději za 2 týdny;
- Mít zařízení Apple nebo Android s kapacitou pro instalaci aplikace pro fitness zařízení a přístup k WiFi nebo mobilní službě;
- Jsou anglicky mluvící a schopni poskytnout dobrovolný písemný souhlas;
- Schopný tolerovat chemoradiaci, jak ukazuje Zubrod/ECOG Performance Status 0-1; CBC/diferenciál získaný během 14 dnů před registrací do studie, s adekvátní funkcí kostní dřeně definovanou následovně: Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500 buněk/mm3; Krevní destičky ≥ 100 000 buněk/mm3; Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl;Adekvátní funkce ledvin během 14 dnů před registrací, definovaná jako clearance kreatininu, musí být alespoň 35 ml/min; Adekvátní jaterní funkce během 14 dnů před registrací, definovaná jako celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normálu (ULN) pro zařízení a ALT, AST a alkalická fosfatáza ≤ 2,5 x ULN pro zařízení; Žádná předchozí radiační terapie hrudníku;
Kritéria vyloučení:
- očekávaná délka života < 12 měsíců nebo využívají hospicové služby;
- Psychiatrická diagnóza, která by vyžadovala významnou úpravu studie, aby vyhovovala jejich potřebám, jako je nekontrolované těžké duševní onemocnění, zneužívání návykových látek nebo aktivní sebevražedné myšlenky;
- Uveďte kontraindikace cvičení American College of Sports Medicine, které zahrnují klidovou srdeční frekvenci >120 tepů/min, krevní tlak >180/100 mmHg nebo nestabilní anginu pectoris 40 nebo muskuloskeletální problémy bránící cvičení;
- Nejsou schopni ujít 100 metrů. Podle našeho současného standardu péče budou tito účastníci posláni na fyzikální terapii k vyhodnocení a léčbě a budou vyloučeni ze studie, protože cvičení bez dozoru by nebylo bezpečné;
- Méně než 2 týdny do začátku chemoradiace;
- Diskrétnost lékaře;
- Nejsou schopni chodit nebo dokončit 6minutový test chůze. Podle našeho současného standardu péče budou tito účastníci posláni na fyzikální terapii k vyhodnocení a léčbě a budou vyloučeni ze studie, protože cvičení bez dozoru by nebylo bezpečné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení bez dozoru (UNSUP)
Kontrolní podmínka představuje minimalistický zásah, který by se mohl vyskytnout v jakémkoli prostředí: (1) nadšené poskytnutí cvičebního předpisu a (2) poskytnutí fitness zařízení (tj. Garmin VivioActive), které může účastníkům pomoci sledovat jejich cvičení.
Účastníci jsou instruováni, jak používat zařízení ke sledování dodržování cvičebního předpisu.
|
Kontrolní podmínka představuje minimalistický zásah, který by se mohl vyskytnout v jakémkoli prostředí: (1) nadšené poskytnutí cvičebního předpisu a (2) poskytnutí fitness zařízení (tj. Garmin VivioActive), které může účastníkům pomoci sledovat jejich cvičení.
Účastníci jsou instruováni, jak používat zařízení ke sledování dodržování cvičebního předpisu.
|
|
Experimentální: Dálkově řízené cvičení (REM)
Program REM je navržen tak, aby fungoval jako intervence zdravotního koučování založená na přijetí a bude využívat techniky změny chování založené na teorii (tj. stanovení cílů/plánování akcí, sebemonitorování, přijímání zpětné vazby a přezkoumání relevantních cílů ve světle zpětné vazby) podporovat přijetí a dodržování cvičebního předpisu.
|
REM je navržena tak, aby navazovala na tradici odstupňovaných behaviorálních intervencí.
Účastníkům, kteří se úspěšně zapojují do předepsaného cvičení, je proto poskytováno minimální a automatizované povzbuzování a chvála.
Účastníkům, kteří prokazují menší adherenci, jsou poskytnuty intervence, které jsou přizpůsobeny co do obsahu a intenzity v závislosti na úrovni úspěchu a povaze překážek úspěchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statistiky náboru a udržení
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Počet zapsaných účastníků/počet způsobilých pacientů; Číslo dokončující sběr všech dat/Zapsané číslo; Počet odpovídající randomizaci/zapsaný počet; Počet stažených/zapsaných
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty strávené cvičením
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Objektivní měřítko dodržování cvičebního předpisu; shromážděné z fitness zařízení
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Pozorovací měření aerobní kapacity (měří, jak daleko jste schopni dojít za šest minut)
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Časovaný test up-and-go
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Pozorovací měřítko funkční kapacity/rovnováhy a hbitosti (měří, jak dlouho trvá zvednutí se, chůze tři metry, otočení a sezení)
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Pětkrát test ze sedni do stoje
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Pozorovací měření funkční kapacity/síly dolních končetin (měří, jak dlouho trvá pětkrát vstát a usednout na židli)
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Plicní funkce bude měřena usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1).
To bude měřeno technikem plicního lékařství jako součást předchemoradiačního (T0) vyšetření a 1 měsíc po léčbě (T3).
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Difúzní kapacita
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Funkce plic bude měřena difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
To bude měřeno technikem plicního lékařství jako součást předchemoradiačního (T0) vyšetření a 1 měsíc po léčbě (T3).
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Plicní funkce bude měřena pomocí nucené vitální kapacity (FVC).
To bude měřeno technikem plicního lékařství jako součást předchemoradiačního (T0) vyšetření a 1 měsíc po léčbě (T3).
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Fyzická funkční škála pacientem hlášených výsledků Informační systém měření (PROMIS)
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
10-položkovou fyzickou funkční stupnici PROMIS Banky položek36 bude účastníkovi administrovat výzkumný asistent.
Položky žádají respondenty, aby určili míru, do jaké zdraví zasahuje do mobility a každodenních životních úkolů.
Škála má koeficient vnitřní spolehlivosti 0,81 a bylo zjištěno, že pozitivně koreluje s kvalitou života a negativně s dopadem bolesti.
Vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci.
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Z aktigrafických dat z fitness zařízení Garmin můžeme vypočítat latenci nástupu spánku (SOL), celkovou dobu spánku (TST), probuzení po nástupu spánku (WASO) a efektivitu spánku (SE).
Očekává se, že zvýšené cvičení u pacientů s rakovinou bude následovat snížení SOL a WASO, zvýšení TST a SE a zlepšení subjektivní kvality spánku.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je široce používaným měřítkem kvality spánku v časovém rámci 2 týdnů před hodnocením.
PSQI hodnotí řadu poruch spánku, včetně příznaků nespavosti, příznaků poruch dýchání souvisejících se spánkem, užívání léků na spaní atd. Skóre PSQI nad 5 ukazuje na významné poruchy spánku.
Očekávali bychom, že PSQI skóre se sníží po zvýšené zátěži u pacientů s rakovinou.
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Funkční hodnocení terapie rakoviny - stupnice únavy
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
K měření kvality života a konkrétně účinků únavy související s rakovinou na kvalitu života bude použit nástroj FACT-F (Functional Assessment of Cancer Treatment-Fatigue).
FACT-F je 40-položkový self-report měření kvality života související se zdravím speciálně navržený pro pacienty s rakovinou.
Prvních 27 položek nástroje představuje obecnou verzi FACT (FACT-G), která hodnotí vnímanou pohodu ve fyzické, sociální, emocionální a funkční oblasti.
Zbývající část nástroje se zabývá otázkami přímo souvisejícími s únavou.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Snížení dávek
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Budou provedeny audity lékařských záznamů, aby se zjistilo, do jaké míry účastníci dostali předepsaný režim chemoradiace (prováděného v T2).
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Čas 3, jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Bylo zjištěno, že síla úchopu účinně identifikuje lidi s klinicky významnou slabostí, která koreluje s postižením.60
Pomocí ručního dynamometru JAMAR bude subjekt držet zařízení ve své dominantní ruce s paží v pravém úhlu a loktem u těla.
Žádný jiný pohyb těla není povolen.
Subjekt mačká dynamometr maximálním izometrickým úsilím a udržuje jej po dobu asi 5 sekund.
Subjekt by měl být důrazně povzbuzován k maximálnímu úsilí.
Nejlepší výsledek z několika pokusů pro každou ruku je zaznamenán s alespoň 15 sekundovou regenerací mezi každým úsilím.
|
Čas 3, jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o přijetí fyzické aktivity
Časové okno: Čas 2, Posouzení ihned po ukončení chemoradiace
|
Abychom prozkoumali předpokládaný mechanismus účinku intervence na dodržování cvičení, změříme psychologickou flexibilitu.
Dotazník přijetí fyzické aktivity (PAAQ)61 je 10-položková škála používaná k měření schopnosti člověka přijmout fyzické a psychické nepohodlí v kontextu cvičení.
Všechny položky na PAAQ jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici, 1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím.
Psychologická flexibilita je postoj otevřenosti k současné zkušenosti (tj. něčí myšlenky a pocity) bez pokusů tuto zkušenost jakkoli upravit, potlačit nebo ukončit.
Odpovědi na tyto položky byly sečteny, aby se získalo celkové skóre PAAQ (v každém časovém bodě) v rozmezí od 10 do 70, kde vyšší skóre představuje silnější zkušenostní akceptaci.
|
Čas 2, Posouzení ihned po ukončení chemoradiace
|
|
Podskupiny lymfocytů
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Abychom prozkoumali možné mechanismy, které jsou základem účinku cvičení, odebereme vzorky periferní krve, abychom analyzovali podskupiny lymfocytů, cytokiny a stresové hormony.
Průtoková cytometrie bude použita k analýze celkových CD3+ buněk, celkových CD4+ a CD8 buněk a Treg populací v periferní krvi.
Plazma/sérum bude skladováno pro dávkovou multiplexní ELISA pro prozánětlivé a protizánětlivé analýzy cytokinů a stresových hormonů
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Abychom prozkoumali možné mechanismy, které jsou základem účinku cvičení, odebereme vzorky periferní krve, abychom analyzovali podskupiny lymfocytů, cytokiny a stresové hormony.
Průtoková cytometrie bude použita k analýze celkových CD3+ buněk, celkových CD4+ a CD8 buněk a Treg populací v periferní krvi.
Plazma/sérum bude skladováno pro dávkovou multiplexní ELISA pro prozánětlivé a protizánětlivé analýzy cytokinů a stresových hormonů
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
|
Stresové hormony
Časové okno: Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Abychom prozkoumali možné mechanismy, které jsou základem účinku cvičení, odebereme vzorky periferní krve, abychom analyzovali podskupiny lymfocytů, cytokiny a stresové hormony.
Průtoková cytometrie bude použita k analýze celkových CD3+ buněk, celkových CD4+ a CD8 buněk a Treg populací v periferní krvi.
Plazma/sérum bude skladováno pro dávkovou multiplexní ELISA pro prozánětlivé a protizánětlivé analýzy cytokinů a stresových hormonů
|
Čas 3, Jeden měsíc po dokončení chemoradiace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Carli F, Scheede-Bergdahl C. Prehabilitation to enhance perioperative care. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):17-33. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.002. Epub 2015 Jan 9.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Vokes EE, Herndon JE 2nd, Kelley MJ, Cicchetti MG, Ramnath N, Neill H, Atkins JN, Watson DM, Akerley W, Green MR; Cancer and Leukemia Group B. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy compared with chemoradiotherapy alone for regionally advanced unresectable stage III Non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1698-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.3569. Epub 2007 Apr 2.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Stout NL, Baima J, Swisher AK, Winters-Stone KM, Welsh J. A Systematic Review of Exercise Systematic Reviews in the Cancer Literature (2005-2017). PM R. 2017 Sep;9(9S2):S347-S384. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.07.074.
- Kwan BM, Bryan A. In-task and post-task affective response to exercise: translating exercise intentions into behaviour. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):115-31. doi: 10.1348/135910709X433267. Epub 2009 Apr 25.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Hawkes AL, Chambers SK, Pakenham KI, Patrao TA, Baade PD, Lynch BM, Aitken JF, Meng X, Courneya KS. Effects of a telephone-delivered multiple health behavior change intervention (CanChange) on health and behavioral outcomes in survivors of colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2313-21. doi: 10.1200/JCO.2012.45.5873. Epub 2013 May 20.
- Mesquita R, Wilke S, Smid DE, Janssen DJ, Franssen FM, Probst VS, Wouters EF, Muris JW, Pitta F, Spruit MA. Measurement properties of the Timed Up & Go test in patients with COPD. Chron Respir Dis. 2016 Nov;13(4):344-352. doi: 10.1177/1479972316647178. Epub 2016 Jul 8.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2016. Atlanta, GA2016
- Margaritora S, Cesario A, Cusumano G, Cafarotti S, Corbo GM, Ferri L, Ceppi M, Meacci E, Valente S, D'Angelillo RM, Russo P, Porziella V, Bonassi S, Pasqua F, Sterzi S, Granone P. Is pulmonary function damaged by neoadjuvant lung cancer therapy? A comprehensive serial time-trend analysis of pulmonary function after induction radiochemotherapy plus surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Jun;139(6):1457-63. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.10.023. Epub 2010 Apr 2.
- Pasqua F, Biscione G, Crigna G, Auciello L, Cazzola M. Combining triple therapy and pulmonary rehabilitation in patients with advanced COPD: a pilot study. Respir Med. 2010 Mar;104(3):412-7. doi: 10.1016/j.rmed.2009.10.005. Epub 2009 Nov 4.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Jackson W, Alexander N, Schipper M, Fig L, Feng F, Jolly S. Characterization of changes in total body composition for patients with head and neck cancer undergoing chemoradiotherapy using dual-energy x-ray absorptiometry. Head Neck. 2014 Sep;36(9):1356-62. doi: 10.1002/hed.23461. Epub 2013 Nov 21.
- Silver JK, Baima J. Cancer prehabilitation: an opportunity to decrease treatment-related morbidity, increase cancer treatment options, and improve physical and psychological health outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Aug;92(8):715-27. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829b4afe.
- Carli F, Zavorsky GS. Optimizing functional exercise capacity in the elderly surgical population. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Jan;8(1):23-32. doi: 10.1097/00075197-200501000-00005.
- Jones LW, Watson D, Herndon JE 2nd, Eves ND, Haithcock BE, Loewen G, Kohman L. Peak oxygen consumption and long-term all-cause mortality in nonsmall cell lung cancer. Cancer. 2010 Oct 15;116(20):4825-32. doi: 10.1002/cncr.25396.
- Tarumi S, Yokomise H, Gotoh M, Kasai Y, Matsuura N, Chang SS, Go T. Pulmonary rehabilitation during induction chemoradiotherapy for lung cancer improves pulmonary function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):569-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.09.123. Epub 2014 Oct 5.
- Yeh SH, Lai HL, Hsiao CY, Lin LW, Chuang YK, Yang YY, Yang KD. Moderate physical activity of music aerobic exercise increases lymphocyte counts, specific subsets, and differentiation. J Phys Act Health. 2014 Sep;11(7):1386-92. doi: 10.1123/jpah.2012-0508. Epub 2013 Dec 20.
- Wang R, Liu J, Chen P, Yu D. Regular tai chi exercise decreases the percentage of type 2 cytokine-producing cells in postsurgical non-small cell lung cancer survivors. Cancer Nurs. 2013 Jul-Aug;36(4):E27-34. doi: 10.1097/NCC.0b013e318268f7d5.
- Silver JK. Cancer prehabilitation and its role in improving health outcomes and reducing health care costs. Semin Oncol Nurs. 2015 Feb;31(1):13-30. doi: 10.1016/j.soncn.2014.11.003. Epub 2014 Dec 3.
- Kleinman MS, Mold JW. Defining the components of the research pipeline. Clin Transl Sci. 2009 Aug;2(4):312-4. doi: 10.1111/j.1752-8062.2009.00119.x.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Jones LW, Viglianti BL, Tashjian JA, Kothadia SM, Keir ST, Freedland SJ, Potter MQ, Moon EJ, Schroeder T, Herndon JE 2nd, Dewhirst MW. Effect of aerobic exercise on tumor physiology in an animal model of human breast cancer. J Appl Physiol (1985). 2010 Feb;108(2):343-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2009. Epub 2009 Dec 3. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 Apr;108(4):1021.
- Moore SC, Lee IM, Weiderpass E, Campbell PT, Sampson JN, Kitahara CM, Keadle SK, Arem H, Berrington de Gonzalez A, Hartge P, Adami HO, Blair CK, Borch KB, Boyd E, Check DP, Fournier A, Freedman ND, Gunter M, Johannson M, Khaw KT, Linet MS, Orsini N, Park Y, Riboli E, Robien K, Schairer C, Sesso H, Spriggs M, Van Dusen R, Wolk A, Matthews CE, Patel AV. Association of Leisure-Time Physical Activity With Risk of 26 Types of Cancer in 1.44 Million Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jun 1;176(6):816-25. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.1548.
- Santa Mina D, Scheede-Bergdahl C, Gillis C, Carli F. Optimization of surgical outcomes with prehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Sep;40(9):966-9. doi: 10.1139/apnm-2015-0084. Epub 2015 May 13.
- Armstrong KW, Bravo-Iniguez CE, Jacobson FL, Jaklitsch MT. Recent trends in surgical research of cancer treatment in the elderly, with a primary focus on lung cancer: Presentation at the 2015 annual meeting of SIOG. J Geriatr Oncol. 2016 Sep;7(5):368-74. doi: 10.1016/j.jgo.2016.07.004. Epub 2016 Jul 25.
- Singh F, Newton RU, Galvao DA, Spry N, Baker MK. A systematic review of pre-surgical exercise intervention studies with cancer patients. Surg Oncol. 2013 Jun;22(2):92-104. doi: 10.1016/j.suronc.2013.01.004. Epub 2013 Feb 19.
- Sebio Garcia R, Yanez Brage MI, Gimenez Moolhuyzen E, Granger CL, Denehy L. Functional and postoperative outcomes after preoperative exercise training in patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Sep;23(3):486-97. doi: 10.1093/icvts/ivw152. Epub 2016 May 25.
- Crandall K, Maguire R, Campbell A, Kearney N. Exercise intervention for patients surgically treated for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): a systematic review. Surg Oncol. 2014 Mar;23(1):17-30. doi: 10.1016/j.suronc.2014.01.001. Epub 2014 Jan 24.
- Pouwels S, Fiddelaers J, Teijink JA, Woorst JF, Siebenga J, Smeenk FW. Preoperative exercise therapy in lung surgery patients: A systematic review. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1495-504. doi: 10.1016/j.rmed.2015.08.009. Epub 2015 Aug 15.
- Jones LW, Peddle CJ, Eves ND, Haykowsky MJ, Courneya KS, Mackey JR, Joy AA, Kumar V, Winton TW, Reiman T. Effects of presurgical exercise training on cardiorespiratory fitness among patients undergoing thoracic surgery for malignant lung lesions. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):590-8. doi: 10.1002/cncr.22830.
- Jones LW, Eves ND, Peterson BL, Garst J, Crawford J, West MJ, Mabe S, Harpole D, Kraus WE, Douglas PS. Safety and feasibility of aerobic training on cardiopulmonary function and quality of life in postsurgical nonsmall cell lung cancer patients: a pilot study. Cancer. 2008 Dec 15;113(12):3430-9. doi: 10.1002/cncr.23967.
- Stene GB, Helbostad JL, Balstad TR, Riphagen II, Kaasa S, Oldervoll LM. Effect of physical exercise on muscle mass and strength in cancer patients during treatment--a systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Dec;88(3):573-93. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.07.001. Epub 2013 Aug 9.
- Hoffman AJ, Brintnall RA, von Eye A, Jones LW, Alderink G, Patzelt LH, Brown JK. Home-based exercise: promising rehabilitation for symptom relief, improved functional status and quality of life for post-surgical lung cancer patients. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):632-40. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.06.08.
- Weinhold M, Shimabukuro-Vornhagen A, Franke A, Theurich S, Wahl P, Hallek M, Schmidt A, Schinkothe T, Mester J, von Bergwelt-Baildon M, Bloch W. Physical exercise modulates the homeostasis of human regulatory T cells. J Allergy Clin Immunol. 2016 May;137(5):1607-1610.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2015.10.035. Epub 2016 Jan 7. No abstract available.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Acute Changes in Inflammatory Biomarker Levels in Recreational Runners Participating in a Marathon or Half-Marathon. Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):21. doi: 10.1186/s40798-016-0045-0. Epub 2016 Mar 2.
- Treanor C, Kyaw T, Donnelly M. An international review and meta-analysis of prehabilitation compared to usual care for cancer patients. J Cancer Surviv. 2018 Feb;12(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-017-0645-9. Epub 2017 Sep 12.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- Sox HC, Lewis RJ. Pragmatic Trials: Practical Answers to "Real World" Questions. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1205-1206. doi: 10.1001/jama.2016.11409. No abstract available.
- McDermott MM, Guralnik JM, Criqui MH, Ferrucci L, Liu K, Spring B, Tian L, Domanchuk K, Kibbe M, Zhao L, Lloyd Jones D, Liao Y, Gao Y, Rejeski WJ. Unsupervised exercise and mobility loss in peripheral artery disease: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 May 20;4(5):e001659. doi: 10.1161/JAHA.114.001659.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- de Vries HJ, Kooiman TJ, van Ittersum MW, van Brussel M, de Groot M. Do activity monitors increase physical activity in adults with overweight or obesity? A systematic review and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2078-91. doi: 10.1002/oby.21619.
- Dobkin BH, Dorsch A. The promise of mHealth: daily activity monitoring and outcome assessments by wearable sensors. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Nov-Dec;25(9):788-98. doi: 10.1177/1545968311425908.
- Mendoza L, Horta P, Espinoza J, Aguilera M, Balmaceda N, Castro A, Ruiz M, Diaz O, Hopkinson NS. Pedometers to enhance physical activity in COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2015 Feb;45(2):347-54. doi: 10.1183/09031936.00084514. Epub 2014 Sep 26.
- Schneider M, Dunn A, Cooper D. Affect, exercise, and physical activity among healthy adolescents. J Sport Exerc Psychol. 2009 Dec;31(6):706-23. doi: 10.1123/jsep.31.6.706.
- Goodwin CL, Forman EM, Herbert JD, Butryn ML, Ledley GS. A pilot study examining the initial effectiveness of a brief acceptance-based behavior therapy for modifying diet and physical activity among cardiac patients. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):199-217. doi: 10.1177/0145445511427770. Epub 2011 Nov 30.
- Stevens CJ. Get ACTive! A randomized controlled trial of feasibility and effectiveness of an acceptance-based behavioral intervention to promote exercise adoption and maintenance. 2016.
- Gabrielson DK, Scaffidi D, Leung E, Stoyanoff L, Robinson J, Nisenbaum R, Brezden-Masley C, Darling PB. Use of an abridged scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (abPG-SGA) as a nutritional screening tool for cancer patients in an outpatient setting. Nutr Cancer. 2013;65(2):234-9. doi: 10.1080/01635581.2013.755554.
- Vigano AL, di Tomasso J, Kilgour RD, Trutschnigg B, Lucar E, Morais JA, Borod M. The abridged patient-generated subjective global assessment is a useful tool for early detection and characterization of cancer cachexia. J Acad Nutr Diet. 2014 Jul;114(7):1088-1098. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.027. Epub 2014 Jan 24.
- Alley DE, Shardell MD, Peters KW, McLean RR, Dam TT, Kenny AM, Fragala MS, Harris TB, Kiel DP, Guralnik JM, Ferrucci L, Kritchevsky SB, Studenski SA, Vassileva MT, Cawthon PM. Grip strength cutpoints for the identification of clinically relevant weakness. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 May;69(5):559-66. doi: 10.1093/gerona/glu011.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005;4(4):287-291.
- Hegel MT, Lyons KD, Hull JG, Kaufman P, Urquhart L, Li Z, Ahles TA. Feasibility study of a randomized controlled trial of a telephone-delivered problem-solving-occupational therapy intervention to reduce participation restrictions in rural breast cancer survivors undergoing chemotherapy. Psychooncology. 2011 Oct;20(10):1092-101. doi: 10.1002/pon.1830. Epub 2010 Sep 5.
- Lyons KD, Newman RM, Kaufman PA, Bruce ML, Stearns DM, Lansigan F, Chamberlin M, Bartels SJ, Whipple J, Hegel MT. Goal Attainment and Goal Adjustment of Older Adults During Person-Directed Cancer Rehabilitation. Am J Occup Ther. 2018 Mar/Apr;72(2):7202205110p1-7202205110p8. doi: 10.5014/ajot.2018.023648.
- Lyons KD, Hull JG, Kaufman PA, Li Z, Seville JL, Ahles TA, Kornblith AB, Hegel MT. Development and initial evaluation of a telephone-delivered, behavioral activation, and problem-solving treatment program to address functional goals of breast cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2015;33(2):199-218. doi: 10.1080/07347332.2014.1002659. Epub 2015 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D18012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .