Etäohjattu harjoitusohjelma kemosäteilyhoitoa (REM) saaville keuhkosyöpäpotilaille
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Etäohjattu harjoitusohjelma kemosäteilyhoitoa saaville keuhkosyöpäpotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT), jossa arvioidaan etäohjatun harjoitusohjelman (REM) toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta harjoitusmääräyksen noudattamisen edistämisessä ennen kemoradiaatiota ja sen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä omaksuu avoimen pragmaattisen lähestymistavan, jossa suunnitteluvalintojamme tehdään parantaaksemme ulkoista validiteettia ja luodaksemme hillitty interventio, joka voidaan integroida kiireisiin kliinisiin käytäntöihin.
Tämä on pilottitutkimus, eikä sitä ole suunniteltu antamaan lopullista näyttöä hoidon vaikutuksesta, vaan pikemminkin selvittämään toteutettavuus ja optimoimaan interventio- ja tutkimusmenettelyjä valmisteltaessa laajempaa tutkimusta.
Suoritamme pilotti-RCT:n, jossa verrataan etäohjattua harjoitusohjelmaa (REM) valvomattomaan harjoitusohjelmaan (UNSUP).
Tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (T0; vähintään 2 viikkoa ennen kemosäteilyhoidon aloittamista), välittömästi ennen kemosäteilyhoitoa (T1), välittömästi kemosäteilyhoidon jälkeen (T2) ja 1 kuukausi kemosäteilyhoidon jälkeen (T3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu vaiheen IIa–IIIb keuhkosyöpä;
- Lopullinen hoito kemosäteilyllä viikoittain karboplatiinilla ja paklitakselilla samanaikaisesti säteilyn kanssa on suunniteltu alkavan vähintään 2 viikon kuluttua;
- sinulla on Apple- tai Android-laite, joka pystyy asentamaan kuntolaitesovelluksen ja pääsemään joko WiFi- tai matkapuhelinpalveluun;
- puhuvat englantia ja pystyvät antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen;
- Pystyy sietämään kemosäteilyä, kuten Zubrod/ECOG Performance Status 0-1 osoittaa; CBC/differentiaali saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen, riittävä luuytimen toiminta määritelty seuraavasti: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/mm3; Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3; Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl;Riittävä munuaisten toiminta 14 päivää ennen rekisteröintiä, määritelty kreatiniinipuhdistumaksi, on oltava vähintään 35 ml/min; Riittävä maksan toiminta 14 päivää ennen rekisteröintiä, määritelty kokonaisbilirubiiniksi ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) laitoksessa ja ALAT-, ASAT- ja alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN laitoksessa; Ei aikaisempaa rintakehän sädehoitoa;
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä < 12 kuukautta tai saat saattohoitopalveluja;
- Psykiatrinen diagnoosi, joka vaatisi merkittäviä tutkimusmuutoksia vastaamaan heidän tarpeisiinsa, kuten hallitsematon vakava mielisairaus, päihteiden väärinkäyttö tai aktiiviset itsemurha-ajatukset;
- Esittele American College of Sports Medicine -harjoittelun vasta-aiheita, joihin kuuluu leposyke > 120 lyöntiä minuutissa, verenpaine > 180/100 mmHg tai epästabiili angina pectoris 40 tai liikuntaa estävä tuki- ja liikuntaelinongelma;
- Eivät pysty kävelemään 100 metriä. Nykyisen hoitostandardimme mukaan osallistujat lähetetään fysioterapiaan arvioitavaksi ja hoidettavaksi, ja heidät suljetaan pois tutkimuksesta, koska valvomaton harjoittelu ei olisi turvallista.
- Alle 2 viikkoa kemosäteilyhoidon alkuun;
- Lääkärin harkintavalta;
- Eivät pysty kävelemään tai suorittamaan 6 minuutin kävelytestiä. Nykyisen hoitostandardimme mukaan osallistujat lähetetään fysioterapiaan arvioitavaksi ja hoidettavaksi, ja heidät suljetaan pois tutkimuksesta, koska valvomaton harjoittelu ei olisi turvallista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvomaton harjoitus (UNSUP)
Valvontaehto edustaa minimalistista interventiota, joka voi tapahtua missä tahansa tilanteessa: (1) innostunut harjoitusmääräys ja (2) kuntolaite (eli Garmin VivioActive), joka voi auttaa osallistujia seuraamaan harjoitteluaan.
Osallistujia opastetaan laitteen avulla seuraamaan harjoitusohjeiden noudattamista.
|
Valvontaehto edustaa minimalistista interventiota, joka voi tapahtua missä tahansa tilanteessa: (1) innostunut harjoitusmääräys ja (2) kuntolaite (eli Garmin VivioActive), joka voi auttaa osallistujia seuraamaan harjoitteluaan.
Osallistujia opastetaan laitteen avulla seuraamaan harjoitusohjeiden noudattamista.
|
|
Kokeellinen: Etäohjattu harjoitus (REM)
REM-ohjelma on suunniteltu toimimaan hyväksyntäpohjaisena terveysvalmennusinterventiona, ja se hyödyntää teoriapohjaisia käyttäytymisen muutostekniikoita (ts. tavoitteiden asettaminen/toiminnan suunnittelu, itseseuranta, palautteen vastaanottaminen ja asiaankuuluvien tavoitteiden tarkistaminen palautteen valossa). edistää harjoitusmääräyksen omaksumista ja noudattamista.
|
REM on suunniteltu seuraamaan vaiheittaisten hoitokäyttäytymisinterventioiden perinnettä.
Sellaisenaan osallistujille, jotka suorittavat onnistuneesti määrätyn harjoituksen, tarjotaan minimaalista ja automaattista rohkaisua ja kiitosta.
Osallistujille, jotka osoittavat vähemmän sitoutumista, annetaan interventioita, jotka on räätälöity sisällöltään ja intensiteetiltä riippuen onnistumisen tasosta ja menestyksen esteiden luonteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi- ja säilyttämistilastot
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä / kelpoisten potilaiden määrä; Numero, joka viimeistelee kaiken tiedonkeruun / Rekisteröity numero; Numero, joka noudattaa satunnaistamista / rekisteröityjen lukumäärä; Numero poistettu/numero rekisteröity
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelussa käytetyt minuutit
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Objektiivinen mitta harjoitusmääräyksen noudattamisesta; kerätty kuntolaitteesta
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Aerobisen kapasiteetin havainnointimitta (mittaa kuinka pitkän matkan pystyt kävelemään kuudessa minuutissa)
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Toimintakyvyn/tasapainon ja ketteryyden havainnointimitta (mittaa kuinka kauan kestää nousta kävelemään kolme metriä, kääntymään ja istumaan)
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Viisi kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Toimintakyvyn/alaraajojen voiman havainnointimitta (mittaa kuinka kauan kestää nousta tuolista ja istua siinä viisi kertaa)
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuudella 1 sekunnissa (FEV1).
Keuhkolääketieteen teknikko mittaa tämän osana kemosäteilyä edeltävää tutkimusta (T0) ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeisestä tutkimuksesta (T3).
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Keuhkojen toimintaa mitataan keuhkojen hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokapasiteetilla.
Keuhkolääketieteen teknikko mittaa tämän osana kemosäteilyä edeltävää tutkimusta (T0) ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeisestä tutkimuksesta (T3).
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta mitataan pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC).
Keuhkolääketieteen teknikko mittaa tämän osana kemosäteilyä edeltävää tutkimusta (T0) ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeisestä tutkimuksesta (T3).
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysinen toimintaasteikko
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Tutkimusassistentti antaa osallistujalle PROMIS-tuotepankin36 10-kohdan fyysisen funktion asteikon.
Kohdissa vastaajia pyydetään selvittämään, missä määrin terveys häiritsee liikkumista ja päivittäisiä tehtäviä.
Asteikon sisäinen luotettavuuskerroin on 0,81, ja sen havaittiin korreloivan positiivisesti elämänlaadun kanssa ja negatiivisesti kivun vaikutuksen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Garmin-kuntolaitteen aktigrafiatiedoista voimme laskea nukkumisviiveen (SOL), kokonaisnukkumisajan (TST), heräämisen nukkumisen jälkeen (WASO) ja unitehokkuuden (SE).
On odotettavissa, että syöpäpotilaiden lisääntynyttä liikuntaa seuraa SOL:n ja WASO:n väheneminen, TST:n ja SE:n lisääntyminen sekä subjektiivisen unen laadun paraneminen.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on laajalti käytetty unen laadun mitta 2 viikkoa ennen arviointia.
PSQI arvioi useita unihäiriöitä, mukaan lukien unettomuuden oireita, uneen liittyvien hengityshäiriöiden oireita, unilääkkeiden käyttöä jne. PSQI-pisteet yli 5 viittaa merkittäviin unihäiriöihin.
Odotamme, että PSQI-pistemäärä laskee lisääntyneen harjoituksen seurauksena syöpäpotilailla.
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Syöpäterapia-väsymys-asteikon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Syövän hoidon väsymyksen toiminnallinen arviointi (FACT-F) -instrumenttia käytetään mittaamaan elämänlaatua ja erityisesti syöpään liittyvän väsymyksen vaikutuksia elämänlaatuun .37
FACT-F on 40-kohdan itseraportin terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, joka on suunniteltu erityisesti syöpäpotilaille.
Työkalun 27 ensimmäistä kohtaa edustavat FACT:n yleisversiota (FACT-G), joka arvioi koettua hyvinvointia fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja toiminnallisella alueella.
Loput työkalusta käsittelevät suoraan väsymiseen liittyviä huolenaiheita.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Annoksen pienennykset
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastuksia suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin osallistujat saivat määrätyn kemoradiation (suoritetaan T2:ssa).
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Tartunnan vahvuuden on havaittu tunnistavan tehokkaasti ihmiset, joilla on kliinisesti merkittävä heikkous, joka korreloi vamman kanssa.60
JAMAR-käsidynamometriä käyttämällä kohde pitää laitetta hallitsevassa kädessään käsivarsi suorassa kulmassa ja kyynärpää vartalon vieressä.
Muut kehon liikkeet eivät ole sallittuja.
Kohde puristaa dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla ja sitä pidetään yllä noin 5 sekunnin ajan.
Kohdetta tulee rohkaista voimakkaasti ponnistelemaan mahdollisimman paljon.
Paras tulos useista kokeista jokaiselle kädelle kirjataan siten, että jokaisen toimenpiteen välillä on vähintään 15 sekuntia palautumista.
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Aika 2, Arviointi välittömästi kemosäteilyhoidon päätyttyä
|
Tutkiaksemme oletettua mekanismia, jonka taustalla interventio vaikuttaa harjoitusten sitoutumiseen, mittaamme psykologista joustavuutta.
Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ)61 on 10 kohdan asteikko, jolla mitataan henkilön kykyä hyväksyä fyysistä ja psyykkistä epämukavuutta harjoituksen yhteydessä.
Kaikki PAAQ:n kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, 1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä.
Psykologinen joustavuus on avoimuuden asenne nykyiselle kokemukselle (eli ajatuksille ja tunteille) ilman yrityksiä muokata, tukahduttaa tai lopettaa tätä kokemusta millään tavalla.
Näihin kohtiin saadut vastaukset laskettiin yhteen PAAQ-kokonaispisteiden saamiseksi (jokaisella aikapisteellä), jotka vaihtelivat välillä 10-70, jossa korkeammat pisteet edustavat vahvempaa kokemuksellista hyväksyntää.
|
Aika 2, Arviointi välittömästi kemosäteilyhoidon päätyttyä
|
|
Lymfosyyttien alajoukot
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutuksen taustalla olevien mahdollisten mekanismien tutkimiseksi keräämme ääreisverinäytteitä lymfosyyttialaryhmien, sytokiinien ja stressihormonien analysoimiseksi.
Virtaussytometriaa käytetään kokonais-CD3+-solujen, kokonais-CD4+- ja CD8-solujen sekä Treg-populaatioiden analysointiin ääreisveressä.
Plasma/seerumi säilytetään erää monimutkaista ELISAa varten pro- ja anti-inflammatorisia sytokiini- ja stressihormonianalyysejä varten
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutuksen taustalla olevien mahdollisten mekanismien tutkimiseksi keräämme ääreisverinäytteitä lymfosyyttialaryhmien, sytokiinien ja stressihormonien analysoimiseksi.
Virtaussytometriaa käytetään kokonais-CD3+-solujen, kokonais-CD4+- ja CD8-solujen sekä Treg-populaatioiden analysointiin ääreisveressä.
Plasma/seerumi säilytetään erää monimutkaista ELISAa varten pro- ja anti-inflammatorisia sytokiini- ja stressihormonianalyysejä varten
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Stressihormonit
Aikaikkuna: Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Harjoituksen vaikutuksen taustalla olevien mahdollisten mekanismien tutkimiseksi keräämme ääreisverinäytteitä lymfosyyttialaryhmien, sytokiinien ja stressihormonien analysoimiseksi.
Virtaussytometriaa käytetään kokonais-CD3+-solujen, kokonais-CD4+- ja CD8-solujen sekä Treg-populaatioiden analysointiin ääreisveressä.
Plasma/seerumi säilytetään erää monimutkaista ELISAa varten pro- ja anti-inflammatorisia sytokiini- ja stressihormonianalyysejä varten
|
Aika 3, kuukausi kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Carli F, Scheede-Bergdahl C. Prehabilitation to enhance perioperative care. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):17-33. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.002. Epub 2015 Jan 9.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Vokes EE, Herndon JE 2nd, Kelley MJ, Cicchetti MG, Ramnath N, Neill H, Atkins JN, Watson DM, Akerley W, Green MR; Cancer and Leukemia Group B. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy compared with chemoradiotherapy alone for regionally advanced unresectable stage III Non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1698-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.3569. Epub 2007 Apr 2.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Stout NL, Baima J, Swisher AK, Winters-Stone KM, Welsh J. A Systematic Review of Exercise Systematic Reviews in the Cancer Literature (2005-2017). PM R. 2017 Sep;9(9S2):S347-S384. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.07.074.
- Kwan BM, Bryan A. In-task and post-task affective response to exercise: translating exercise intentions into behaviour. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):115-31. doi: 10.1348/135910709X433267. Epub 2009 Apr 25.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Hawkes AL, Chambers SK, Pakenham KI, Patrao TA, Baade PD, Lynch BM, Aitken JF, Meng X, Courneya KS. Effects of a telephone-delivered multiple health behavior change intervention (CanChange) on health and behavioral outcomes in survivors of colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2313-21. doi: 10.1200/JCO.2012.45.5873. Epub 2013 May 20.
- Mesquita R, Wilke S, Smid DE, Janssen DJ, Franssen FM, Probst VS, Wouters EF, Muris JW, Pitta F, Spruit MA. Measurement properties of the Timed Up & Go test in patients with COPD. Chron Respir Dis. 2016 Nov;13(4):344-352. doi: 10.1177/1479972316647178. Epub 2016 Jul 8.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2016. Atlanta, GA2016
- Margaritora S, Cesario A, Cusumano G, Cafarotti S, Corbo GM, Ferri L, Ceppi M, Meacci E, Valente S, D'Angelillo RM, Russo P, Porziella V, Bonassi S, Pasqua F, Sterzi S, Granone P. Is pulmonary function damaged by neoadjuvant lung cancer therapy? A comprehensive serial time-trend analysis of pulmonary function after induction radiochemotherapy plus surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Jun;139(6):1457-63. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.10.023. Epub 2010 Apr 2.
- Pasqua F, Biscione G, Crigna G, Auciello L, Cazzola M. Combining triple therapy and pulmonary rehabilitation in patients with advanced COPD: a pilot study. Respir Med. 2010 Mar;104(3):412-7. doi: 10.1016/j.rmed.2009.10.005. Epub 2009 Nov 4.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Jackson W, Alexander N, Schipper M, Fig L, Feng F, Jolly S. Characterization of changes in total body composition for patients with head and neck cancer undergoing chemoradiotherapy using dual-energy x-ray absorptiometry. Head Neck. 2014 Sep;36(9):1356-62. doi: 10.1002/hed.23461. Epub 2013 Nov 21.
- Silver JK, Baima J. Cancer prehabilitation: an opportunity to decrease treatment-related morbidity, increase cancer treatment options, and improve physical and psychological health outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Aug;92(8):715-27. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829b4afe.
- Carli F, Zavorsky GS. Optimizing functional exercise capacity in the elderly surgical population. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Jan;8(1):23-32. doi: 10.1097/00075197-200501000-00005.
- Jones LW, Watson D, Herndon JE 2nd, Eves ND, Haithcock BE, Loewen G, Kohman L. Peak oxygen consumption and long-term all-cause mortality in nonsmall cell lung cancer. Cancer. 2010 Oct 15;116(20):4825-32. doi: 10.1002/cncr.25396.
- Tarumi S, Yokomise H, Gotoh M, Kasai Y, Matsuura N, Chang SS, Go T. Pulmonary rehabilitation during induction chemoradiotherapy for lung cancer improves pulmonary function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):569-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.09.123. Epub 2014 Oct 5.
- Yeh SH, Lai HL, Hsiao CY, Lin LW, Chuang YK, Yang YY, Yang KD. Moderate physical activity of music aerobic exercise increases lymphocyte counts, specific subsets, and differentiation. J Phys Act Health. 2014 Sep;11(7):1386-92. doi: 10.1123/jpah.2012-0508. Epub 2013 Dec 20.
- Wang R, Liu J, Chen P, Yu D. Regular tai chi exercise decreases the percentage of type 2 cytokine-producing cells in postsurgical non-small cell lung cancer survivors. Cancer Nurs. 2013 Jul-Aug;36(4):E27-34. doi: 10.1097/NCC.0b013e318268f7d5.
- Silver JK. Cancer prehabilitation and its role in improving health outcomes and reducing health care costs. Semin Oncol Nurs. 2015 Feb;31(1):13-30. doi: 10.1016/j.soncn.2014.11.003. Epub 2014 Dec 3.
- Kleinman MS, Mold JW. Defining the components of the research pipeline. Clin Transl Sci. 2009 Aug;2(4):312-4. doi: 10.1111/j.1752-8062.2009.00119.x.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Jones LW, Viglianti BL, Tashjian JA, Kothadia SM, Keir ST, Freedland SJ, Potter MQ, Moon EJ, Schroeder T, Herndon JE 2nd, Dewhirst MW. Effect of aerobic exercise on tumor physiology in an animal model of human breast cancer. J Appl Physiol (1985). 2010 Feb;108(2):343-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2009. Epub 2009 Dec 3. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 Apr;108(4):1021.
- Moore SC, Lee IM, Weiderpass E, Campbell PT, Sampson JN, Kitahara CM, Keadle SK, Arem H, Berrington de Gonzalez A, Hartge P, Adami HO, Blair CK, Borch KB, Boyd E, Check DP, Fournier A, Freedman ND, Gunter M, Johannson M, Khaw KT, Linet MS, Orsini N, Park Y, Riboli E, Robien K, Schairer C, Sesso H, Spriggs M, Van Dusen R, Wolk A, Matthews CE, Patel AV. Association of Leisure-Time Physical Activity With Risk of 26 Types of Cancer in 1.44 Million Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jun 1;176(6):816-25. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.1548.
- Santa Mina D, Scheede-Bergdahl C, Gillis C, Carli F. Optimization of surgical outcomes with prehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Sep;40(9):966-9. doi: 10.1139/apnm-2015-0084. Epub 2015 May 13.
- Armstrong KW, Bravo-Iniguez CE, Jacobson FL, Jaklitsch MT. Recent trends in surgical research of cancer treatment in the elderly, with a primary focus on lung cancer: Presentation at the 2015 annual meeting of SIOG. J Geriatr Oncol. 2016 Sep;7(5):368-74. doi: 10.1016/j.jgo.2016.07.004. Epub 2016 Jul 25.
- Singh F, Newton RU, Galvao DA, Spry N, Baker MK. A systematic review of pre-surgical exercise intervention studies with cancer patients. Surg Oncol. 2013 Jun;22(2):92-104. doi: 10.1016/j.suronc.2013.01.004. Epub 2013 Feb 19.
- Sebio Garcia R, Yanez Brage MI, Gimenez Moolhuyzen E, Granger CL, Denehy L. Functional and postoperative outcomes after preoperative exercise training in patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Sep;23(3):486-97. doi: 10.1093/icvts/ivw152. Epub 2016 May 25.
- Crandall K, Maguire R, Campbell A, Kearney N. Exercise intervention for patients surgically treated for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): a systematic review. Surg Oncol. 2014 Mar;23(1):17-30. doi: 10.1016/j.suronc.2014.01.001. Epub 2014 Jan 24.
- Pouwels S, Fiddelaers J, Teijink JA, Woorst JF, Siebenga J, Smeenk FW. Preoperative exercise therapy in lung surgery patients: A systematic review. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1495-504. doi: 10.1016/j.rmed.2015.08.009. Epub 2015 Aug 15.
- Jones LW, Peddle CJ, Eves ND, Haykowsky MJ, Courneya KS, Mackey JR, Joy AA, Kumar V, Winton TW, Reiman T. Effects of presurgical exercise training on cardiorespiratory fitness among patients undergoing thoracic surgery for malignant lung lesions. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):590-8. doi: 10.1002/cncr.22830.
- Jones LW, Eves ND, Peterson BL, Garst J, Crawford J, West MJ, Mabe S, Harpole D, Kraus WE, Douglas PS. Safety and feasibility of aerobic training on cardiopulmonary function and quality of life in postsurgical nonsmall cell lung cancer patients: a pilot study. Cancer. 2008 Dec 15;113(12):3430-9. doi: 10.1002/cncr.23967.
- Stene GB, Helbostad JL, Balstad TR, Riphagen II, Kaasa S, Oldervoll LM. Effect of physical exercise on muscle mass and strength in cancer patients during treatment--a systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Dec;88(3):573-93. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.07.001. Epub 2013 Aug 9.
- Hoffman AJ, Brintnall RA, von Eye A, Jones LW, Alderink G, Patzelt LH, Brown JK. Home-based exercise: promising rehabilitation for symptom relief, improved functional status and quality of life for post-surgical lung cancer patients. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):632-40. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.06.08.
- Weinhold M, Shimabukuro-Vornhagen A, Franke A, Theurich S, Wahl P, Hallek M, Schmidt A, Schinkothe T, Mester J, von Bergwelt-Baildon M, Bloch W. Physical exercise modulates the homeostasis of human regulatory T cells. J Allergy Clin Immunol. 2016 May;137(5):1607-1610.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2015.10.035. Epub 2016 Jan 7. No abstract available.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Acute Changes in Inflammatory Biomarker Levels in Recreational Runners Participating in a Marathon or Half-Marathon. Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):21. doi: 10.1186/s40798-016-0045-0. Epub 2016 Mar 2.
- Treanor C, Kyaw T, Donnelly M. An international review and meta-analysis of prehabilitation compared to usual care for cancer patients. J Cancer Surviv. 2018 Feb;12(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-017-0645-9. Epub 2017 Sep 12.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- Sox HC, Lewis RJ. Pragmatic Trials: Practical Answers to "Real World" Questions. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1205-1206. doi: 10.1001/jama.2016.11409. No abstract available.
- McDermott MM, Guralnik JM, Criqui MH, Ferrucci L, Liu K, Spring B, Tian L, Domanchuk K, Kibbe M, Zhao L, Lloyd Jones D, Liao Y, Gao Y, Rejeski WJ. Unsupervised exercise and mobility loss in peripheral artery disease: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 May 20;4(5):e001659. doi: 10.1161/JAHA.114.001659.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- de Vries HJ, Kooiman TJ, van Ittersum MW, van Brussel M, de Groot M. Do activity monitors increase physical activity in adults with overweight or obesity? A systematic review and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2078-91. doi: 10.1002/oby.21619.
- Dobkin BH, Dorsch A. The promise of mHealth: daily activity monitoring and outcome assessments by wearable sensors. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Nov-Dec;25(9):788-98. doi: 10.1177/1545968311425908.
- Mendoza L, Horta P, Espinoza J, Aguilera M, Balmaceda N, Castro A, Ruiz M, Diaz O, Hopkinson NS. Pedometers to enhance physical activity in COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2015 Feb;45(2):347-54. doi: 10.1183/09031936.00084514. Epub 2014 Sep 26.
- Schneider M, Dunn A, Cooper D. Affect, exercise, and physical activity among healthy adolescents. J Sport Exerc Psychol. 2009 Dec;31(6):706-23. doi: 10.1123/jsep.31.6.706.
- Goodwin CL, Forman EM, Herbert JD, Butryn ML, Ledley GS. A pilot study examining the initial effectiveness of a brief acceptance-based behavior therapy for modifying diet and physical activity among cardiac patients. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):199-217. doi: 10.1177/0145445511427770. Epub 2011 Nov 30.
- Stevens CJ. Get ACTive! A randomized controlled trial of feasibility and effectiveness of an acceptance-based behavioral intervention to promote exercise adoption and maintenance. 2016.
- Gabrielson DK, Scaffidi D, Leung E, Stoyanoff L, Robinson J, Nisenbaum R, Brezden-Masley C, Darling PB. Use of an abridged scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (abPG-SGA) as a nutritional screening tool for cancer patients in an outpatient setting. Nutr Cancer. 2013;65(2):234-9. doi: 10.1080/01635581.2013.755554.
- Vigano AL, di Tomasso J, Kilgour RD, Trutschnigg B, Lucar E, Morais JA, Borod M. The abridged patient-generated subjective global assessment is a useful tool for early detection and characterization of cancer cachexia. J Acad Nutr Diet. 2014 Jul;114(7):1088-1098. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.027. Epub 2014 Jan 24.
- Alley DE, Shardell MD, Peters KW, McLean RR, Dam TT, Kenny AM, Fragala MS, Harris TB, Kiel DP, Guralnik JM, Ferrucci L, Kritchevsky SB, Studenski SA, Vassileva MT, Cawthon PM. Grip strength cutpoints for the identification of clinically relevant weakness. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 May;69(5):559-66. doi: 10.1093/gerona/glu011.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005;4(4):287-291.
- Hegel MT, Lyons KD, Hull JG, Kaufman P, Urquhart L, Li Z, Ahles TA. Feasibility study of a randomized controlled trial of a telephone-delivered problem-solving-occupational therapy intervention to reduce participation restrictions in rural breast cancer survivors undergoing chemotherapy. Psychooncology. 2011 Oct;20(10):1092-101. doi: 10.1002/pon.1830. Epub 2010 Sep 5.
- Lyons KD, Newman RM, Kaufman PA, Bruce ML, Stearns DM, Lansigan F, Chamberlin M, Bartels SJ, Whipple J, Hegel MT. Goal Attainment and Goal Adjustment of Older Adults During Person-Directed Cancer Rehabilitation. Am J Occup Ther. 2018 Mar/Apr;72(2):7202205110p1-7202205110p8. doi: 10.5014/ajot.2018.023648.
- Lyons KD, Hull JG, Kaufman PA, Li Z, Seville JL, Ahles TA, Kornblith AB, Hegel MT. Development and initial evaluation of a telephone-delivered, behavioral activation, and problem-solving treatment program to address functional goals of breast cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2015;33(2):199-218. doi: 10.1080/07347332.2014.1002659. Epub 2015 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D18012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .