- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03501264
Vyhodnocení online intervence, která pomůže LGBTQ mládeži vyrovnat se se šikanou
4. října 2019 aktualizováno: James Egan, University of Pittsburgh
Účelem této výzkumné studie je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii intervence založené na hře, která je schopna zvýšit znalosti, postoje a chování související s hledáním pomoci, snížit zdravotní rizikové faktory/chování a zvýšit odolnost mezi sexuálními a genderovými skupinami. menšinová (SGM) mládež.
Cíle navrhované studie jsou: (1) Otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence založené na hře za účelem zvýšení znalostí, postojů a chování mládeže SGM souvisejících s hledáním pomoci; a (2) Pomocí randomizované kontrolované studie otestujte účinnost intervence založené na hře za účelem zvýšení znalostí, postojů a chování souvisejících s hledáním pomoci, snížení rizikových faktorů/chování zdraví a zvýšení odolnosti mládeže se SGM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii intervence založené na hře, která je schopna zvýšit znalosti, postoje a chování související s hledáním pomoci, snížit zdravotní rizikové faktory/chování a zvýšit odolnost mezi sexuálními a genderovými skupinami. menšinová (SGM) mládež.
Cíle navrhované studie jsou: (1) Otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence založené na hře za účelem zvýšení znalostí, postojů a chování mládeže SGM souvisejících s hledáním pomoci; a (2) Pomocí randomizované kontrolované studie otestujte účinnost intervence založené na hře za účelem zvýšení znalostí, postojů a chování souvisejících s hledáním pomoci, snížení rizikových faktorů/chování zdraví a zvýšení odolnosti mládeže se SGM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí se identifikovat jako lesba, gay, bisexuál, queer, transgender nebo jiná sexuální či genderová menšina
- musí mít zkušenost se šikanou
- musí mít přístup k počítači a e-mailu
Kritéria vyloučení:
- Bydliště mimo Spojené státy americké
- Ne ve věkovém rozmezí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Tato skupina obdrží hru
|
LGBTQ šikana hra
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Tato skupina přijímá pouze zdroje LGBTQ
|
Tato skupina získává zdroje LGBTQ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změnami ve skóre hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po intervenci
|
Míra záměrů vyhledávat pomoc pro emocionální/duševní tíseň z různých zdrojů pomoci.
Možnosti se pohybují od 1= nikdy, 2=zřídka, 3=občas, 4=střední množství, 5=velmi mnoho.
Celková škála je ze 105, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměry hledat zdraví.
Otázky byly položeny na: rodiče/opatrovníky, příbuzné/členy rodiny, učitele, přítele, odborníka na duševní zdraví, zdravotní sestru nebo lékaře a telefonní/chatovací linku.
Průměrné skóre bude vypočteno na začátku a 1 měsíc po intervenci.
Tato skóre budou poté porovnána, aby se určila změna během období intervence.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šikana dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
Klinické studie na Online hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění