- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03501264
Evaluering av en nettintervensjon for å hjelpe LHBTQ-ungdom med å takle mobbing
4. oktober 2019 oppdatert av: James Egan, University of Pittsburgh
Formålet med denne forskningsstudien er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie av en spillbasert intervensjon som er i stand til å øke hjelpesøkerelatert kunnskap, holdninger og atferd, redusere helserisikofaktorer/atferd og øke motstandskraften blant seksuelle og kjønn. minoritetsungdom (SGM).
Målene med den foreslåtte studien er å: (1) Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en spillbasert intervensjon for å øke hjelpesøkerelatert kunnskap, holdninger og atferd blant SGM-ungdom; og (2) Ved å bruke en randomisert kontrollert studie, teste effektiviteten av en spillbasert intervensjon for å øke hjelpesøkerelatert kunnskap, holdninger og atferd, redusere helserisikofaktorer/atferd og øke motstandskraften blant SGM-ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningsstudien er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie av en spillbasert intervensjon som er i stand til å øke hjelpesøkerelatert kunnskap, holdninger og atferd, redusere helserisikofaktorer/atferd og øke motstandskraften blant seksuelle og kjønn. minoritetsungdom (SGM).
Målene med den foreslåtte studien er å: (1) Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en spillbasert intervensjon for å øke hjelpesøkerelatert kunnskap, holdninger og atferd blant SGM-ungdom; og (2) Ved å bruke en randomisert kontrollert studie, teste effektiviteten av en spillbasert intervensjon for å øke hjelpesøkerelatert kunnskap, holdninger og atferd, redusere helserisikofaktorer/atferd og øke motstandskraften blant SGM-ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må identifiseres som lesbisk, homofil, bifil, queer, transkjønnet eller annen seksuell eller kjønnsminoritet
- må ha mobbeerfaring
- må ha tilgang til datamaskin og e-post
Ekskluderingskriterier:
- Bosted utenfor USA
- Ikke innenfor aldersgruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen mottar spillet
|
LHBTQ mobbing spill
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottar kun LHBTQ-ressurser
|
Denne gruppen mottar LHBTQ-ressurser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med endringer i hjelpesøkende poeng
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
|
Et mål på hjelpesøkende intensjoner for emosjonell/psykisk nød fra ulike hjelpekilder.
Alternativene varierer fra 1= aldri, 2=sjelden, 3=av og til, 4=en moderat mengde, 5=mye.
Total skala er ute av 105 med høyere poengsum som indikerer større helsesøkende intensjoner.
Det ble stilt spørsmål om: foreldre/foresatte, pårørende/familiemedlem, lærer, venn, psykisk helsepersonell, sykepleier eller lege, og telefon/chatlinje.
Gjennomsnittlig skår vil bli beregnet ved baseline og 1 måned etter intervensjon.
Disse skårene vil deretter bli sammenlignet for å bestemme endring over intervensjonsperioden.
|
Baseline og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .