- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03501264
Evaluatie van een online interventie om LGBTQ-jongeren te helpen omgaan met pesten
4 oktober 2019 bijgewerkt door: James Egan, University of Pittsburgh
Het doel van deze onderzoeksstudie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren van een op games gebaseerde interventie die in staat is om hulpzoekende kennis, attitudes en gedragingen te vergroten, gezondheidsrisicofactoren/gedragingen te verminderen en veerkracht te vergroten onder seksuele en geslachtsgemeenschappen. minderheidsjongeren (SGM).
De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn: (1) Testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op games gebaseerde interventie om hulpzoekende kennis, attitudes en gedragingen onder SGM-jongeren te vergroten; en (2) Test met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie de doeltreffendheid van een op games gebaseerde interventie om de kennis, attitudes en gedragingen die verband houden met het zoeken naar hulp te vergroten, risicofactoren/gedragingen voor de gezondheid te verminderen en de veerkracht van SGM-jongeren te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze onderzoeksstudie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren van een op games gebaseerde interventie die in staat is om hulpzoekende kennis, attitudes en gedragingen te vergroten, gezondheidsrisicofactoren/gedragingen te verminderen en veerkracht te vergroten onder seksuele en geslachtsgemeenschappen. minderheidsjongeren (SGM).
De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn: (1) Testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op games gebaseerde interventie om hulpzoekende kennis, attitudes en gedragingen onder SGM-jongeren te vergroten; en (2) Test met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie de doeltreffendheid van een op games gebaseerde interventie om de kennis, attitudes en gedragingen die verband houden met het zoeken naar hulp te vergroten, risicofactoren/gedragingen voor de gezondheid te verminderen en de veerkracht van SGM-jongeren te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zich identificeren als lesbienne, homo, biseksueel, queer, transgender of een andere seksuele of genderminderheid
- moet pestervaring hebben
- moet toegang hebben tot een computer en e-mail
Uitsluitingscriteria:
- Woonplaats buiten de Verenigde Staten
- Niet binnen de leeftijdscategorie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Deze groep ontvangt het spel
|
LGBTQ-pestspel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Deze groep ontvangt alleen LHBTQ-middelen
|
Deze groep ontvangt LGBTQ-bronnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met veranderingen in scores voor het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na interventie
|
Een maat voor hulpzoekintenties voor emotioneel/mentaal leed uit verschillende bronnen van hulp.
De opties variëren van 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=matig, 5=veel.
De totale schaal is van de 105, waarbij hogere scores wijzen op grotere gezondheidsintenties.
Er werden vragen gesteld over: ouders/verzorgers, familielid/familielid, leraar, vriend, professional in de geestelijke gezondheidszorg, verpleegkundige of arts, en telefoon/chatlijn.
De gemiddelde scores worden berekend bij aanvang en 1 maand na de interventie.
Deze scores worden vervolgens vergeleken om de verandering tijdens de interventieperiode te bepalen.
|
Baseline en 1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .