- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501264
Arvio online-interventiosta LGBTQ-nuorten auttamiseksi selviytymään kiusaamisesta
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: James Egan, University of Pittsburgh
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe pelipohjaisesta interventiosta, joka pystyy lisäämään avunhakuun liittyvää tietoa, asenteita ja käyttäytymistä, vähentämään terveysriskitekijöitä/käyttäytymistä sekä lisäämään vastustuskykyä seksuaalisen ja sukupuolen välillä. vähemmistön (SGM) nuoriso.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Testaa pelipohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä avunhakuun liittyvän tiedon, asenteiden ja käyttäytymisen lisäämiseksi SGM-nuorten keskuudessa; ja (2) Testaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla pelipohjaisen toimenpiteen tehokkuutta lisäämään avunhakuun liittyvää tietoa, asenteita ja käyttäytymistä, vähentämään terveyteen liittyviä riskitekijöitä/käyttäytymistä ja lisäämään SGM-nuorten kestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe pelipohjaisesta interventiosta, joka pystyy lisäämään avunhakuun liittyvää tietoa, asenteita ja käyttäytymistä, vähentämään terveysriskitekijöitä/käyttäytymistä sekä lisäämään vastustuskykyä seksuaalisen ja sukupuolen välillä. vähemmistön (SGM) nuoriso.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Testaa pelipohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä avunhakuun liittyvän tiedon, asenteiden ja käyttäytymisen lisäämiseksi SGM-nuorten keskuudessa; ja (2) Testaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla pelipohjaisen toimenpiteen tehokkuutta lisäämään avunhakuun liittyvää tietoa, asenteita ja käyttäytymistä, vähentämään terveyteen liittyviä riskitekijöitä/käyttäytymistä ja lisäämään SGM-nuorten kestävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On tunnistettava lesboksi, homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi, transsukupuoliseksi tai muuksi seksuaaliseksi tai sukupuolivähemmistöksi
- täytyy olla kokemusta kiusaamisesta
- pitää olla pääsy tietokoneeseen ja sähköpostiin
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinpaikka Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Ei ikärajojen sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa pelin
|
LGBTQ-kiusaaminen peli
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa vain LGBTQ-resursseja
|
Tämä ryhmä saa LGBTQ-resursseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden avunhakupisteet ovat muuttuneet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Mitta avunhakuaikomuksista emotionaaliseen/henkiseen ahdistukseen eri avun lähteistä.
Vaihtoehdot vaihtelevat 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = silloin tällöin, 4 = kohtalainen määrä, 5 = paljon.
Kokonaisskaala on 105:stä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia terveyden tavoittelemiseen.
Kysymyksiä esitettiin seuraavista aiheista: vanhemmat/huoltajat, sukulaiset/perheenjäsen, opettaja, ystävä, mielenterveysalan ammattilainen, sairaanhoitaja tai lääkäri ja puhelin/chat-linja.
Keskimääräiset pisteet lasketaan lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Näitä pisteitä verrataan sitten interventiojakson aikana tapahtuneen muutoksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .