- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03501264
Оценка онлайн-вмешательства, чтобы помочь ЛГБТК-молодежи справиться с издевательствами
4 октября 2019 г. обновлено: James Egan, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является проведение пилотного рандомизированного контролируемого испытания игрового вмешательства, способного расширить знания, отношение и поведение, связанные с обращением за помощью, снизить факторы риска для здоровья/поведения и повысить устойчивость среди сексуальных и гендерных молодежь меньшинства (SGM).
Цели предлагаемого исследования заключаются в следующем: (1) проверить осуществимость и приемлемость игрового вмешательства для расширения знаний, отношения и поведения, связанных с обращением за помощью, среди молодежи SGM; и (2) Используя рандомизированное контролируемое испытание, проверить эффективность игрового вмешательства для расширения знаний, отношения и поведения, связанных с обращением за помощью, снижения факторов риска для здоровья / поведения и повышения устойчивости среди молодежи SGM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проведение пилотного рандомизированного контролируемого испытания игрового вмешательства, способного расширить знания, отношение и поведение, связанные с обращением за помощью, снизить факторы риска для здоровья/поведения и повысить устойчивость среди сексуальных и гендерных молодежь меньшинства (SGM).
Цели предлагаемого исследования заключаются в следующем: (1) проверить осуществимость и приемлемость игрового вмешательства для расширения знаний, отношения и поведения, связанных с обращением за помощью, среди молодежи SGM; и (2) Используя рандомизированное контролируемое испытание, проверить эффективность игрового вмешательства для расширения знаний, отношения и поведения, связанных с обращением за помощью, снижения факторов риска для здоровья / поведения и повышения устойчивости среди молодежи SGM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен идентифицировать себя как лесбиянку, гея, бисексуала, гомосексуалиста, трансгендера или представителя другого сексуального или гендерного меньшинства.
- должен иметь опыт травли
- должен иметь доступ к компьютеру и электронной почте
Критерий исключения:
- Проживание за пределами США
- Не входит в возрастной диапазон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Эта группа получает игру
|
ЛГБТК-запугивание
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Эта группа получает только ЛГБТК-ресурсы
|
Эта группа получает ЛГБТК-ресурсы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменениями в баллах обращения за помощью
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц после вмешательства
|
Мера намерений обратиться за помощью в связи с эмоциональным/психическим расстройством из различных источников помощи.
Варианты варьируются от 1= никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=умеренно, 5=много.
Общая шкала составляет 105 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большее стремление к здоровью.
Были заданы вопросы о: родителях/опекунах, родственниках/членах семьи, учителях, друзьях, специалистах в области психического здоровья, медсестрах или врачах, а также о телефоне/чате.
Средние баллы будут рассчитываться на исходном уровне и через 1 месяц после вмешательства.
Затем эти оценки будут сравниваться для определения изменений за период вмешательства.
|
Исходный уровень и 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .