- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03501264
Ocena interwencji online mającej na celu pomoc młodzieży LGBTQ w radzeniu sobie z zastraszaniem
4 października 2019 zaktualizowane przez: James Egan, University of Pittsburgh
Celem tego badania naukowego jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym interwencja oparta na grze jest w stanie zwiększyć wiedzę, postawy i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy, zmniejszyć czynniki/zachowania ryzyka dla zdrowia oraz zwiększyć odporność płciową i płciową młodzież z mniejszości (SGM).
Celem proponowanego badania jest: (1) przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji opartej na grze w celu zwiększenia wiedzy, postaw i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy wśród młodzieży SGM; oraz (2) Korzystając z randomizowanej kontrolowanej próby, przetestować skuteczność interwencji opartej na grze w celu zwiększenia wiedzy, postaw i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy, zmniejszenia czynników/zachowań ryzyka dla zdrowia oraz zwiększenia odporności wśród młodzieży z SGM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania naukowego jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym interwencja oparta na grze jest w stanie zwiększyć wiedzę, postawy i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy, zmniejszyć czynniki/zachowania ryzyka dla zdrowia oraz zwiększyć odporność płciową i płciową młodzież z mniejszości (SGM).
Celem proponowanego badania jest: (1) przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji opartej na grze w celu zwiększenia wiedzy, postaw i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy wśród młodzieży SGM; oraz (2) Korzystając z randomizowanej kontrolowanej próby, przetestować skuteczność interwencji opartej na grze w celu zwiększenia wiedzy, postaw i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy, zmniejszenia czynników/zachowań ryzyka dla zdrowia oraz zwiększenia odporności wśród młodzieży z SGM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi identyfikować się jako lesbijka, gej, osoba biseksualna, queer, transpłciowa lub inna mniejszość seksualna lub płciowa
- musi mieć doświadczenie w zastraszaniu
- musi mieć dostęp do komputera i poczty elektronicznej
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie poza Stanami Zjednoczonymi
- Nie w przedziale wiekowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Ta grupa otrzymuje grę
|
Gra o zastraszaniu LGBTQ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymuje tylko zasoby LGBTQ
|
Ta grupa otrzymuje zasoby LGBTQ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zmianami w wynikach szukania pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po interwencji
|
Miara intencji szukania pomocy w przypadku cierpienia emocjonalnego/mentalnego z różnych źródeł pomocy.
Dostępne opcje to 1=nigdy, 2=rzadko, 3=sporadycznie, 4=w umiarkowanych ilościach, 5=dużo.
Całkowita skala wynosi od 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe intencje poszukiwania zdrowia.
Zadano pytania dotyczące: rodziców/opiekunów, krewnych/członków rodziny, nauczyciela, przyjaciela, specjalisty zdrowia psychicznego, pielęgniarki lub lekarza oraz linii telefonicznej/czatu.
Średnie wyniki zostaną obliczone na początku badania i 1 miesiąc po interwencji.
Wyniki te zostaną następnie porównane w celu określenia zmian w okresie interwencji.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .