- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03501264
Evaluación de una intervención en línea para ayudar a los jóvenes LGBTQ a hacer frente al acoso escolar
4 de octubre de 2019 actualizado por: James Egan, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio de investigación es llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto de una intervención basada en un juego capaz de aumentar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con la búsqueda de ayuda, reducir los factores/comportamientos de riesgo para la salud y aumentar la resiliencia entre las personas sexuales y de género. jóvenes de minorías (SGM).
Los objetivos del estudio propuesto son: (1) Probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en juegos para aumentar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con la búsqueda de ayuda entre los jóvenes de SGM; y (2) mediante un ensayo controlado aleatorizado, probar la eficacia de una intervención basada en juegos para aumentar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con la búsqueda de ayuda, reducir los factores/comportamientos de riesgo para la salud y aumentar la resiliencia entre los jóvenes SGM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto de una intervención basada en un juego capaz de aumentar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con la búsqueda de ayuda, reducir los factores/comportamientos de riesgo para la salud y aumentar la resiliencia entre las personas sexuales y de género. jóvenes de minorías (SGM).
Los objetivos del estudio propuesto son: (1) Probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en juegos para aumentar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con la búsqueda de ayuda entre los jóvenes de SGM; y (2) mediante un ensayo controlado aleatorizado, probar la eficacia de una intervención basada en juegos para aumentar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con la búsqueda de ayuda, reducir los factores/comportamientos de riesgo para la salud y aumentar la resiliencia entre los jóvenes SGM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe identificarse como lesbiana, gay, bisexual, queer, transgénero u otra minoría sexual o de género
- debe tener experiencia en bullying
- debe tener acceso a una computadora y correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Residencia fuera de Estados Unidos
- No dentro del rango de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Este grupo recibe el juego.
|
Juego de acoso LGBTQ
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Este grupo solo recibe recursos LGBTQ
|
Este grupo recibe Recursos LGBTQ
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con cambios en las puntuaciones de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la intervención
|
Una medida de las intenciones de búsqueda de ayuda para la angustia emocional/mental de diferentes fuentes de ayuda.
Las opciones van desde 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = ocasionalmente, 4 = una cantidad moderada, 5 = mucho.
La escala total es de 105 y las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de salud.
Se hicieron preguntas sobre: padres/tutores, parientes/miembro de la familia, maestro, amigo, profesional de salud mental, enfermera o médico y línea de teléfono/chat.
Las puntuaciones medias se calcularán al inicio y 1 mes después de la intervención.
Estos puntajes luego se compararán para determinar el cambio durante el período de intervención.
|
Línea de base y 1 mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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