- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03501264
Valutazione di un intervento online per aiutare i giovani LGBTQ a far fronte al bullismo
4 ottobre 2019 aggiornato da: James Egan, University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio di ricerca è condurre uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento basato sul gioco in grado di aumentare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti relativi alla ricerca di aiuto, ridurre i fattori/comportamenti di rischio per la salute e aumentare le resilienze tra sessuali e di genere giovani di minoranza (SGM).
Gli obiettivi dello studio proposto sono: (1) Testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sul gioco per aumentare la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti relativi alla ricerca di aiuto tra i giovani SGM; e (2) Utilizzando uno studio controllato randomizzato, testare l'efficacia di un intervento basato sul gioco per aumentare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti relativi alla ricerca di aiuto, ridurre i fattori/comportamenti di rischio per la salute e aumentare la resilienza tra i giovani SGM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è condurre uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento basato sul gioco in grado di aumentare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti relativi alla ricerca di aiuto, ridurre i fattori/comportamenti di rischio per la salute e aumentare le resilienze tra sessuali e di genere giovani di minoranza (SGM).
Gli obiettivi dello studio proposto sono: (1) Testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sul gioco per aumentare la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti relativi alla ricerca di aiuto tra i giovani SGM; e (2) Utilizzando uno studio controllato randomizzato, testare l'efficacia di un intervento basato sul gioco per aumentare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti relativi alla ricerca di aiuto, ridurre i fattori/comportamenti di rischio per la salute e aumentare la resilienza tra i giovani SGM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve identificarsi come lesbica, gay, bisessuale, queer, transgender o un'altra minoranza sessuale o di genere
- deve avere esperienza di bullismo
- deve avere accesso a un computer e alla posta elettronica
Criteri di esclusione:
- Residenza al di fuori degli Stati Uniti
- Non all'interno della fascia di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceve il gioco
|
Gioco di bullismo LGBTQ
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceve solo risorse LGBTQ
|
Questo gruppo riceve risorse LGBTQ
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con variazioni nei punteggi relativi alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento
|
Una misura delle intenzioni di ricerca di aiuto per il disagio emotivo/mentale da diverse fonti di aiuto.
Le opzioni vanno da 1=mai, 2=raramente, 3=occasionalmente, 4=quantità moderata, 5=molto.
La scala totale è su 105 con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di ricerca della salute.
Sono state poste domande su: genitori/tutori, parenti/familiari, insegnanti, amici, professionisti della salute mentale, infermiere o medico e linea telefonica/chat.
I punteggi medi saranno calcolati al basale e 1 mese dopo l'intervento.
Questi punteggi verranno quindi confrontati per determinare il cambiamento nel periodo di intervento.
|
Basale e 1 mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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