- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03501264
Evaluering af en online-intervention til at hjælpe LGBTQ-unge med at håndtere mobning
4. oktober 2019 opdateret af: James Egan, University of Pittsburgh
Formålet med dette forskningsstudie er at udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en spilbaseret intervention, der er i stand til at øge hjælp-søgning-relateret viden, holdninger og adfærd, reducere sundhedsrisikofaktorer/-adfærd og øge modstandskraften blandt seksuelle og køn. minoritetsungdom (SGM).
Målene for den foreslåede undersøgelse er at: (1) Teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en spilbaseret intervention for at øge hjælp-søgning-relateret viden, holdninger og adfærd blandt SGM-unge; og (2) Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg, teste effektiviteten af en spilbaseret intervention for at øge hjælpssøgningsrelateret viden, holdninger og adfærd, reducere sundhedsrisikofaktorer/-adfærd og øge modstandsdygtigheden blandt SGM-unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsstudie er at udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en spilbaseret intervention, der er i stand til at øge hjælp-søgning-relateret viden, holdninger og adfærd, reducere sundhedsrisikofaktorer/-adfærd og øge modstandskraften blandt seksuelle og køn. minoritetsungdom (SGM).
Målene for den foreslåede undersøgelse er at: (1) Teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en spilbaseret intervention for at øge hjælp-søgning-relateret viden, holdninger og adfærd blandt SGM-unge; og (2) Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg, teste effektiviteten af en spilbaseret intervention for at øge hjælpssøgningsrelateret viden, holdninger og adfærd, reducere sundhedsrisikofaktorer/-adfærd og øge modstandsdygtigheden blandt SGM-unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal identificere sig som lesbisk, homoseksuel, biseksuel, queer, transkønnet eller en anden seksuel eller kønsminoritet
- skal have mobbeerfaring
- skal have adgang til computer og e-mail
Ekskluderingskriterier:
- Bopæl uden for USA
- Ikke indenfor aldersgruppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Denne gruppe modtager spillet
|
LGBTQ-mobning spil
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager kun LGBTQ-ressourcer
|
Denne gruppe modtager LGBTQ-ressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ændringer i hjælpesøgningsresultater
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter intervention
|
Et mål for hjælp-søgende intentioner for følelsesmæssig/psykisk nød fra forskellige hjælpekilder.
Valgmulighederne spænder fra 1= aldrig, 2=sjældent, 3=lejlighedsvis, 4=et moderat beløb, 5=en hel del.
Den samlede skala er ud af 105 med højere score, der indikerer større sundhedssøgende hensigter.
Der blev stillet spørgsmål om: forældre/værger, pårørende/familiemedlem, lærer, ven, psykiatrisk fagperson, sygeplejerske eller læge og telefon/chatlinje.
Gennemsnitsscore vil blive beregnet ved baseline og 1 måned efter intervention.
Disse scores vil derefter blive sammenlignet for at bestemme ændringer over interventionsperioden.
|
Baseline og 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobning af børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
Kliniske forsøg med Online spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation