- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03501264
Évaluation d'une intervention en ligne pour aider les jeunes LGBTQ à faire face à l'intimidation
4 octobre 2019 mis à jour par: James Egan, University of Pittsburgh
Le but de cette étude de recherche est de mener un essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention basée sur le jeu capable d'augmenter les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la recherche d'aide, de réduire les facteurs/comportements de risque pour la santé et d'augmenter les résiliences chez les personnes sexuelles et de genre. les jeunes des minorités (SGM).
Les objectifs de l'étude proposée sont les suivants : (1) tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention basée sur le jeu pour accroître les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la recherche d'aide chez les jeunes SGM ; et (2) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé, tester l'efficacité d'une intervention basée sur le jeu pour accroître les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la recherche d'aide, réduire les facteurs/comportements de risque pour la santé et accroître la résilience des jeunes SGM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de mener un essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention basée sur le jeu capable d'augmenter les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la recherche d'aide, de réduire les facteurs/comportements de risque pour la santé et d'augmenter les résiliences chez les personnes sexuelles et de genre. les jeunes des minorités (SGM).
Les objectifs de l'étude proposée sont les suivants : (1) tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention basée sur le jeu pour accroître les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la recherche d'aide chez les jeunes SGM ; et (2) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé, tester l'efficacité d'une intervention basée sur le jeu pour accroître les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la recherche d'aide, réduire les facteurs/comportements de risque pour la santé et accroître la résilience des jeunes SGM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit s'identifier comme lesbienne, gay, bisexuel, queer, transgenre ou une autre minorité sexuelle ou de genre
- doit avoir une expérience d'intimidation
- doit avoir accès à un ordinateur et à une messagerie électronique
Critère d'exclusion:
- Résidence en dehors des États-Unis
- Pas dans la tranche d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Ce groupe reçoit le jeu
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Jeu d'intimidation LGBTQ
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Ce groupe ne reçoit que des ressources LGBTQ
|
Ce groupe reçoit des ressources LGBTQ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des changements dans les scores de recherche d'aide
Délai: Au départ et 1 mois après l'intervention
|
Une mesure des intentions de recherche d'aide pour la détresse émotionnelle/mentale auprès de différentes sources d'aide.
Les options vont de 1=jamais, 2=rarement, 3=occasionnellement, 4=une quantité modérée, 5=beaucoup.
L'échelle totale est sur 105, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions de recherche de soins.
Des questions ont été posées sur : les parents/tuteurs, les proches/membres de la famille, l'enseignant, l'ami, le professionnel de la santé mentale, l'infirmière ou le médecin et la ligne téléphonique/de chat.
Les scores moyens seront calculés au départ et 1 mois après l'intervention.
Ces scores seront ensuite comparés pour déterminer les changements au cours de la période d'intervention.
|
Au départ et 1 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James E Egan, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (RÉEL)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO17060347
- 5R21HD083561-02 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .