- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03501329
Zkoumání změny indexu blahobytu WHO-5 během jednoho roku v komunitní psychiatrii v Dánsku
Kvalita života uváděná pacienty byla měřena pomocí indexu blahobytu WHO-5 ve skupině ambulantních pacientů v komunitní psychiatrii v Holbaek, Dánsko.
Metody
Byla porovnána první a poslední odpověď a pomocí statistického programu PSPP byla odhadnuta významnost změny v různých podskupinách pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumání změny indexu blahobytu WHO-5 během roku v komunitní psychiatrii v Dánsku.
Úvod
V komunitní psychiatrii města Holbaek, která je součástí regionu západně od regionu Sjaelland ve východním Dánsku, se již 5 let používá index blahobytu WHO-5 k získání osobního hodnocení pacientů o jejich skutečné kvalitě života. To umožnilo sledovat změny během léčby. Dotazník je snadno srozumitelný a lze jej použít jako součást konzultace. Pacienti odpoví na 5 otázek během několika minut. Dotazník WHO-5 je mezinárodně důkladně vyhodnocen a popsán a používán v mnoha klinických situacích i mimo psychiatrii a splňuje měřítka psychometrické kvality. Záměrem této práce bylo pokusit se odpovědět na často kritické otázky naší administrativy, tisku a společnosti. Na práci nebyly finance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Dánsko, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti schopní a ochotní se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- pacienti s duševním onemocněním, které jim znemožňuje odpovídat na jednoduché otázky o jejich každodenním životě (obecně těžké psychózy a těžké organické duševní poruchy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ambulantní pacienti v komunitní psychiatrii
Léčba s konzultacemi, sociální podporou, psychologickou a psychofarmakologickou léčbou. Jde o běžnou psychiatrickou péči. Léčba nebyla v důsledku samotného vyšetřování změněna. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v indexu blahobytu WHO-5
Časové okno: Časový rámec byl od začátku účasti ve studii (základní stav) a při ukončení účasti ve studii (přibližně 1 rok).
|
Toto je Patient Reported Outcome Measure (PROM) pro studium změn v indexu blahobytu během probíhající léčby.
V mnoha případech nebylo možné udržet pacienty ve studii po zamýšlenou dobu a bylo zjištěno, že je nutné přijmout poslední hodnocení jako konečné měření změny.
Bude možné uvádět dobu pozorování v měsících pro každý jednotlivý případ a uvádět medián těchto období sledování.
|
Časový rámec byl od začátku účasti ve studii (základní stav) a při ukončení účasti ve studii (přibližně 1 rok).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UFL-03-18-0170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychiatrická rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Biologická, psychologická a sociální podpora
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace