Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar verandering in de WHO-5 Welzijnsindex tijdens een jaar in een gemeenschapspsychiatrie in Denemarken

16 april 2018 bijgewerkt door: Henrik Folker, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

De door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de WHO-5 Well-Being Index in een groep poliklinische patiënten in de gemeenschapspsychiatrie in Holbaek, Denemarken.

methoden

Het eerste en laatste antwoord werden vergeleken en de significantie van verandering in verschillende subgroepen van patiënten werd geschat met behulp van het statistische programma PSPP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de verandering van de WHO-5 Welzijnsindex gedurende een jaar in een gemeenschapspsychiatrie in Denemarken.

Invoering

In de gemeenschapspsychiatrie van de stad Holbaek, een deel van de regio ten westen van de regio Sjaelland in het oosten van Denemarken, wordt de WHO-5 Well-Being Index al 5 jaar gebruikt om de patiënten een persoonlijke beoordeling te geven van hun werkelijke kwaliteit van leven. Dat heeft de mogelijkheid gegeven om tijdens de behandeling veranderingen te volgen. De vragenlijst is gemakkelijk te begrijpen en te gebruiken als onderdeel van een consult. De patiënten zullen de 5 vragen in enkele minuten beantwoorden. De WHO-5-vragenlijst is internationaal grondig geëvalueerd en beschreven en wordt gebruikt in veel klinische situaties, ook buiten de psychiatrie, en voldoet aan maatstaven van psychometrische kwaliteit. Met dit werk was het de bedoeling om te proberen antwoord te geven op vaak kritische vragen van ons bestuur en van de pers en in de samenleving. Er was geen financiering voor het werk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Denemarken, 4200
        • Psykiatrisk Forskningsenhed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De 752 patiënten meldden zich in 2017 aan als ontvangende dienst in de wijkpsychiatrie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten kunnen en willen meedoen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met psychische aandoeningen waardoor ze niet in staat zijn om eenvoudige vragen over hun dagelijks leven te beantwoorden (in het algemeen ernstige psychose en ernstige organische psychische stoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ambulante patiënten in de gemeenschapspsychiatrie

Behandeling met consulten, sociale ondersteuning, psychologische en psychofarmacologische behandeling. Dit is reguliere psychiatrische zorg.

De behandeling is door het onderzoek op zich niet veranderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de WHO-5 Welzijnsindex
Tijdsspanne: Het tijdsbestek was vanaf het begin van de deelname aan het onderzoek (baseline) tot aan het einde van de deelname aan het onderzoek (ongeveer 1 jaar).
Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) voor het bestuderen van veranderingen in de welzijnsindex tijdens lopende behandelingen. In veel gevallen was het niet mogelijk om de patiënten gedurende de beoogde tijdsperiode in het onderzoek te houden en werd het noodzakelijk geacht de laatste evaluatie te accepteren als de laatste meting van verandering. Het zal mogelijk zijn om de waarnemingstijd in maanden voor elk afzonderlijk geval te rapporteren en de mediaan van deze waarnemingsperioden te rapporteren.
Het tijdsbestek was vanaf het begin van de deelname aan het onderzoek (baseline) tot aan het einde van de deelname aan het onderzoek (ongeveer 1 jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UFL-03-18-0170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren