- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03501329
Onderzoek naar verandering in de WHO-5 Welzijnsindex tijdens een jaar in een gemeenschapspsychiatrie in Denemarken
De door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de WHO-5 Well-Being Index in een groep poliklinische patiënten in de gemeenschapspsychiatrie in Holbaek, Denemarken.
methoden
Het eerste en laatste antwoord werden vergeleken en de significantie van verandering in verschillende subgroepen van patiënten werd geschat met behulp van het statistische programma PSPP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de verandering van de WHO-5 Welzijnsindex gedurende een jaar in een gemeenschapspsychiatrie in Denemarken.
Invoering
In de gemeenschapspsychiatrie van de stad Holbaek, een deel van de regio ten westen van de regio Sjaelland in het oosten van Denemarken, wordt de WHO-5 Well-Being Index al 5 jaar gebruikt om de patiënten een persoonlijke beoordeling te geven van hun werkelijke kwaliteit van leven. Dat heeft de mogelijkheid gegeven om tijdens de behandeling veranderingen te volgen. De vragenlijst is gemakkelijk te begrijpen en te gebruiken als onderdeel van een consult. De patiënten zullen de 5 vragen in enkele minuten beantwoorden. De WHO-5-vragenlijst is internationaal grondig geëvalueerd en beschreven en wordt gebruikt in veel klinische situaties, ook buiten de psychiatrie, en voldoet aan maatstaven van psychometrische kwaliteit. Met dit werk was het de bedoeling om te proberen antwoord te geven op vaak kritische vragen van ons bestuur en van de pers en in de samenleving. Er was geen financiering voor het werk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Denemarken, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten kunnen en willen meedoen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met psychische aandoeningen waardoor ze niet in staat zijn om eenvoudige vragen over hun dagelijks leven te beantwoorden (in het algemeen ernstige psychose en ernstige organische psychische stoornissen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ambulante patiënten in de gemeenschapspsychiatrie
Behandeling met consulten, sociale ondersteuning, psychologische en psychofarmacologische behandeling. Dit is reguliere psychiatrische zorg. De behandeling is door het onderzoek op zich niet veranderd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de WHO-5 Welzijnsindex
Tijdsspanne: Het tijdsbestek was vanaf het begin van de deelname aan het onderzoek (baseline) tot aan het einde van de deelname aan het onderzoek (ongeveer 1 jaar).
|
Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) voor het bestuderen van veranderingen in de welzijnsindex tijdens lopende behandelingen.
In veel gevallen was het niet mogelijk om de patiënten gedurende de beoogde tijdsperiode in het onderzoek te houden en werd het noodzakelijk geacht de laatste evaluatie te accepteren als de laatste meting van verandering.
Het zal mogelijk zijn om de waarnemingstijd in maanden voor elk afzonderlijk geval te rapporteren en de mediaan van deze waarnemingsperioden te rapporteren.
|
Het tijdsbestek was vanaf het begin van de deelname aan het onderzoek (baseline) tot aan het einde van de deelname aan het onderzoek (ongeveer 1 jaar).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UFL-03-18-0170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .