- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03501329
Исследование изменения индекса благополучия ВОЗ-5 в течение года в внебольничной психиатрии в Дании
Качество жизни, о котором сообщали пациенты, измерялось с использованием индекса благополучия ВОЗ-5 в группе амбулаторных пациентов в общинной психиатрии в Холбеке, Дания.
Методы
Сравнивали первый и последний ответ и оценивали значимость изменения в различных подгруппах больных с помощью статистической программы PSPP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование изменения индекса благополучия ВОЗ-5 в течение года в психиатрии по месту жительства в Дании.
Введение
В общинной психиатрии города Хольбек, входящего в состав региона к западу от региона Зеландия в восточной Дании, в течение 5 лет используется Индекс благополучия ВОЗ-5, чтобы получить личную оценку пациентами их фактического качества жизни. Это дало возможность следующих изменений в процессе лечения. Анкета проста для понимания и может использоваться как часть консультации. Пациенты ответят на 5 вопросов в течение нескольких минут. Опросник ВОЗ-5 тщательно оценивается на международном уровне, описывается и используется во многих клинических ситуациях, в том числе за пределами психиатрии, и выполняет измерения психометрического качества. Целью этой работы было попытаться ответить на часто критические вопросы нашей администрации, прессы и общества. Финансирования работ не было.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Дания, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, которые могут и хотят участвовать
Критерий исключения:
- пациенты с психическими расстройствами, из-за которых они не могут ответить на простые вопросы о своей повседневной жизни (как правило, тяжелые психозы и тяжелые органические психические расстройства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Амбулаторные пациенты в общинной психиатрии
Лечение с консультациями, социальной поддержкой, психологической и психофармакологической терапией. Это обычная психиатрическая помощь. Лечение не было изменено в результате самого исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Временные рамки были от начала участия в исследовании (исходный уровень) до завершения участия в исследовании (приблизительно 1 год).
|
Это показатель исхода, о котором сообщают пациенты (PROM), для изучения изменений в индексе благополучия во время продолжающегося лечения.
Во многих случаях было невозможно удержать пациентов в исследовании в течение намеченного периода времени, и было сочтено необходимым принять последнюю оценку в качестве окончательного измерения изменений.
Можно будет указать время наблюдения в месяцах для каждого отдельного случая и указать медиану этих периодов наблюдения.
|
Временные рамки были от начала участия в исследовании (исходный уровень) до завершения участия в исследовании (приблизительно 1 год).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UFL-03-18-0170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .