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Investigação da mudança no índice de bem-estar da OMS-5 durante um ano em uma comunidade psiquiátrica na Dinamarca

16 de abril de 2018 atualizado por: Henrik Folker, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

A qualidade de vida relatada pelo paciente foi medida usando o Índice de Bem-Estar WHO-5 em um grupo de pacientes ambulatoriais na Psiquiatria Comunitária em Holbaek, Dinamarca.

Métodos

A primeira e a última resposta foram comparadas e a significância da mudança em vários subgrupos de pacientes foi estimada usando o programa estatístico PSPP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigação da mudança do Índice de Bem-estar da OMS-5 durante um ano em uma Psiquiatria Comunitária na Dinamarca.

Introdução

Na Psiquiatria Comunitária da cidade Holbaek, parte da Região Oeste da Região Sjaelland, no leste da Dinamarca, o Índice de Bem-Estar WHO-5 tem sido usado por 5 anos para obter a avaliação pessoal dos pacientes sobre sua qualidade de vida real. Isso deu a possibilidade de acompanhar as mudanças durante o tratamento. O questionário é fácil de entender e de usar como parte de uma consulta. Os pacientes responderão às 5 perguntas em alguns minutos. O questionário WHO-5 é exaustivamente avaliado internacionalmente e descrito e utilizado em muitas situações clínicas também fora da psiquiatria e cumpre medidas de qualidade psicométrica. Com este trabalho pretendeu-se tentar responder a questões frequentemente críticas da nossa administração e da imprensa e da sociedade. Não houve financiamento para a obra.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
        • Psykiatrisk Forskningsenhed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os 752 pacientes registrados como recebendo serviço em psiquiatria distrital durante 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes capazes e dispostos a participar

Critério de exclusão:

  • pacientes com problemas mentais que os tornam incapazes de responder a perguntas simples sobre sua vida diária (em geral, psicose grave e transtornos mentais orgânicos graves)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ambulatórios em Psiquiatria Comunitária

Tratamento com consultas, apoio social, tratamento psicológico e psicofarmacológico. Isso é tratamento psiquiátrico de rotina.

O tratamento não foi alterado em decorrência da investigação em si.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de bem-estar da OMS-5
Prazo: O período de tempo foi desde o início da participação no estudo (linha de base) e na conclusão da participação no estudo (aproximadamente 1 ano).
Esta é uma medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) para estudar as mudanças no índice de bem-estar durante o tratamento em andamento. Em muitos casos, não foi possível manter os pacientes no estudo pelo período de tempo pretendido e foi necessário aceitar a última avaliação como medida final da mudança. Será possível relatar o tempo de observação em meses para cada caso individual e relatar a mediana desses períodos de observação.
O período de tempo foi desde o início da participação no estudo (linha de base) e na conclusão da participação no estudo (aproximadamente 1 ano).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFL-03-18-0170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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