- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03501329
Undersøkelse av endring i WHO-5-velværeindeksen i løpet av et år i en samfunnspsykiatri i Danmark
Pasientrapportert livskvalitet ble målt ved hjelp av WHO-5 Well-Being Index i en gruppe polikliniske pasienter i Community Psychiatry i Holbaek, Danmark.
Metoder
Det første og siste svaret ble sammenlignet og betydningen av endring i ulike undergrupper av pasienter ble estimert ved hjelp av PSPP statistiske program.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkelse av endringen av WHO-5 Wellbeing Index i løpet av et år i en samfunnspsykiatri i Danmark.
Introduksjon
I Samfunnspsykiatrien i byen Holbæk, en del av Region Vest for Region Sjaelland i Øst-Danmark, har WHO-5 Velvære Index i 5 år blitt brukt for å få pasientenes personlige vurdering av deres faktiske livskvalitet. Det har gitt mulighet for å følge endringer under behandlingen. Spørreskjemaet er enkelt å forstå og å bruke som en del av en konsultasjon. Pasientene vil svare på de 5 spørsmålene i løpet av få minutter. WHO-5 spørreskjemaet er grundig evaluert internasjonalt og beskrevet og brukt i mange kliniske situasjoner også utenfor psykiatrien og oppfyller mål av psykometrisk kvalitet. Med dette arbeidet var hensikten å forsøke å besvare ofte kritiske spørsmål fra vår administrasjon og fra pressen og i samfunnet. Det var ingen midler til arbeidet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som kan og vil delta
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med psykiske lidelser som gjør dem ute av stand til å svare på enkle spørsmål om deres daglige liv (generelt alvorlig psykose og alvorlige organiske psykiske lidelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Polikliniske pasienter i samfunnspsykiatrien
Behandling med konsultasjoner, sosial støtte, psykologisk og psykofarmakologisk behandling. Dette er rutinemessig psykiatrisk behandling. Behandlingen ble ikke endret som følge av undersøkelsen i seg selv. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i WHO-5 Well-Being Index
Tidsramme: Tidsrammen var fra starten av deltakelsen i studien (baseline) og ved avslutningen av studiedeltakelsen (ca. 1 år).
|
Dette er et Patient Reported Outcome Measure (PROM) for å studere endringer i velværeindeksen under pågående behandling.
I mange tilfeller var det ikke mulig å opprettholde pasientene i studien i den tiltenkte tidsperioden, og det ble funnet nødvendig å akseptere den siste evalueringen som den endelige måling av endring.
Det vil være mulig å rapportere observasjonstiden i måneder for hvert enkelt tilfelle og å rapportere medianen av disse observasjonsperiodene.
|
Tidsrammen var fra starten av deltakelsen i studien (baseline) og ved avslutningen av studiedeltakelsen (ca. 1 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UFL-03-18-0170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .