Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian wskaźnika dobrostanu WHO-5 w ciągu roku w psychiatrii środowiskowej w Danii

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Henrik Folker, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

Zgłaszaną przez pacjentów jakość życia mierzono za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia WHO-5 w grupie pacjentów ambulatoryjnych w psychiatrii środowiskowej w Holbaek w Danii.

Metody

Porównano pierwszą i ostatnią odpowiedź oraz oszacowano istotność zmiany w różnych podgrupach pacjentów za pomocą programu statystycznego PSPP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zmiany wskaźnika dobrostanu WHO-5 w ciągu roku w psychiatrii środowiskowej w Danii.

Wstęp

W Psychiatrii Środowiskowej miasta Holbaek, części regionu na zachód od regionu Sjaelland we wschodniej Danii, od 5 lat stosuje się wskaźnik dobrostanu WHO-5 w celu uzyskania osobistej oceny rzeczywistej jakości życia pacjentów. Dało to możliwość śledzenia zmian w trakcie leczenia. Kwestionariusz jest łatwy do zrozumienia i wykorzystania w ramach konsultacji. Pacjenci odpowiedzą na 5 pytań w ciągu kilku minut. Kwestionariusz WHO-5 jest gruntownie oceniany na arenie międzynarodowej i opisany oraz stosowany w wielu sytuacjach klinicznych również poza psychiatrią i spełnia kryteria jakości psychometrycznej. Intencją tej pracy była próba odpowiedzi na często krytyczne pytania ze strony naszej administracji, prasy i społeczeństwa. Nie było środków na prace.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Dania, 4200
        • Psykiatrisk Forskningsenhed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

752 pacjentów zarejestrowało się jako otrzymujący usługi w psychiatrii okręgowej w 2017 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci zdolni i chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi udzielenie odpowiedzi na proste pytania dotyczące ich codziennego życia (ogólnie ciężka psychoza i ciężkie organiczne zaburzenia psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ambulatoryjni w psychiatrii środowiskowej

Leczenie z konsultacjami, wsparciem socjalnym, leczeniem psychologicznym i psychofarmakologicznym. To rutynowa opieka psychiatryczna.

Leczenie nie zostało zmienione w wyniku samego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmowały okres od rozpoczęcia udziału w badaniu (poziom wyjściowy) do zakończenia udziału w badaniu (około 1 rok).
Jest to miara wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) służąca do badania zmian we wskaźniku dobrostanu podczas trwającego leczenia. W wielu przypadkach nie było możliwe utrzymanie pacjentów w badaniu przez zamierzony okres i uznano za konieczne zaakceptowanie ostatniej oceny jako ostatecznej miary zmiany. Możliwe będzie podanie czasu obserwacji w miesiącach dla każdego pojedynczego przypadku oraz podanie mediany tych okresów obserwacji.
Ramy czasowe obejmowały okres od rozpoczęcia udziału w badaniu (poziom wyjściowy) do zakończenia udziału w badaniu (około 1 rok).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFL-03-18-0170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj