- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03501329
Badanie zmian wskaźnika dobrostanu WHO-5 w ciągu roku w psychiatrii środowiskowej w Danii
Zgłaszaną przez pacjentów jakość życia mierzono za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia WHO-5 w grupie pacjentów ambulatoryjnych w psychiatrii środowiskowej w Holbaek w Danii.
Metody
Porównano pierwszą i ostatnią odpowiedź oraz oszacowano istotność zmiany w różnych podgrupach pacjentów za pomocą programu statystycznego PSPP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zmiany wskaźnika dobrostanu WHO-5 w ciągu roku w psychiatrii środowiskowej w Danii.
Wstęp
W Psychiatrii Środowiskowej miasta Holbaek, części regionu na zachód od regionu Sjaelland we wschodniej Danii, od 5 lat stosuje się wskaźnik dobrostanu WHO-5 w celu uzyskania osobistej oceny rzeczywistej jakości życia pacjentów. Dało to możliwość śledzenia zmian w trakcie leczenia. Kwestionariusz jest łatwy do zrozumienia i wykorzystania w ramach konsultacji. Pacjenci odpowiedzą na 5 pytań w ciągu kilku minut. Kwestionariusz WHO-5 jest gruntownie oceniany na arenie międzynarodowej i opisany oraz stosowany w wielu sytuacjach klinicznych również poza psychiatrią i spełnia kryteria jakości psychometrycznej. Intencją tej pracy była próba odpowiedzi na często krytyczne pytania ze strony naszej administracji, prasy i społeczeństwa. Nie było środków na prace.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Dania, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci zdolni i chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi udzielenie odpowiedzi na proste pytania dotyczące ich codziennego życia (ogólnie ciężka psychoza i ciężkie organiczne zaburzenia psychiczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ambulatoryjni w psychiatrii środowiskowej
Leczenie z konsultacjami, wsparciem socjalnym, leczeniem psychologicznym i psychofarmakologicznym. To rutynowa opieka psychiatryczna. Leczenie nie zostało zmienione w wyniku samego badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmowały okres od rozpoczęcia udziału w badaniu (poziom wyjściowy) do zakończenia udziału w badaniu (około 1 rok).
|
Jest to miara wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) służąca do badania zmian we wskaźniku dobrostanu podczas trwającego leczenia.
W wielu przypadkach nie było możliwe utrzymanie pacjentów w badaniu przez zamierzony okres i uznano za konieczne zaakceptowanie ostatniej oceny jako ostatecznej miary zmiany.
Możliwe będzie podanie czasu obserwacji w miesiącach dla każdego pojedynczego przypadku oraz podanie mediany tych okresów obserwacji.
|
Ramy czasowe obejmowały okres od rozpoczęcia udziału w badaniu (poziom wyjściowy) do zakończenia udziału w badaniu (około 1 rok).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFL-03-18-0170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .