- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03501329
Untersuchung der Veränderung des WHO-5-Wohlbefindensindex während eines Jahres in einer Gemeinschaftspsychiatrie in Dänemark
Die von Patienten berichtete Lebensqualität wurde anhand des WHO-5-Well-Being-Index in einer Gruppe von ambulanten Patienten in der Gemeindepsychiatrie in Holbaek, Dänemark, gemessen.
Methoden
Die erste und die letzte Antwort wurden verglichen und die Signifikanz der Veränderung in verschiedenen Untergruppen von Patienten wurde unter Verwendung des PSPP-Statistikprogramms geschätzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Veränderung des WHO-5 Wellbeing Index während eines Jahres in einer Gemeinschaftspsychiatrie in Dänemark.
Einführung
In der Gemeindepsychiatrie der Stadt Holbaek in der Region West der Region Sjaelland in Ostdänemark wird der WHO-5-Wohlbefindensindex seit 5 Jahren verwendet, um die persönliche Einschätzung der Patienten über ihre tatsächliche Lebensqualität zu erhalten. Das hat die Möglichkeit gegeben, Veränderungen während der Behandlung zu verfolgen. Der Fragebogen ist leicht verständlich und im Rahmen einer Beratung zu verwenden. Die Patienten beantworten die 5 Fragen in wenigen Minuten. Der WHO-5-Fragebogen wird international gründlich evaluiert und in vielen klinischen Situationen auch außerhalb der Psychiatrie beschrieben und verwendet und erfüllt Maßnahmen psychometrischer Qualität. Mit dieser Arbeit sollte versucht werden, oft kritische Fragen aus unserer Verwaltung, der Presse und der Gesellschaft zu beantworten. Es gab keine Finanzierung für die Arbeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Zealand
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Slagelse, Region Zealand, Dänemark, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die teilnehmen können und wollen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Erkrankungen, die es ihnen unmöglich machen, einfache Fragen zu ihrem täglichen Leben zu beantworten (im Allgemeinen schwere Psychosen und schwere organische psychische Störungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ambulante Patienten in der Gemeindepsychiatrie
Behandlung mit Beratungen, sozialer Unterstützung, psychologischer und psychopharmakologischer Behandlung. Das ist psychiatrische Routinebehandlung. Die Behandlung wurde nicht als Ergebnis der Untersuchung an sich geändert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im WHO-5 Well-Being Index
Zeitfenster: Der Zeitrahmen war vom Beginn der Studienteilnahme (Baseline) bis zum Abschluss der Studienteilnahme (ca. 1 Jahr).
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Dies ist ein Patient Reported Outcome Measure (PROM) zur Untersuchung von Veränderungen des Wohlbefindensindex während der laufenden Behandlung.
In vielen Fällen war es nicht möglich, die Patienten für den beabsichtigten Zeitraum in der Studie zu halten, und es wurde als notwendig erachtet, die letzte Bewertung als endgültige Messung der Veränderung zu akzeptieren.
Es wird möglich sein, für jeden Einzelfall die Beobachtungszeit in Monaten anzugeben und den Median dieser Beobachtungszeiträume anzugeben.
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Der Zeitrahmen war vom Beginn der Studienteilnahme (Baseline) bis zum Abschluss der Studienteilnahme (ca. 1 Jahr).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UFL-03-18-0170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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